行业经验
无菌制剂FDA及固体制剂欧盟通过经验;主导国际认证经验丰富（FDA，EDQM，MHRA），包括文件注册（DMF）到现场审计整个流程;原料药及制剂工厂质量体系及质量团队建设经验丰富,丰富的内部及外部GMP审计经验 .
项目经验
项目名称 | 项目职位 | 项目职责 | 取得成绩 | 附件 |
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原料药仿制药研发，制剂/原料/辅料GMP顾问，GMP第三方审计官，药政文件（DMF/COS/ANDA）填写和药政服务，针对以下客户的原料/辅料/化工产品供应链管理和信息服务 ; 欧盟固体制剂认证现场检查 ; FDA无菌现场检查 ; 中国GMP现场检查. | . | . | . | -- |
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