专家采访：首届医药合规信息发布暨合规生态发展大会，共同谱写医药行业合规的新篇章

3月21日，由广东省医药合规促进会与沈阳药科大学企业合规研究课题组联合主办的“首届医药合规信息发布暨合规生态发展大会”在广州琶洲南丰国际会展中心举行。本次大会以“医药行业进入合规新时代”为主题，以促进医药企业合规高质量发展为核心，围绕医药行业合规信息研究解读，企业合规体系搭建及合规与企业绩效、品牌发展，合规数字化基础建设，内控风险管理，财税合规，经营合规以及其它民事合规领域等方面展开交流，促进行业合规生态发展，共同致力于医药健康产业高质量发展。

搭建合规评价体系，助力企业持续发展

“合规指数是企业竞争力和产业可持续发展力的新坐标”，谢名雁会长在接受采访时表示。促进会多年来，对各种类型的医药企业进行研究，发现医药企业的合规水平与企业的经营效益紧密挂钩。于是促进会联合沈阳药科大学企业合规研究课题组，采用科学的研究方法对各类医药企业展开深入调研，搭建出一套针对医药企业的合规评价体系——合规指数。“未来，合规指数可以对医药企业每年的经济运行数据进行评估测算，给医药行业多方人群提供一个评估企业发展力新的参考维度与评价指标。”谢会长如是说。

沈阳药科大学合规指数研究课题组的宋玉博士在后续接受采访时也提到了合规指数，她表示根据所选取的样本显示出的合规指数而言，我国医药企业合规水平存在不稳定的特点。

医药合规迫在眉睫

近年来，国家出台了众多针对医药行业监管的相关法规，对行业的监管越来越严格，如何做到合规是众多企业目前面临的重点问题。

针对目前我国构建医药企业合规保障体系方面存在哪些不足的地方，沈阳药科大学教授、博士生导师陈玉文院长接受采访时表示,目前我国企业对合规保障体系建设的重要性不够重视、如何建设的方式方法也比较欠缺、头部医药企业在合规保障体系上的建设也需要加大投入。陈玉文院长认为合规经营的九大保障要素的落实与优化，有利于中国医药企业合规保障体系的建立，可以为医药企业合规经营带来新的发展方向。

作为CIO合规保证组织-国健医药咨询的高级咨询师，刘嘉老师针对医药企业企业在经营中存在的不合规问题在大会上做出经验分享，刘嘉老师表示，目前企业经营不合规问题主要集中在购药渠道、假药问题与企业的质量管理上面。“尤其是假药问题，假药问题是一个基础的本心问题，在未来监管上也是呈现出一种严管的趋势，监管角度上是非常明确的，国家对于这一块是零容忍，一旦抓到就是重罚，甚至某些方面已经列入刑法”。在企业质量管理方面，刘嘉老师建议企业从合规的角度来作为初始的出发点，多挖掘自身的一些质量管理方法，可以通过学习借鉴其他企业的经验，创新出自己的东西。

会上，广东省药品监管局稽查分局原副局长卢君强通过分享药品流通监管动态以及相关案例分析，为各大参会嘉宾敲响警钟。谈及对2024年国家监管重点的预测，卢君强表示，2024年监管重点工作还是围绕加强药品安全质量监管展开，主要针对医药企业规范问题、非法渠道购进药品、药品打假整治等方面开展检查监管工作。卢君强还强调医疗反腐是目前大趋势，建议企业要加强培训、同时做好上下游经销商与供应商的审计工作，做到依法经营、合规经营、守法经营。

会议上专家还就医药企业民事合规的常见问题与对策思考进行了深度的解析与探讨。在接受后续采访时，广东省法学会卫生法学研究会常务副会长、秘书长杜仕林副会长补充道，医药企业要做到民事合规，首先对合规的要有危机意识，通过专业的律师团队，构建一套关于合规的规则方案，并进行落实。他建议企业要落实好合同管理合规、供应链合规、财税合规、知识产权合规、产品质量管理合规五个方面的核心环节与关键要点。他还强调，在企业的不同时期需要落实的侧重点也不同，在初期阶段普遍关注较多的是供应链与合同问题，到后期阶段则较多关注企业的税务问题、产品质量问题，需根据企业发展情况不断调整。

随着医药行业的不断发展与规范化，合规营销对于医药企业来说已经成为影响其发展的关键因素之一。

睿博商学院执行院长邹晓徽博士认为，营销合规是营销管理体系的合规，而不是一线医药代表的合规，医药企业商业贿赂的第一责任人不是医药代表，而是自上而下营销模式的问题。“目前很多医药企业把营销合规默认为是一线医药代表的合规，这其实是一中偏差，医药商业贿赂的第一责任人不应该是医药代表，因为医药代表没有责任也没有能力去承担行贿这样一件事情，所以从营销管理体系来说，一定从上而下来进行建立，只有这样才能保障医药体系的营销是规范有序的。”邹晓徽博士在后续采访中表示。

同时他还提到医药代表职业化将成为未来的趋势，但由于目前我国从事医药代表工作的从业者素质参差不齐，有相当一部分行业从业者是非科班出生，所以给职业化培训带来一定挑战。不过这也从侧面反应了医药行业从业人员的成长空间或者是职业化空间，有较大的改进发展前景。

日前首届大会已圆满结束，各位专家学者对于医药行业当前的合规发展问题，分享了宝贵的经验与见解，为医药行业的合规发展提供了新思路、新方法。CIO愿与各行业人士携手并进，共同谱写医药行业合规的新篇章。