化妆品注册备案新系统常见问题解答

       近日，国家药监局公布了《化妆品注册备案信息服务平台使用常见问题解答》。针对近期化妆品注册人、备案人在使用新化妆品注册备案信息服务平台过程中遇到的常见问题进行解答。 

       自4月1日起，新化妆品注册备案信息服务平台上线，陆续开放了企业信息资料管理模块、普通化妆品备案管理和特殊化妆品注册管理模块。企业通过学习操作手册就可在新系统进行产品的注册备案了，但是在开通境内责任人、备案信息填报、填写产品执行的标准、检验报告获取、关联产品信息、老产品变更方面需要注意一些操作细节。

       企业开通境内责任人，如果境外注册人备案人企业资料未准备齐全，那么，暂时不要和境内责任人一起开通权限，等资料准备齐全后，再通过“企业信息维护”模块进行开通新增境外注册人备案人权限，防止因境外注册人备案人暂存状态，影响境内责任人的权限开通。

       每个产品的备案申请单需由同一账号完成编辑提交，编辑申请单时，在产品配方页面，点击“下一步”时，选择“是”，产品执行的标准页面为初始化页面，需企业重新填写；选择否，产品执行的标准页面展示当前存储的数据。

       对于检验报告获取，企业需注意确保送检单位与申报单位社会统一信用代码一致；需确认检验报告在检验系统中已完成登记检验报告操作；6月28日起，送检单位与申报单位不同的，可通过上传功能提交检验报告。

       统一社会信用代码需与旧系统使用的统一社会信用代码完全一致。迁移至新系统的老产品，企业在完成信息补录操作（现阶段仅有生产企业信息为补录时必填关联项，其他信息由企业自行决定是否在补录阶段提交）后，方可进行产品变更。

       如企业操作时遇到其他问题，可在“CIO在线”问答栏目向相关化妆品专家提问。“CIO在线”，是由CIO合规保证组织创建的门户网站，在药品、医疗器械、化妆品、保健食品等领域，构建了产品研发、临床研究、注册、生产、流通、使用、不良反应、药物警戒等全生命周期中所有核心环节的服务体系，为全国医药行业从业者提供一站式服务。

更多合规服务，详看以下链接：

合规文库：化妆品注册备案信息服务平台用户手册-企业信息资料管理（企业用户)

合规培训：化妆品注册备案管理办法及资料规范解读

合规服务：化妆品注册备案远程咨询服务

远程服务：