CIO专家-茯苓
近日,泉州市市场监督管理局印发了《泉州市优化营商环境促进药品零售企业创新发展的若干意见》(以下简称《意见》),《意见》共有6条内容,涉及优化药品经营服务环境以及简化审批流程等措施。
CIO合规保证组织小编认为,此举体现了药品监管部门主动优化监管政策,顺应现代社会发展潮流,结合科学的监管,推动药品零售企业高质量快速发展。零售连锁因其统一管理的特性,对于药品监管部门的管控会更具可操作性,牵一发而动全身。所以在行政审批上,也给予方便,只要先做出一定承诺,就直接变更各门店的《药品经营许可证》,缩减许可变更的空白过渡期,保证企业相对持续的营业销售期,减少成本。毕竟对于药店来说,少一天的营业额,影响也颇大。
另外商超便利店销售药品的条件也适当放宽,现代化的商场、超市、便利店,作为综合性极强的产品销售者,种类多是其最重要的特性。药物与人民群众生活密不可分,所以药物的供应是非常重要的一环。对安全性较高,适合人体自行服用的乙类非处方药,放宽经营要求,不需繁琐的审批流程、严格的面积要求和人员要求,即可经营,为人民群众带来生活便利。
在便民方面,还鼓励药品零售连锁企业在大型公共场所、街道社区、住宅小区等区域内设置自动售药机销售乙类非处方药,出台具体的工作指导文件,加快推进自动售药机发展,便民惠民。此项政策,甚至在很多一线城市,都是没有明确的工作指导文件,企业想发展自动售药机业务,也一筹莫展。
在经营单一品牌系列药品方面,也是放宽了许可条件。对仅经营一家境内药品生产企业生产(含委托生产)的同一品牌或同一字号系列产品的零售药店,由于品种相对单一,经营面积也适当放宽要求。生产企业、药品上市许可持有人开设自营药店更简单了。
落实《中共中央国务院关于促进中医药传承创新发展的意见》,切实助力中药经营企业发展,允许精包装中药饮片在一定条件下,可不凭处方开架销售。
在现代互联网科学发展的大趋势下,也是鼓励建立中药“智慧药房”,加强中药经营企业与医疗机构合作,运用现代化煎药系统,完成中药饮片的审核、调剂、复核、煎煮、打包等环节,为患者提供科学、合规、便捷的中药药学服务。同时允许药品零售企业可以“网订店送”、“网订店取”方式销售药品,同一连锁门店之间还可调剂药品,实现“就近取药”“就近送药”(特殊药品除外)。
但是,小编提醒大家,药品监管部门是运用科学监管的手段,优化审评审批流程,药品零售企业在经营质量管理上,仍需依法遵守《药品经营质量管理规范》的要求,该有的制度还是要有,该有的记录必须要有,合法合规是经营的基础。
CIO合规保证组织,专注于研究医药监管科学,针对《药品管理法》,结合《药品经营质量管理规范》构建了完善服务体系,可为企业定制贴合当地监管政策的审计、顾问、培训等服务,帮助企业在合法合规的情况下,享受政策的红利,加快经营发展规划进程,做大做强!
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