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青海药监：19项利好措施！优化药品检查形式、免除注册费用......

3月5日，青海省药监局发布《关于提升药品监管效能促进我省医药产业高质量发展的若干措施》，从提升监管服务质效、优化审评审批流程、推动医药企业做大做强、服务产业基地发展等4个方面提出19项具体措施，促进医药产业高质量发展。

2024-04-02

CIO专访| 名师交流：合规改革下，药品监管重点在哪？经营企业重点关注哪些环节？

医药企业经营过程中，不合规的问题主要集中在哪些环节？2024年药品监管的重点是什么呢？药品经营过程中，哪些环节是我们比较容易忽略的？

2024-04-01

国家药监局：尽快修订说明书！包括清喉咽颗粒、固肾合剂、清热解毒片。

3月，国家药监局发布了关于清喉咽颗粒等3种处方药转换为非处方药的公告，并要求药品上市许可持有人在2024年12月11日前，依据《药品注册管理办法》等有关规定，就修订说明书事项向省级药品监督管理部门备案，并将说明书修订的内容及时通知相关医疗机构、药品经营企业等单位。

2024-04-01

已被虫蛀，可见活体虫，上海1药企经营劣药被处罚

在医药体制改革升级的大背景下，药品生产/经营的合规性管理问题日益凸显。在动态检查的过程中，药品监管部门对企业的监管重点将渗透到生命周期的各个环节，加强了对事中和事后的监管，NMPA建立专职检查员队伍，对企业进行日常跟踪检查，“飞行检查”已成为常态化。为了帮助医药从业人员更直接了解到行业监督检查情况，在这里小编将会归纳整理近期常见违规情况，及处罚措施，促进企业正确、准确、精确地开展自检自查，降低质量

2024-03-29

专家采访：首届医药合规信息发布暨合规生态发展大会，共同谱写医药行业合规的新篇章

3月21日，由广东省医药合规促进会与沈阳药科大学企业合规研究课题组联合主办的“首届医药合规信息发布暨合规生态发展大会”在广州琶洲南丰国际会展中心举行。本次大会以“医药行业进入合规新时代”为主题，以促进医药企业合规高质量发展为核心，围绕医药行业合规信息研究解读，企业合规体系搭建及合规与企业绩效、品牌发展，合规数字化基础建设，内控风险管理，财税合规，经营合规以及其它民事合规领域等方面展开交流，促进行业

2024-03-25

首届医药合规信息发布暨合规生态发展大会在广州琶洲盛大开幕

3月21日，广东省医药合规促进会成功举办了首届医药合规信息发布暨合规生态发展大会。此次盛会在琶洲隆重揭幕，汇聚了来自全国各地的医药企业领袖、行业权威、学者专家以及政府相关部门的高层领导，共同探讨医药合规领域的崭新动向、趋势及挑战。本次大会由广东省医药合规促进会与沈阳药科大学企业合规研究课题组携手主办，以“医药行业迈入合规新时代”为核心议题，聚焦推动企业合规的高质量成长。大会涵盖了医药行业合规信息的

2024-03-22