****** 大药房有限公司
种 类：管理制度
版本号： 第一版 编 号： ****-ZD-2020-21
1，目的
为加强公司药品经营计算机信息系统的管理，特制定本制度。
2，依据
《中华人民共和国药品管理法 》 《 药品经营质量管理规范 》《 药品经营质量管理规范现场检查指导原则》及其附录。
3，适用范围
适用于本公司的药品经营计算机信息系统管理。
4，职责
质量负责人 对本制度的实施负责。
5，内容
5.1 计算机信息系统配置要求：
5.1.1 质量负责人 负责公司所有计算机设备、应用软件配置，出现故障能及时快速维修与排除，安全
有效地做好公司网络系统的维护、改造工作 ,保证经营业务正常进行 , 为公司各部门提供方便实用的
现代化计算机办公网络技术服务。
5.1.2 具有支持系统正常运行的服务器和终端机。
5.1.3 具有稳定、安全的网络环境，有固定接入互联网的方式和可靠的信息安全平台。
5.1.4 有实现相关部门和岗位信息传输和数据共享的局域网。
5.1.5 具有稳定、安全的网络环境，能够实现办公场 所与仓库及门店通过网络连接。
5.1.6 有药品经营业务票据生成、打印和管理功能；
5.1. 7利用先进的计算机和网络技术手段 ，采用专业的医药信息软件系统 ，将 GSP 规范贯穿企业的药品
经营质量管理过程 ， 能够对在库药品和相关信息进行检索 ， 能够对药品的购进 、 验收 、 养护 、 销售等
进行真实 、 完整 、 准确地记录和管理 ， 具有接受药品监督管理部门监管的条件 ， 并按药监部门的要求
办理电子监管网入网手续。
5.2 计算机信息系统操作管理：
5.2.1 指定专门的系统 管理员 ，各操作人员权限经质管部审核后，由系统管理员授予，任何人不得越权 、越岗操作 。 质管部负责 跟踪检查权限使用情况 ， 如若与岗位或职责不符 ， 及时向系统管理员提出
调整。
5.2.2 计算机信息系统各类数据的录入 、 修改 、 保存等操作 应当符合授权范围 、 操作规程和管理制度
计算机系统的管理制度
起草人： 起草日期：
审核人： 审核日期：
批准人： 批准日期：
执行日期：
分发人员：质量负责人。
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