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题目：医疗器械退货、换货管理制度
编号 ： XX-ZD-015-00 第 1 页 共 2 页
制订人：
日期：
审核人：
日期：
批准人：
日 期：
分发部门 质量管理人员、采购人员、 售后服务人员
1、制定目的： 为了加强对退回 （ 销售退货、购进退出 ） 换
货医疗器械的质量管理。
2、 制定依据 ：《 医疗器械监督管理条例 》、《 医疗器械经营监督管理办
法》及《医疗器械经营质量管理规范》及其检查指导原则。
3、适用范围：适用于本 企业对提供 产品的供应商 审核 管理。
4、职责：质量管理人员、营业员、售后服务人员
5、内容：
5.1 退货的管理
5.1.1 凡无正当理由或责任不应由本公司承 担 的退货要求 ，原则
上 不予受理， 特殊情况由总经理批准 后执行 。
5.1.2 所有 销后退回的产品， 顾客需出具我公司销售时开具的
发票或凭证。
5.1.3对退回的产品,质量管理人员需逐一核对医疗器械名称、
规格或型号、批号、生产日期、有效期或失效期，以及外观质量
等内容。如果质量存在问题，判断为不能退货的，应告知顾客。
5.1.4 对应退货换货的，应逐一核对医疗器械质量是否
符合换货要求，判断允许可以换货的，可重新换质量合
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