xx 公司
题目：质量记录和票据的管理制度
编号： xx-ZD-007-00 第 1 页 共 2 页
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分发部门 各岗位人员
1、 制定目的 ： 记录和票据是经营活动的行为结果 ， 是提供经营过程的有效证明 ，
为保证质量管理工作的规范性、可追溯性及完整性， 提高企业员工的质量
管理意识与能力，保证本企业医疗器械质量管理体系持续有效的运行，特制定
本制度。
2、 制定依据 ：《 医疗器械监督管理条例 》、《 医疗器械经营监督管理办法 》 及 《 医
疗器械经营质量管理规范》及其检查指导原则。
3、适用范围： 本公司各岗位人员。
4、 职责 ：记录、票据由各岗位人员负责填写 ，由质量管理人员每年收集、整理，并按规定归档、保管。
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