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首页 定制服务 【深检·CIO联合】医药验证服务
服务介绍

我们是谁?

深检集团——深圳市计量质量检测研究院(SMQ)全资子公司,CMA/CNAS双资质,11万㎡实验室,2000+技术人员,国家法定计量检定机构。出具的每一份检测报告都具备法定效力,数据可追溯、可审计。

CIO合规保证组织——深耕医药合规23年,服务3000+药企、50+药监部门,4万+企业用户,深谙GMP检查逻辑与合规标准。

我们做什么?

覆盖制药企业全品类验证需求:

提供灵活的“按需定制”选项,支持多项打包优惠。

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我们的优势

一、国字号检测背书,数据自带公信力

深检集团CMA/CNAS双资质,所有验证检测数据可追溯、可审计,报告具备法定效力——不是第三方商业实验室的“内部文件”,而是国家法定机构签发的质量证据。

二、GMP合规导向,验证报告直接用于迎检

验证方案从GMP检查员的审查逻辑出发反向设计,每一个结论都有原始数据支撑,每一份文件都直接服务于GMP认证和符合性检查,确保“做一次、过一遍、零缺陷”。

三、交付物国际化标准,文件体系不留死角

全套验证文件(方案+原始记录+报告)按照ICH Q7(GMP)、Q9(质量风险管理)、Q10(药品质量体系)框架设计,逻辑闭环,数据互证,直接归档GMP文件体系即可使用。

四、团队作战,全品类验证无盲区

验证项目由建制完整、分工明确的专业团队协同作战——深检资深验证专家把控技术路线与交付质量,CIO合规专家全程参与方案审核与GMP对标,设备、微生物、分析、CSV等领域工程师各司其职、协同执行,避免单人统筹全品类带来的专业短板。


专家/讲师
柠檬草
副高(高级技师)
毕业于中国药科大学药学专业 精通药品 QA/QC 全流程管理、药物检验、验证体系搭建、GMP 认证全流程、质量文件编审、人员培训、质量对外沟通及 MAH 项目对接 39年从业经验,主导 / 参与多家药企 GMP 认证,多次取得国家及省级 GMP 证书;依托团队同心协作、聚力深耕,助力深圳万乐药业拿下省内首家新版 GMP 认证,全员合力对标国际严苛准则,顺利通关日本 GMP 认证;搭建完善药企质量控制与验证管理体系,兼具药企管理、行业协会运营、第三方医药技术服务全链条经验。
展开简介
服务流程
1
咨询下单
2
寄送仪器/样品
3
计量/检测分析
4
数据审核
5
出具证书/报告
6
售后反馈
常见问题
深检集团的验证服务与一般验证公司有什么区别?
验证项目一般需要多长时间完成?
验证报告能否直接用于GMP检查?
只做某一部分验证可以吗?价格如何?
专属顾问一对一服务,量身定制合规方案
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