旱莲 本科

从事医疗器械行业近20年, 拥有注册专业能力:依据药监局发布的相关法律、法规及规则,编写产品技术要求和临床评价报告,完成跟踪产品检测, 同时撰写技术文件,提交申报,评审沟通、补充检测,促进产品注册的时效性。具有有源医疗器械注册经验(新版9706),二三类有源器械和无菌产品注册经验。
 综合素质 :具备良好的沟通协调能力,擅长外联,跨部门联动、沟通;良好的书面表达能力。