重磅！下半年这些化妆品将被总局重点监督

       7月5日，为贯彻落实《化妆品监督管理条例》，国家药监局综合司关于印发《2021年下半年国家化妆品安全风险监测计划》的通知。《计划》指出，确定2021年下半年国家化妆品安全风险监测重点品种，主要包括儿童化妆品、祛斑美白类、宣称抗皱祛痘类、宣称止痒类、宣称促进毛发生长类、眼部护肤类、儿童牙膏等18类产品。

育发、儿童化妆品在上半年被重点监测

       总局在2021年上半年开展育发、儿童化妆品两项化妆品安全专项风险监测工作的基础上，为对影响化妆品质量安全的风险因素进行监测和评价，为制定化妆品质量安全风险控制措施和标准、开展化妆品抽样检验提供科学依据，于下半年部署开展计划风险监测工作。

下半年这18类化妆品将被重点监管

       CIO合规保证组织小编为大家划重点：2021年下半年化妆品安全风险监测工作计划采集样品约1100批次，包括面膜类、浴足类、儿童化妆品类、宣称舒缓类、宣称止痒类、宣称抗皱祛痘类、宣称促进毛发生长类、保湿类、眼用护肤类、健美类、喷雾类、指甲油类、彩妆类、淋洗类、“网红”护肤类、护发类、祛斑美白类、儿童牙膏类化妆品等。

以下化妆品企业在10月10日前会被采样检验

       本次风险监测在化妆品经营环节采样。采样渠道覆盖线上和线下的主要化妆品经营者。重点对化妆品专卖店、集中交易市场、美容美发机构以及经营化妆品的电子商务平台等进行采样。按照《化妆品安全技术规范》（2015版）和国家药监局发布的化妆品补充检验方法和项目，监测机构于2021年10月10日前完成采样、检验和检验结果报送工作，并于10月31日前分品种类别起草有关化妆品安全风险分析研判报告报送化妆品安全风险监测工作组秘书处。

违反《化妆品监督管理条例》最高处以30倍罚款

       CIO合规保证组织小编翻了翻《条例》，里面指出，货值金额1万元以上的，并处货值金额15倍以上30倍以下罚款；情节严重的，责令停产停业、由备案部门取消备案或者由原发证部门吊销化妆品许可证件，10年内不予办理其提出的化妆品备案或者受理其提出的化妆品行政许可申请，对违法单位的法定代表人或者主要负责人、直接负责的主管人员和其他直接责任人员处以其上一年度从本单位取得收入的3倍以上5倍以下罚款，终身禁止其从事化妆品生产经营活动；构成犯罪的，依法追究刑事责任。

这些化妆品企业如何在严监管下合规经营

       本次出台的监管计划是对影响化妆品质量安全的风险因素进行监测和评价，风险监测项目主要包括：重金属、激素、抗生素、微生物、防腐剂等。线上线下的化妆品专卖店、集中交易市场、美容美发机构以及经营化妆品的电子商务平台都容易被抽检。那么这类企业如何在抽检中获得“合格”二字呢？CIO合规保证组织小编的建议是，一是对化妆品的上游供应商进行资质评估，确保供应商提供的化妆品都是符合法规生产，有质量安全保障的；二是对自己的化妆品经营和流通环节进行审计，审计是为了检查企业是否存在不合规行为和安全隐患，让假冒伪劣的化妆品混入其中，如果被采样抽检的恰恰是这类冒牌货，那企业就要面临吊销许可证的情况。三是赶快检查自己旗下的化妆品是否都完成了经营注册/备案，有些企业马大哈没有及时去备案，在采样中被发现了是以违法经营处罚的。四是对自己的企业员工进行合规培训，不要以为这次采样抽检只是检验化妆品的质量，如果监管部门在采样过程中发现企业员工其他没有按照法规要求经营的情况，同样也会给以相应的处罚。

       CIO合规保证组织持续为化妆品生产经营企业提供化妆品注册/备案咨询、生产经营环节合规审计、对供应链企业进行评估等合规服务，为化妆品的安全保驾护航。

更多医药合规服务，详看以下链接：

合规文库：化妆品安全评估技术导则（2021年版）、化妆品禁用原料目录、广东省化妆品抽样检验信息(2021年第5期，不合格样品2批，合格样品212批）

合规培训：新《化妆品监督管理条例》实施下的风险管理与罚则（下半场）、化妆品分类规则、功效宣称及安全评估 要求的解析

合规服务：化妆品注册/备案咨询、供应商审计

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