化妆品生产许可申请/变更

我们为化妆品工厂筹建客户提供《化妆品生产许可证》的首次申请、延续与变更全流程专业服务。深耕化妆品 GMP 合规 20 余年，最快 45 天完成资料准备，2—3 个月协协助客户获证，避免因"不会办证"而延误产能落地。

我们能为您解决的问题

• 想自建化妆品工厂，却不清楚需配置哪些设备、车间如何布局，担心现场核查被"一票否决"。

• 已有厂房，但反复被药监部门要求整改，迟迟拿不到《化妆品生产许可证》。

• 规模创业，担心投入大、周期长、人员配不齐，从零起步无从下手。

熟悉《化妆品监督管理条例》及生产许可要求，是新厂顺利获证、按时投产的关键。我们以专业团队协助您把每一个环节做对、做扎实。

取得《化妆品生产许可证》是合法从事化妆品生产的前提，有明确的法规依据：

• 《化妆品监督管理条例》（国务院令第727号，2021年1月1日施行）： 从事化妆品生产应当取得化妆品生产许可证；化妆品注册人、备案人、受托生产企业应设质量安全负责人并承担质量安全管理与产品放行职责。

• 《化妆品生产经营监督管理办法》（市场监管总局令第46号，2022年1月1日施行）： 细化了生产许可的申请条件、现场核查与审批时限，并规定了生产许可项目的分类。

许可项目全覆盖：  

一般液态单元｜膏霜乳液单元｜粉单元｜气雾剂及有机溶剂单元｜蜡基单元｜牙膏单元｜皂基单元｜其他单元；支持儿童护肤类、眼部护肤类等高风险产品生产条件申报！

（一）CIO 能为您做什么

• 前期评估：判断建厂可行性、投入预算、人员配置建议。

• 硬件指导：车间平面图设计、装修材料选型、通风消毒系统规划。

• 设备选型：生产设备＆检验仪器采购清单与技术参数审核。

• 体系搭建：起草全套 GMP 质量管理体系文件（含自查报告）。

• 资料编制：撰写申请书、工艺流程图、设备清单等材料。

• 迎检赋能：模拟现场核查、关键岗位问答培训、陪同检查。

• 整改闭环：针对药监部门不合格项，快速制定整改方案并复核。

（二）您需提供的资料与配合

• 厂房产权或租赁合同。

• 拟生产产品清单及执行标准。

• 指定项目对接人。