CIO专家-山丹
近期,各省各级药监局相继按照2021年化妆品监管重点工作安排,对化妆品生产、流通环节实施了监督抽样检验。多个省份抽检结果均发现存在着检验结果不合格的产品,并立即对有关生产经营企业进行立案调查,责令立即停止经营不合规产品,并督促依法召回。部分药监局还提醒广大消费者,应通过合法渠道购买化妆品,查看所买化妆品是否取得特殊化妆品或普通化妆品备案凭证等信息。
2021年7月26日,国家市场监督管理总局通过了《化妆品生产经营监督管理办法》,其中第四条规定“化妆品注册人、备案人应当依法建立化妆品生产质量管理体系,履行产品不良反应监测、风险控制、产品召回等义务,对化妆品的质量安全和功效宣称负责。”这就意味着,今后有关监管部门将会进一步强化化妆品质量安全监管措施,加大抽检力度,严厉打击违法违规生产经营行为。作为化妆品企业,应紧跟政策步伐,整改完善质量管理体系,保障企业内部能够持续有效运营。同时,还应重视化妆品注册备案工作,做到资质齐全,有据可查,确保合规经营。
为了持续强化对化妆品注册备案工作管理,保障《化妆品监督管理条例》《化妆品注册备案管理方法》等法规政策的落地实施,国家药监局建设开发化妆品注册备案信息服务平台,并已于2021年4月1日上线运行,以高效的政府服务促进化妆品行业健康发展。
化妆品注册备案信息服务平台以企业信息资料管理、普通化妆品备案管理和化妆品智慧申报审评模块为基础,按照大系统、大平台的建设思路,整合化妆品注册、备案、检验业务数据,加强化妆品监管业务的协同和信息资源共享,并与国家药监局网上办事大厅、国家药品智慧监管平台等进行对接,方便化妆品企业一站式登录、一网通办,实现化妆品和化妆品新原料备案、注册业务的“一平台办理”。
化妆品注册备案信息服务平台上的各个功能应如何操作?在操作的过程中分别有哪些注意事项?这两大问题一直牵动着大多数业界同仁的心,为此,CIO在线组织了《化妆品注册备案信息服务平台》实操培训,分别从用户账号获取及登录、企业信息资料提交和信息维护、国产普通化妆品备案管理、备案常用信息维护、备案审核案例分享5个方面进行讲解,理论结合实际案例,更加形象具体地呈现化妆品注册备案信息服务平台操作规范标准,带领学员熟悉平台功能,掌握系统操作流程,提高产品注册备案工作的效率。
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