我们是谁?
深检集团——深圳市计量质量检测研究院(SMQ)全资子公司,CMA/CNAS双资质,11万㎡实验室,2000+技术人员,国家法定计量检定机构。出具的每一份检测报告都具备法定效力,数据可追溯、可审计。
CIO合规保证组织——深耕医药合规23年,服务3000+药企、50+药监部门,4万+企业用户,深谙GMP检查逻辑与合规标准。
我们做什么?
覆盖制药企业全品类验证需求:
提供灵活的“按需定制”选项,支持多项打包优惠。

我们的优势
一、国字号检测背书,数据自带公信力
深检集团CMA/CNAS双资质,所有验证检测数据可追溯、可审计,报告具备法定效力——不是第三方商业实验室的“内部文件”,而是国家法定机构签发的质量证据。
二、GMP合规导向,验证报告直接用于迎检
验证方案从GMP检查员的审查逻辑出发反向设计,每一个结论都有原始数据支撑,每一份文件都直接服务于GMP认证和符合性检查,确保“做一次、过一遍、零缺陷”。
三、交付物国际化标准,文件体系不留死角
全套验证文件(方案+原始记录+报告)按照ICH Q7(GMP)、Q9(质量风险管理)、Q10(药品质量体系)框架设计,逻辑闭环,数据互证,直接归档GMP文件体系即可使用。
四、团队作战,全品类验证无盲区
验证项目由建制完整、分工明确的专业团队协同作战——深检资深验证专家把控技术路线与交付质量,CIO合规专家全程参与方案审核与GMP对标,设备、微生物、分析、CSV等领域工程师各司其职、协同执行,避免单人统筹全品类带来的专业短板。





