暨南大学生物技术专业毕业，获理学学士学位。从业10余年，从事无源医疗器械、IVD领域，熟悉产品转化全流程，擅长医美、创面、骨科等细分领域的产品转化。拥有ISO13485内审员、执业药师、工信部人才灭菌工程师、工信部人才注册法规专员资质。 有丰富的实验室的车间工作经验，知识面较广。熟悉研发、生产、质量、注册等工作的工作逻辑和思路。对医疗器械行业和体外诊断行业有较深的了解，掌握ISO13485体系构建的方法，对医疗器械和IVD研发、技术转化、文件编写、注册申报、体系考核、质量标准制定、工艺厂房设计、工艺验证、设备验证、过程验证有实际的经验。 曾任广州科方生物技术股份有限公司公司研发工程师岗位，负责免疫层析项目。曾在广东龙帆、广东思敏等公司任职技术主管，负责富血小板血浆制备器、注射用透明质酸钠溶液、注射用聚左旋乳酸面部填充剂、注射用羟基磷灰石面部填充剂等项目。 可提供无菌植入医疗器械非临床研究、注册资料编写、体系构建、审计等服务。

一分耕耘，一分收获。

世上走一遭，怎能不拼搏！！

科研工作：1988年至今一直从事中西医结合中药防治肿瘤及心脑血管病的防治研究及新药开发和临床前药效学和毒理学评价，发表相关学术论文200余篇， SCI收录26篇。期间承担纵向科研课题40余项，主持25项，取得成果15项。 医疗工作：任职以来带领病理科各项工作走在行业前列，工作量位居全省前列，2019年病理科全年发送各类报告合计14万份，其中活检量6.5万例，分子病理诊断1.6万例。 采用美国病理学家学会（CAP）公布的报告模式并加以修订，建立了规范化的病理报告，与国际接轨；建立了常见病规范化诊断标准和病理诊断路径，与临床路径配套；报告质量的规范化、标准化，能满足临床治疗的需要；技术的自动化、标准化和技术革新，极大的提高了技术质量和工作效率，节省了成本；分子病理诊断新技术和新项目的开展及数字切片和远程病理会诊平台的建立能紧跟医学及本学科的前沿，适应分子病理时代和靶向药物治疗时代及信息化需要，满足临床需求。 实验室工作：2002年至今一直负责国家中医药管理局的三级实验室工作，对实验室建设和管理有较丰富的经验，多年从事中药新药的临床前药效学研究和毒理学评价。近5年中药药理实验室承担和参与的国家自然基金6项，省部级及厅局级课题10余项，获得国家发明专利2项，发表论文30余篇，其中SCI论文26篇，培养博士后2人，博士研究生6人，硕士研究生7人，其中1名博士获国家奖学金，1名硕士获国家奖学金。

Set no limits to life.

1熟悉冷库、阴凉库、立体常温库、立体阴凉库冷藏车、保温箱的验证的验证；负责验证方案、报告、记录书的制作。 2对于《药品经营许可证》、GSP认证、筹建审查、医疗器械申请经营许可证申报的流程熟悉。 3可建立公司质量文件制度、职责、SOP；文件的修定、分发；负责药品质量文件的整理归档 4熟悉供应商及销售客户资质的审核，购进药品合法性的审核，对供应商销售人员和销售客户采购人员合法资质的审核 5熟悉公司内部的资质变更办理包括营业范围、法人、董事等变更