安徽鑫露达医疗用品有限公司生产不符合经注册的产品技术要求的医用热敷贴案

行政相对人类别

法人及非法人组织

行政相对人代码_1(统一社会信用代码)

91341222667925247N

行政相对人代码_2(工商注册号)

行政相对人代码_3(组织机构代码)

行政相对人代码_4(税务登记号)

行政相对人代码_5(事业单位证书号)

行政相对人代码_6(社会组织登记证号)

法定代表人

李修朋

法定代表人证件类型

身份证

法定代表人证件号码

341222196702120273

证件类型

证件号码

行政处罚决定书文号

皖药监械罚﹝2022﹞3-6

违法行为类型

涉嫌违反《医疗器械监督管理条例》（国务院令第739号）第七条 和第三十五条第一款

违法事实

安徽省药监局《关于转办不合格医疗器械检验报告的函》（药监综便函〔2022〕123号）转来山西省检验检测中心检验报告（编号：YLJY202200127）称：标示安徽鑫露达医疗用品有限公司生产的 “医用热敷贴”（批号20211026，型号规格：130mm*95mm*1贴）经检验，“温度特性”项下，【最高温度】不符合规定。

处罚依据

《医疗器械监督管理条例》（国务院令第739号）第八十六条第一款第（一）项

处罚类别

罚款；其他-其他

处罚內容

1.责令改正生产不符合经注册的产品技术要求行为；2.并处20000元罚款。

罚款金额（万元）

2

没收违法所得、没收非法财物的金额（万元）

0

暂扣或吊销证照名称及编号

处罚决定日期

2022-10-21

处罚有效期

2023-10-21

公示截止期

2025-10-21

处罚机关

安徽省药品监督管理局

处罚机关统一社会信用代码

11340000MB19570665

数据来源单位

安徽省药品监督管理局

数据来源单位统一社会信用代码

11340000MB19570665

地方编码

340000

备注