****** 大药房有限公司
种 类：管理制度
版本号： 第一版 编 号： *****-ZD-2020-14
1，目的
建立中药饮片的管理制度 ， 加强中药饮片的质量控制和管理 ， 保证中药饮片质量和保障人们使用中
药饮片 安全 有效 。
2，依据
《中华人民共和国药品管理法 》 《 药品经营质量管理规范 》《 药品经营质量管理规范现场检查指导原
则》及其附录。
3，适用范围
适用于本企业中药饮片的经营质量管理
4，职责
采购员、质量负责人、中药调剂员对本制度的实施负责。
5，内容
5.1 中药饮片的采购：
5.1.1 应向具有合法证照的供货单位购入中药饮片。
5.1.2 所购中药饮片应有包装 ， 包装上除应有品名 、 生产企业 、 产地 、 生产日期外 ， 实施文号管理的
中药饮片还应有批准文号。
5.1.3 购进进口中药饮片应有加盖供货单位质量管理部门原印章的 《 进口药材批件 》 及 《 进口药材检
验报告书》复印件。
5.1.4 该炮制而未炮制的中药饮片不得购入。
5.1.5 购进中药饮片必须有合法票据，作到票、帐、货相符。
5.1.6 对于实施文号管理的中药饮片，在包装上还须标明批准文号。
5.2 中药饮片销售
5.2.1 中药配方营业员应思想集中，严格按处方要求核对品名配药、售药。
5..2.2 配方使用的中药饮片，必须是经加工炮制的中药品种。
中药饮片 处方审核、调配、核对的管理制度
起草人： 起草日期：
审核人： 审核日期：
批准人： 批准日期：
执行日期：
分发人员： 采购员、质管员、质量负责人、中药调剂员
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