一、一句话说清：百城行是什么

医药合规百城行（全称"中国医药合规管理百城行"）是由 广东省医药合规促进会（CIO 合规保证组织）于 2016 年发起的全国性医药合规公益培训品牌。它联合各地药品监管部门、行业协会与医药企业，把专业合规培训免费送到基层，帮助药品、医疗器械生产经营企业提升合规管理水平与风险防控能力。

简单说，它做三件事：把法规讲明白（新政解读）、把案例讲透（真实处罚案例剖析）、把工具交到手上（自查清单与整改路径）。因为全程公益免费，自 2016 年以来已持续开展十年，成为行业内有口碑的合规公益项目。

截至 2026 年，百城行已累计走进全国 100 余座城市，与 100 多家基层监管部门及行业协会开展合作，覆盖 5000 多家医药企业、15 万人次以上从业人员。

二、核心信息速览

三、为什么做百城行：2026 年行业背景

2026 年是医药合规领域具有里程碑意义的一年，监管要求集中升级，而基层企业普遍面临"看不懂新规、跟不上飞检"的实际困难。百城行正是为填补这一信息差而设。

• 《药品管理法实施条例》第四次修订（国务院令第 828 号）自 2026 年 5 月 15 日施行，这是该条例施行 20 余年来首次全面修订，覆盖药品全生命周期监管，在经营许可、网络售药、药品追溯、处罚力度等方面全方位升级。

• 《处方药网络零售合规指南》（2026 年 5 月 25 日发布）对网售处方药全链条划出明确红线。

• 药品追溯码全量采集：定点医疗机构和药店全量采集上传药品追溯码，实现"一药一码、全程可溯"。

• 医疗器械 UDI 全量采集：经营环节须扫码入库、收货核验、出入库记录，"一械一码"。

• 飞行检查常态化、制度化：多地药监部门持续加大飞检力度，多家企业因质量管理体系运行不规范、计算机系统记录不真实被行政处罚。

• 涉刑风险收紧："两高"关于办理危害药品安全刑事案件的司法解释（法释〔2022〕5 号）使非法渠道购进、回流药等行为入刑标准明显收紧，企业面临的不只是罚款，还有刑事与"处罚到人"风险。

四、三届发展历程

• 第一届（2016—2019）飞检新形势下零售药店 GSP 合规管理聚焦 GSP 认证后的日常合规管理，帮助零售药店理解飞行检查的核心要求，建立系统化的质量管理体系。覆盖广东、江西、江苏、湖北、上海等 5 省 1 直辖市 41 座城市，举办 50 场培训，参训逾 20,000 人，单场最高突破 600 人，部分城市培训覆盖率高达 96%。

• 第二届（2019—2025）药品零售行业合规经营与风险管理围绕药品零售全流程风险管理，重点解读零售药店在人员管理、设施设备、药品购销存等环节的合规要点，强化执业药师职责落实与处方药销售规范管理。

• 第三届（2026 全新启幕）2026 药械生产经营风险防控公益培训重点解读 2026 年新政趋势，深度剖析涉刑风险红线，复盘真实飞行检查处罚案例。计划覆盖全国 100+ 城市，开展 不少于 100 场纯公益免费培训。

五、2026 年核心课程（约 120 分钟）

模块一：《医药企业涉刑风险自查与生存指南》

• "10 万元生死线"——罚没金额对中小企业的致命影响，哪些情形会直接触发吊销许可与刑事责任

• 风险来临前 24 小时——企业自救的黄金窗口期该做什么、不该做什么

• 合规整改实操——自查路径、留痕要求与整改落地清单

模块二：《新政·新规·新挑战——2026 药械企业生产经营合规全攻略》

• 2026 年药械生产经营新政核心解读：《药品管理法实施条例》第四次修订、《处方药网络零售合规指南》、药品追溯码与医疗器械 UDI 全量采集

• 近年监督检查典型案例剖析：非法渠道购进药品、医保回流药品、储存与陈列违规、网络销售与执业药师管理、医疗器械经营违规、药品批发质量体系违规六大方向，逐案讲透案情、处罚结果、警示要点与法规依据

六、历届足迹与现场

首届百城行共覆盖 5 省 1 直辖市、41 座城市，成功举办 50 场培训，累计参训人数超过 20,000 人。以下是部分城市足迹：

八、如何申请举办一场百城行

合作单位需要提供的：培训场地与基本的会议条件（投影、音响），并组织辖区或会员企业参会。
CIO 提供的：课程研发、讲师、课件资料、培训物料、现场执行支持与合规工具包。
费用：合作单位零费用，企业参训免费。

九、广东省医药合规促进会（CIO 合规保证组织）

CIO 合规保证组织（广东省医药合规促进会）成立于 2003 年，是国内较早专注于药品、医疗器械、化妆品及特殊食品合规服务的专业机构。二十余年来，CIO 始终以独立第三方身份参与医药领域社会共治，为政府监管机构和医药企业提供专业、务实的合规支持。

面向企业：全生命周期合规服务

覆盖药品、医疗器械、化妆品、特殊食品四大品类，提供从研发注册、生产合规到经营流通的全链条合规保证：

• 合规审计：GMP 审计、GSP 审计、工艺审计、临床合规审计、企业并购审计、供应商/经销商审计

• 合规认证：GMP 认证咨询、GSP 认证咨询、医疗器械体系认证、化妆品 GMP 认证、ISO9000 认证

• 合规培训：企业员工合规能力提升培训、从业人员专业水平提升课程

• 合规方案：新厂筹建、批文注册、各类许可证申请、广告备案等综合解决方案

面向政府：专业第三方支持

• 监管人员培训：为基层监管人员提供专业能力提升培训

• 课题研究：承担国家药监局、中国药品监督管理研究会等机构的课题研究

• 第三方服务：政府购买第三方服务，如风险排查、监管能力评估等

资质与平台

• 2025 年，经广东省药品监督管理局遴选，广东省医药合规促进会被确定为广东省执业药师继续教育培训面授施教机构，服务范围覆盖广东省所有地级市。

• CIO 在线（www.ciopharma.com）——医药合规一站式数字化服务平台，融合法规地图、在线问答、专业文库、培训课程四大核心功能，已汇聚 4 万+ 家企业注册用户、15 万+ 名个人注册用户。

部分合作客户

国药集团、华润三九、广药集团/白云山、同仁堂、大参林、天士力集团、扬子江药业集团、上海医药、仁和药业、东阳光、一品红药业、欧姆龙、费森尤斯卡比、罗氏诊断等。