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  • 福建民生医药有限公司从不具有药品生产、经营资格的企业购进药品案

    序号1行政处罚决定书文号闽明药稽处〔2022〕5号案件名称福建民生医药有限公司从不具有药品生产、经营资格的企业购进药品案违法企业名称或违法自然人姓名福建民生医药有限公司违法企业社会信用代码91350800678468475R法定代表人姓名车振伟主要违法事实当事人从不具有药品生产、经营资格的企业购进标示生产厂家为安徽**中药饮片有限公司的路路通等28个品规31个批次中药饮片。上述中药饮片货值金额313888.43元,违法所得31388.43元。行政处罚的种类和依据当事人从不具有药品生产、经营资格的企业购进药品行为,违反了《中华人民共和国药品管理法》(2015年修正)第三十四条的规定,依据《中华人民共和国药品管理法》(2015年修正)第七十九条、《中华人民共和国行政处罚法》第二十八条的规定,责令当事人改正违法行为,并处罚如下:1.没收违法所313888.43元;2.并处违法购进药品货值金额313888.43元3.5倍的罚款1098609.51元。上述罚没款合计1412497.94元。行政处罚的履行方式和期限当事人应当自收到本行政处罚决定书之日起十五日内携福建省药品监督管理局三明药品稽查办公室开具的行政罚没缴款通知书,至各银行网点缴纳并将缴纳凭证送交本办。到期不缴纳罚款的,本办将依据《中华人民共和国行政处罚法》第七十二条第一款第(一)项的规定,每日按罚款数额的百分之三加处罚款,并依法申请人民法院强制执行。做出处罚的机关名称和日期福建省药品监督管理局三明药品稽查办公室,2022年8月31日。相关推荐CIO提供以下相关文库下载、合规服务以及线上培训课程学习。

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  • 黑龙江一辰医药连锁销售有限责任公司未在其京东商城网店首页显著位置持续公示《药品经营许可证》案

    案件名称:黑龙江一辰医药连锁销售有限责任公司未在其京东商城网店首页显著位置持续公示《药品经营许可证》案行政处罚决定书文号:黑药监处罚字[2022]四处(鹤岗)002号违法企业名称或违法自然人姓名:黑龙江一辰医药连锁销售有限责任公司法定代表人姓名:张亚飞被处罚人的统一社会信用代码(组织机构代码):91230400758689729H案件分类:药品主要违法事实:在2022年6月11日前,该企业未在其京东商城网店首页显著位置持续公示《药品经营许可证》。处罚种类和依据:种类:罚款人民币伍千元整(5000元)。 依据:《中华人民共和国电子商务法》第七十六条第一款。处罚的履行方式和期限:自动履行处罚的机关(全称):黑龙江省药品监督管理局处罚时间2022-10-17相关推荐CIO提供以下相关文库下载、合规服务以及线上培训课程学习。

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  • 辽宁省药品监督管理局行政检查结果公示(2022年第218期)

