院内制剂配制前需要做什么准备工作？

院内制剂配制前需要做什么准备工作？

院内制剂，即医疗机构制剂

是医院临床用药的重要补充，

越来越多医院开始自己配制医疗机构制剂，

那么，医疗机构制剂配制前需要做什么准备工作呢？

当然是医疗机构制剂注册啦。

医疗机构制剂注册分为三种情况，

一、申请临床研究的医疗机构制剂、完成临床研究后申请医疗机构制剂的批准文号。

二、申请利用传统工艺配制且在本医疗机构具有5年以上(含5年)使用历史的医疗机构中药制剂批准文号。

三、申请已有国家标准或省标准医疗机构化学制剂批准文号。

以上三种情况都必须满足以下条件，可截图保存

一、持有医疗机构执业许可证书并取得具对应配制范围的《医疗机构制剂许可证》的医疗机构。

二、应符合《医疗机构制剂注册管理办法(试行)》第十四条规定。

三、未取得《医疗机构制剂许可证》或无对应配制范围的医院可以申请中药制剂注册，在申请配制时同时提出委托配制的申请。

那么，办理《医疗机构制剂注册证》需要准备什么材料呢？

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