xx 公司
题目：员工培训和考核管理制度
编号： XX-ZD-005-00 第 1 页 共 2 页
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分发部门 各岗位人员
1、 制定目的 ： 为规范本企业的医疗器械质量教育培训工作 ， 提高企业员工的质
量管理意识与能力，保证本企业医疗器械质量管理体系持续有效的运行，特制
定本制度。
2、 制定依据 ：《 医疗器械监督管理条例 》、《 医疗器械经营监督管理办法 》 及 《 医
疗器械经营质量管理规范》及其检查指导原则 。
3、 适用范围 ： 本制度适用于本企业医疗器械质量管理体系所有相关岗位的质量
教育培训工作。
4、职责：质量管理人员负责编制培训计划并监督指导、组织实施。
5、内容：
5.1 根据本企业医疗器械质量管理体系运行的要求， 质量管理部负责制定年度
质量 教育培训计划 ， 针对企业不同岗位的各类人员，确定相关的培训内容及方
法，培训计划应明确培训对象、培训内容、方法、考核要求等内容 。
5.2 在岗培训：
5.2.1 公司负责人应参加国家有关医疗器械管理的法律法规、行政规章及专业
知识的培训学习。
5.2.2 公司质量管理人和专业技术人员每年接收企业内部的质量管理制度、操
作规程、岗位职责、专业知识及技能的培训，或应接受省或市药品监督管理部
门组织的教育培训。
5.3 上岗培训：
5.3.1 公司新招员工上岗前须进行质量教育与培训 ， 主要培训内容包括 《 医疗器
械监督管理条例》《医疗器械经营监督管理办法》等相关法律法规，以及岗位
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