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大力参本科

临床医学检验技术（师） / 5 年行业经验

个人说明：质量管理工作的核心在于预防和控制，而不是事后补救，因此不断加...

擅　　长：医疗器械经营许可证、经营备案凭证、网络销售备案证的申办、变更、延续等事项；ISO9001/13485 质量管理体系的认证；内审、管审的设计；动态的质量管控（尤其是冷链产品）

领　　域： 医疗器械

CIO合规保证组织特聘专家

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经验/成就
资质能力（2）

行业经验

从事医疗器械经营行业5年多，擅长医疗器械各类证照资质的申办、变更、延续以及质量体系管理。熟悉ISO9001标准、ISO13485标准，ISO14001及ISO45001标准，擅长医疗器械经营环节的动态质量管控，多次经历过ISO9001/13485质量管理体系认证及医疗器械GSP检查，有丰富的检查经验。可以进行医疗器械经营质量问题的咨询，培训课程的讲解等服务。