xx 公司
题目：医疗器械不良事件监测管理制度
编号： xx-ZD-016-00 第 1 页 共 1 页
制订人：
日期：
审核人：
日期：
批准人：
日 期：
分发部门 全员
1、制定目的：为加强医疗器械不良事件监测管理工作，制定本制度。
2、制定依据 ：《医疗器械监督管理条例 》、《医疗医械不良事件监测和再评价管
理办法 》、《医疗器械经营监督管理办法》及《医疗器械经营质量管理规范》及
其检查指导原则 。
3、适用范围：适用于本公司全体员工。
4、职责：质量管理人、采购员对本制度负责。
5、内容：
展开
