中成药何时进入集采？国家医保局回应

       近日，国家医疗保障局对全国人大代表卢庆国在十三届全国人大四次会议中提出的关于加快中药及配方颗粒进入集中采购的建议进行了答复（医保函〔2021〕28号），答复中表示，中成药进入药品集中带量采购，国家医疗保障局已有政策安排和初步探索，下一步将会同有关部门科学稳妥推进中成药及配方颗粒集中采购改革。

       据了解，从2018年起，国家医疗保障局会同有关部门有序推进药品集中带量采购制度改革，已经成功开展了五批共218个药品的集中带量采购。但这五轮国家集采都针对的是化药，一直未见中成药的身影。直到2020年7月，国家医保局有关司室召开座谈会，就生物制品（含胰岛素）和中成药集中采购工作听取专家意见和建议，这才让业界看到中成药进入集采的一种可能性，从此关于中成药何时进入集采的话题一直被广泛讨论。

       2021年1月，《国务院办公厅关于推动药品集中带量采购工作常态化制度化开展的意见》中提出，探索对适应症或功能主治相似的不同通用名药品合并开展集中带量采购，为中成药集中采购提供了基本遵循。适应症是化学药和生物制品需要在说明书或标签上注明的，功能主治一般是指中成药需要在说明书或标签上注明的。这意味着化学药和中成药虽然通用名不同，但是功能相似的，将面临共同竞争。目前，市场上有45个过亿的中成药品种，或将成为集采的热门品种。这45个过亿的品种中，有22个独家品种，23个非独家品种，如果从适应症或功能主治相似的层面去看，中成药的独家品种恐怕也难以豁免，一旦被纳入集采就有可能面临同适应症和功能主治的其他品种的竞争。

       在国家医保局的指导和推动下，全国多地已开展对中成药集采的探索。根据国家医保局公开信息，目前青海省、浙江金华、河南濮阳等地已针对部分需求大、金额高的中成药品种开展了集采探索，并取得了积极成效。

       而对于业内关心的质量标准的问题，国家医保局也在答复中表示，下一步，国家医保局将会同有关部门在完善中成药及配方颗粒质量评价标准的基础上，坚持质量优先，以临床需求为导向，从价高量大的品种入手，科学稳妥推进中成药及配方颗粒集中采购改革。

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