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题目：质量负责人岗位质量管理责任制
编号： xx-ZZ-007-00 第 1 页 共 2 页
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分发部门 质量负责人
1、 制定目的 ： 为了加强医疗器械的质量管理 ， 确保公司经营的医疗器械商品质
量，明确质量负责人的质量责任制，保证质量体系的有效运行，特制定本责任
制。
2、 制定依据 ：《 医疗器械监督管理条例 》、《 医疗器械经营监督管理办法 》 及 《 医
疗器械经营质量管理规范》及其检查指导原则。
3、适用范围：适用于公司质量管理人员的职责、权限的规定。
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