山西省化妆品“线上净网 线下清源” 整治来了 ， 企业应注意哪些自查自纠要点？

       今年，在国家药监局的首场新闻吹风会上，就提到将在全国范围内深入开展化妆品“线上净网线下清源”专项行动，随即各省都在陆陆续续开展相关工作。近日，山西省药品监督管理局办公室也发布了关于开展化妆品“线上净网 线下清源”风险排查工作的通知，一起来看看企业有哪些需要注意的自查自纠要点吧。

       通知指出，为深入贯彻落实“四个最严”的要求，突出问题导向，摸底排查清理化妆品网络经营者、化妆品电子商务平台经营的违法化妆品，以及网上展示的违法产品信息、生产企业和产品虚假资质信息；严厉打击利用网络经营非法添加禁用物质化妆品、假冒化妆品等突出问题。

       网购化妆品作为一种新的消费趋势，今年1月起实施的《化妆品监督管理条例》已经形成了化妆品全过程监管制度体系。根据条例规定，化妆品电子商务平台经营者对平台内化妆品经营者进行实名登记，承担平台内化妆品经营者管理责任，发现其存在违法行为应及时制止并报告监管部门；发现严重违法行为的，要立即停止提供平台服务。要求平台内化妆品经营者应当全面、真实、准确、及时披露所经营化妆品的信息，建立并执行进货查验记录制度，履行好化妆品经营者相关义务。对化妆品电子商务平台经营者和平台内化妆品经营者不履行相关义务等违法违规行为，药品监督管理部门将依法给予警告、罚款等行政处罚。

       根据《化妆品监督管理条例》的要求，山西省此次开展风险排查工作，以强化源头治理、现场核查为主，做到摸排清晰化、监管动态化。在2020年排查的基础上进一步摸清底数，在摸排的同时，督促其开展自查自纠工作。为此，企业应按照要求积极开展自查工作，及时下架非法添加危害人体健康物质、过期变质、无生产许可、违法宣称等违法违规化妆品。否则，对未开展自查自纠工作的企业，会被监管部门列为重点监管对象，将面临更大的监督抽检力度，主要负责人更容易被约谈，发现违法行为的，依法从严查处。

       此外，监管部门还将按照“线上线下一致”的原则对化妆品网络经营者开展现场核查。企业在自查自纠时，应重点关注在产品销售的主页面上是否全面、真实、准确的披露了化妆品标签的信息，并注意查看是否与产品注册或者备案的资料一致；查看是否建立了化妆品进货查验制度、是否存在灌装配制；检查是否销售未经注册或备案、过期变质、冒用盗用产品注册备案文号的化妆品。

       企业除了做好自查自纠工作外，还应注重法规的学习和培训。新的法规政策频出，很多过去的知识已经无法满足今日监管的需要，如果不加强学习，那么就很容易因不了解而无法发现自身存在的问题。那么企业如何才能在有限的时间里快速了解到与自己有关的法规呢？“CIO在线”平台上有一系列的化妆品相关的培训课程供大家学习参考。涵盖《化妆品监督管理条例》风险管理、相关罚则等全面而详细的内容解读；还有《化妆品注册备案管理办法》及其资料规范解读；更有化妆品分类规则、功效宣称及安全评估要求的解析等，为广大化妆品从业者提供优质的培训服务。

相关文件下载、服务及学习课程：

合规文库：化妆品生产质量风险隐患排查表

合规服务：化妆品生产企业GMP合规审计

合规培训：