崖香

崖香 本科

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制药高级工程师和化学检验高级技师 / 26 年行业经验

个人说明:

擅  长:体系认证,生产管理优化,注册资料编写指导

领  域: 药品

CIO合规保证组织特聘专家

行业经验

本人从事制药行业二十余年,对药品的生产、质量、研发管理等有着科学系统地认识,热爱学习、善于创新、敢于挑战。擅长中药滴丸、片剂、胶囊、颗粒剂、口服液和化学药注射剂(冻干、粉针、大输液)、片剂、口服液、外用乳膏制剂,以及生物制品的菌粉发酵、口服固体制剂等生产现场综合管理,熟悉精益管理、成本控制;有着完善的中国GMP、GLP和欧盟GMP质量管理体系思维,有着丰富的新药研发、技术转移、项目申报、生产管理、质量管理、质量体系认证(中国、欧盟、FDA、东南亚等认证)等管理工作经验;不但善于发现生产与质量管理中存在的问题,更善于解决问题,具备生产与质量管理体系快速优化升级的能力。

项目经验

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