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15医疗器械召回工作程序——医疗器械零售体系文件

文档简介:本文档用于企业在医疗器械召回上开展工作进行指导,明确医疗器械医疗器械召回的工作方法,有效执行医疗器械召回工作的开展,保证经营的医疗器械质量。
专家名称: 山丹
更新日期:2022-07-26
类别:医疗器械/体系文件/零售
页数:1页
下载量:14
应用岗位:质量管理
应用地区: 全国
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xx 公司 题目: 医疗器械召回工作程序 编号: xx -CX-01 5-00 第 1 页 共 1 页 1 1、目的:建立医疗器械召回程序,规范召回医疗器械的过程控制。 2、 制定依据 : 《 医疗器械监督管理条例 》 、 《 医疗器械经营监督管理办法 》 及 《医疗器械经营质量管理规范》及其检查指导原则。 3、范围:本企业医疗器械召回工作。 4. 责任:质量管理人员、营业及售后服务岗位对本程序的实施负责。 5、程序: 5.1 定义 : 医疗器械召回 , 是指按照规定的程序收回已上市营业的存在安全隐患

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