VIP套餐
•适用:四川药品研发企业
•作用:为四川药品研发企业搭建MAH体系提供参考
•内容:体系文件、培训文件、企业组织架构
•适用:广东中药饮片生产企业
•作用:为广东中药饮片生产企业申请药品生产质量管理规范认证证书(中药饮片)提供参考
•内容:申报资料、体系文件
•适用:广东原料药生产企业
•作用:为广东为原料药生产企业申请生产许可证及原料药上市登记(果糖)提供参考
•内容:原料药登记申报资料、生产许可证申报资料、体系文件
•适用:福建二类医疗器械生产企业
•作用:为福建二类医疗器械生产企业申请二类医疗器械生产许可证(一次性医用口罩、医用外科口罩)提供参考
•适用:广东二类医疗器械批零兼营企业
•作用:为广东二类医疗器械批零兼营企业备案凭证办理提供参考
•适用:浙江药包材生产企业
•作用:为浙江药包材生产企业进行药包材登记备案(三层共挤输液袋用易折输注口)提供参考
•内容:登记人基本信息、药包材基本信息、生产信息、质量控制、稳定性研究等
•适用:湖南药品批发企业(零售连锁总部)
•作用:为湖南药品批发企业(零售连锁总部)进行冷库核减专项内审提供参考
•内容:内审(专项)计划、评审方案、实施情况内部评审报告、内审整改方案、首末次会议签到及会议记录表、专项内审表
•适用:广东一类医疗器械生产企业
•作用:为广东一类医疗器械生产企业申请一类医疗器械生产备案凭证(一次性使用医用口罩)提供参考
•内容:第一类医疗器械生产备案表、主要生产设备和检验设备目录、生产管理、质量检验岗位从业人员学历、职称一览表等
•适用:广东药品单体零售企业
•作用:为广东药品单体零售企业申请经营许可证变更(个体户转型为企业)提供参考
•内容:药品许可证变更申请表、变更企业名称资料、变更企业法定代表人资料、变更企业负责人资料等
•适用:广东医疗机构
•作用:为广东医疗机构申请制剂生产许可证(煎膏剂、颗粒剂)申请提供参考
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