行业经验
从事医疗器械经营行业5年多，擅长医疗器械各类证照资质的申办、变更、延续以及质量体系管理。熟悉ISO9001标准、ISO13485标准，ISO14001及ISO45001标准，擅长医疗器械经营环节的动态质量管控，多次经历过ISO9001/13485质量管理体系认证及医疗器械GSP检查，有丰富的检查经验。可以进行医疗器械经营质量问题的咨询，培训课程的讲解等服务。
项目经验
项目名称 | 项目职位 | 项目职责 | 取得成绩 | 附件 |
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医疗器械经营企业落实质量安全主体责任工作手册的编制 | 质量 | 根据江苏省医疗器械经营企业落实质量安全主体责任工作手册的要求，落地转化编制形成适合本公司经营业态的工作手册，并根据实施情况、文件适宜性组织修订； | 落实质量安全主体责任工作手册同时为10家子公司所执行； | -- |
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