***** 大药房有限公司
种 类：管理制度
版本号： 第一版 编 号： ****-ZD-2020-23
1，目的
为保证营业场所设施设备安全有效的运作。有效实施质量过程控制， 保证药品质量，制定本制度。
2，依据
《中华人民共和国药品管理法 》 《 药品经营质量管理规范 》《 药品经营质量管理规范现场检查指导原
则》及其附录。
3，适用范围
适用于营业场所设施设备的管理
4，职责
质量负责人、营业员对本制度的实施负责。
5，内容
5.1 企业的营业场所应当与其药品经营范围、经营规模相适应，并与药品储存、办公、生活辅助及
其他区域分开。
5.2 营业场所应当具有相应设施或者采取其他有效措施，避免药品受室外环境的影响，并做到宽敞 、
明亮、整洁、卫生。
设施设备的管理制度
起草人： 起草日期：
审核人： 审核日期：
批准人： 批准日期：
执行日期：
分发人员： 质量负责人 营业 员
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