合规导向-CIO在线

合规导向

CIO在线为您找到1115条相关结果

抽检频现“劣药”“劣械”，经销企业被处罚冤不冤，如何合规生产经营？

       近日，湖北省药品监督管理局公布了三则行政处罚决定，涉案企业分别因销售或生产劣药、不符合规定的医疗器械，而受到警告、没收违法所得、罚款等不同程度的处罚。       某药品经营企业，购进了一批桑叶，经检测，被认定性状不符合规定，属于《药品管理法》第九十八条，第三款第（七）项“其他不符合药品标准的药品”。被处

2021-09-18

【行业热点】（二）新一轮“带量采购”政策来了，医药行业的机会在哪？

带量采购政策的推出给我们带来了什么启发？医药企业在未来发展方向上应该做出什么样的调整升级？线下药店针对带量采购政策的推出应作出怎样的调整？

2021-09-17

中药新药益气通窍丸获批上市，重视“人用经验”加速审批

       近日，国家药品监督管理局批准了益气通窍丸的上市注册申请。天津东方华康医药科技发展有限公司为该品种的药品上市许可持有人。       本品是在临床经验方基础上研制的中药新药复方制剂，开展了随机、双盲、安慰剂平行对照、多中心临床试验，结果显示可用于季节性过敏性鼻炎中医辨证属肺脾气虚证的治疗。该中药新药上市，为

2021-09-15

近几年，干细胞化妆品越来越火爆，吹的风越来越大。修复、再生肌肤的功效风靡整个化妆品护肤品行业。什么是干细胞，首先给大家简要说一下。干细胞,俗称“万用细胞”，目前大多数生物学家和医学家认为干细胞是来自于胚胎、胎儿或成人体内具有在一定条件下无限制自我更新与增殖分化能力的一类细胞，能够产生表现型与基因型和自己完全相同的子细胞，也能产生组成机体组织、器官的已特化的细胞，同时还能分化为祖细胞。干细胞根据发育

2021-09-14

【行业热点】（一）新一轮“带量采购”政策来了，医药行业的机会在哪？

2021-09-10

网售药监管政策有大变动

互联网销售药品的模式兴起，给人们带来便捷的同时也带来一些新问题。目前在国内，网络销售药品存在违法网站发布虚假药品信息、销售假劣药品的现象，网站首页显著位置并无互联网药品交易服务机构资格证书号码，各别有证书的也模糊不清，网售药物流配无法完全确保药品质量安全，不利于药品流通环节的管理。9月9日，广东省药监局召开网络药品、医疗器械、化妆品稽查执法热点研讨会议，总结打击互联网制售假劣药品违法犯罪行为专项行

2021-09-10

“儿童用药说明书”指导原则出台，解决“标注笼统”问题

9月初，国家药监局药审中心发布《化学药品和治疗用生物制品说明书中儿童用药相关信息撰写的技术指导原则（试行）》，指导原则要求在起草或修订药品说明书中儿童用药信息时，均应以来源清晰的研究数据为基础，通过科学合理的分析形成制修订依据。我国儿童用药说明大多是是在成人临床用药成熟后，加进与小儿治疗有关的信息，从而允许用于儿童，缺少专门针对儿童生理病理特点的研究，缺乏儿童用药的疗效和安全性数据。长期以来，我国

2021-09-09

横琴粤澳深度合作，推动澳门中医药品牌发展

近日，中共中央国务院印发《横琴粤澳深度合作区建设总体方案》，方案提到，发展中医药等澳门品牌工业。着眼建设世界一流中医药生产基地和创新高地，优化粤澳合作中医药科技产业园发展路径，以国家中医药服务出口基地为载体，发展中医药服务贸易，建立具有自主知识产权和中国特色的医药创新研发与转化平台。横琴地处珠海南端，与澳门一水一桥之隔，具有粤澳合作的先天优势，是促进澳门经济适度多元发展的重要平台。一直以来，内地中

2021-09-08

河北省出台资金支持政策促进医药产业高质高量创新发展

近日，河北省人民政府办公厅印发《关于支持医药产业发展的若干措施》（以下简称《措施》），从加快创新研发和产业化、提升生产水平、产业链协同发展、区域协同发展、产业数字化赋能、绿色低碳发展、生产要素保障七方面制定了三十项举措，以促进本省医药产业高质量发展。文件明确了多项资金用于支持创新药、医疗器械、中药制剂的产业化及产业升级，同一独立法人单位每年可累计获得最高不超过5000万元资金支持。例如，对进入II

2021-09-06

又一中药新药复方制剂获批上市，中药新药获批成功的秘诀是什么？

       近日，国家药品监督管理局批准了石家庄以岭药业股份有限公司的中药新药益肾养心安神片上市。益肾养心安神片是在临床经验方基础上研制的中药新药复方制剂，开展了随机、双盲、安慰剂平行对照、多中心临床试验，结果显示可用于失眠症中医辨证属心血亏虚、肾精不足证的治疗。该药为中药新药上市，为失眠症患者提供了一种新的治疗选择。    &nbsp

2021-09-04