红娘子

红娘子 本科

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/ 16 年行业经验

个人说明:

擅  长:GMP认证

领  域: 药品

CIO合规保证组织特聘专家

行业经验

9年QA质量管理经验、5年GMP认证审计经验,熟悉GMP、GSP、GAP、GVP、药品管理法、药品生产监督管理办法、药品注册管理办法等法律法规;具备项目申报经验,良好的质量意识。有成功组织完成集团内2家子公司新建厂房GMP符合性检查的经验;完成约300个中药配方颗粒备案工作。日常应对当地药品监督管理部门,GMP常规检查、专项抽查、飞行检查等;及上级公司监督检查和各类客户审计。可以进行相关项目文件编写、咨询辅导、课程培训等服务。

项目经验

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