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20.药品不良反应报告的管理制度-药品零售药店质量管理体系文件模板

文档简介:本文档为药品不良反应报告的管理制度,适用于药品零售企业搭建/优化经营质量管理体系,为企业顺利完成行政许可申报工作提供参考。
专家名称: 山丹
更新日期:2025-03-28
类别:药品/体系文件/零售
页数:2页
应用岗位:药品零售企业
应用地区: 全国
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3.适用范围 适用于本企业药品不良反应的管理。 4.职责 质量负责人、质管员对本制度的实施负责。 5.内容 5.1基本概念: 5.1.1药品不良反应(ADR)是指合格药品在正常用法用量下出现的与用药目的无关的或意外的有害反
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