    企业名称沈阳健玛财拿商贸有限公司企业类型化妆品境内负责人检查时间2021年10月27日-2021年10月27日所在地市沈阳市检查依据《化妆品监督管理条例》《化妆品注册备案管理办法》检查事项化妆品境内负责人检查检查方式飞行检查检查内容化妆品境内负责人执行法律法规规章情况存在问题在质量安全管理体系方面,存在个别制度需要进一步完善等问题处理措施责令限期整改整改情况已按要求完成整改企业名称沈阳芭曼商贸有限公司企业类型化妆品境内负责人检查时间2021年10月27日-2021年10月27日所在地市沈阳市检查依据《化妆品监督管理条例》《化妆品注册备案管理办法》检查事项化妆品境内负责人检查检查方式飞行检查检查内容化妆品境内负责人执行法律法规规章情况存在问题在质量安全管理体系方面,存在个别制度需要进一步完善等问题处理措施责令限期整改整改情况已按要求完成整改企业名称丰睿(辽宁)生物科技有限公司企业类型化妆品备案人检查时间2021年10月28日-2021年10月28日所在地市沈阳市检查依据《化妆品监督管理条例》《化妆品注册备案管理办法》检查事项化妆品备案人检查检查方式飞行检查检查内容化妆品备案人执行法律法规规章情况存在问题在质量安全管理体系方面,存在个别制度需要进一步完善等问题处理措施责令限期整改整改情况已按要求完成整改企业名称沈阳晟旺商贸有限公司企业类型化妆品境内负责人检查时间2021年10月27日-2021年10月27日所在地市沈阳市检查依据《化妆品监督管理条例》《化妆品注册备案管理办法》检查事项化妆品境内负责人检查检查方式飞行检查检查内容化妆品境内负责人执行法律法规规章情况存在问题在质量安全管理体系方面,存在个别制度需要进一步完善等问题处理措施责令限期整改整改情况已按要求完成整改企业名称平和安(沈阳)贸易有限公司企业类型化妆品备案人检查时间2021年10月28日-2021年10月28日所在地市沈阳市检查依据《化妆品监督管理条例》《化妆品注册备案管理办法》检查事项化妆品备案人检查检查方式飞行检查检查内容化妆品备案人执行法律法规规章情况存在问题在质量安全管理体系方面,存在个别制度需要进一步完善等问题处理措施责令限期整改整改情况已按要求完成整改企业名称新生活集团(中国)有限公司企业类型化妆品备案人检查时间2021年10月29日-2021年10月29日所在地市沈阳市检查依据《化妆品监督管理条例》《化妆品注册备案管理办法》检查事项化妆品备案人检查检查方式飞行检查检查内容化妆品备案人执行法律法规规章情况存在问题在质量安全管理体系方面,存在个别制度需要进一步完善等问题处理措施责令限期整改整改情况已按要求完成整改企业名称沈阳睿享空间科技有限公司企业类型化妆品备案人检查时间2021年10月27日-2021年10月27日所在地市沈阳市检查依据《化妆品监督管理条例》《化妆品注册备案管理办法》检查事项化妆品备案人检查检查方式飞行检查检查内容化妆品备案人执行法律法规规章情况存在问题在质量安全管理体系方面,存在个别制度需要进一步完善等问题处理措施责令限期整改整改情况已按要求完成整改企业名称水桥保寿堂(辽宁)销售有限公司企业类型化妆品境内负责人检查时间2021年10月27日-2021年10月27日所在地市沈阳市检查依据《化妆品监督管理条例》《化妆品注册备案管理办法》检查事项化妆品境内负责人检查检查方式飞行检查检查内容化妆品境内负责人执行法律法规规章情况存在问题在质量安全管理体系方面,存在个别制度需要进一步完善等问题处理措施责令限期整改整改情况已按要求完成整改企业名称素秀化妆品有限公司企业类型化妆品境内负责人检查时间2021年10月28日-2021年10月28日所在地市沈阳市检查依据《化妆品监督管理条例》《化妆品注册备案管理办法》检查事项化妆品境内负责人检查检查方式飞行检查检查内容化妆品境内负责人执行法律法规规章情况存在问题在质量安全管理体系方面,存在个别制度需要进一步完善等问题处理措施责令限期整改整改情况已按要求完成整改企业名称沈阳凤之灵健康管理有限公司企业类型化妆品备案人检查时间2021年10月28日-2021年10月28日所在地市沈阳市检查依据《化妆品监督管理条例》《化妆品注册备案管理办法》检查事项化妆品备案人检查检查方式飞行检查检查内容化妆品备案人执行法律法规规章情况存在问题在质量安全管理体系方面,存在个别制度需要进一步完善等问题处理措施责令限期整改整改情况已按要求完成整改企业名称沈阳超越百年贸易有限公司企业类型化妆品备案人检查时间2021年10月28日-2021年10月28日所在地市沈阳市检查依据《化妆品监督管理条例》《化妆品注册备案管理办法》检查事项化妆品备案人检查检查方式飞行检查检查内容化妆品备案人执行法律法规规章情况存在问题在质量安全管理体系方面,存在个别制度需要进一步完善等问题处理措施责令限期整改整改情况已按要求完成整改企业名称沈阳万隆鑫汇商贸有限公司企业类型化妆品境内负责人检查时间2021年10月27日-2021年10月27日所在地市沈阳市检查依据《化妆品监督管理条例》《化妆品注册备案管理办法》检查事项化妆品境内负责人检查检查方式飞行检查检查内容化妆品境内负责人执行法律法规规章情况存在问题在质量安全管理体系方面,存在个别制度需要进一步完善等问题处理措施责令限期整改整改情况已按要求完成整改相关推荐CIO提供以下相关文库下载、合规服务以及线上培训课程学习。

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  • 广西壮族自治区化妆品生产企业飞行检查结果通告(2022年第1期)

    根据2022年全区化妆品监管工作计划,为加强化妆品生产企业监管工作,广西壮族自治区药品监督管理局组织对广西区域内持证化妆品生产企业进行飞行检查,现将有关检查结果予以通告。广西壮族自治区药品监督管理局2022年10月25日化妆品生产企业飞行检查结果通告序号企业名称生产地址化妆品生产许可证编号许可范围检查日期检查依据检查结果处置措施1广西鹤兰墨广泽生物科技有限公司南宁市邕宁区蒲庙镇广信路5号中盟产业园A02栋一层厂房桂妆20200007一般液态单元#;膏霜乳液单元#(标注#号的生产许可项目具备儿童护肤类、眼部护肤类化妆品生产条件)2022/10/14《化妆品生产许可检查要点》(国家食品药品监督管理总局关于化妆品生产许可有关事项的公告2015年第265号)车间包材储存间存放的包材无标签标识;对提取液的储存条件未能制定合理的规定要求;中间产品储存间里设有水龙头、洗手池和下水道,不符合该区域的储存条件要求。限期整改2广西锦秀堂生物科技有限公司南宁市长凯路25号2号生产厂房南面三楼桂妆20180005一般液态单元(啫喱类、护发清洁类、护肤水类);膏霜乳液单元(护发类、护肤清洁类);粉单元(散粉类)2022/10/11《化妆品生产许可检查要点》(国家食品药品监督管理总局关于化妆品生产许可有关事项的公告2015年第265号)物料的验收管理不严谨,未制作采购订单提供给仓库对来料进行核对;物料储存管理不到位,对定期盘点出现的不符未进行详细的调查分析纠正并作记录。限期整改3广西名欧药业有限公司南宁市连畴路60号6#、39#桂妆20160011一般液态单元#;膏霜乳液单元#;粉单元;蜡基单元#2022/10/12《化妆品生产许可检查要点》(国家食品药品监督管理总局关于化妆品生产许可有关事项的公告2015年第265号)静置间存放在不合格区的桶装中间产品无任何标识;原料仓的部分区域无照明设施,不能满足实际操作需要;配制间里的设备(设备罐和移动储液罐)无状态标识。限期整改4广西田七家化实业有限公司梧州市园区一路1号第5橦桂妆20160034牙膏单元(牙膏类)2022年 8 月 31日至9月1日《化妆品生产许可检查要点》(国家食品药品监督管理总局关于化妆品生产许可有关事项的公告2015年第265号)生产车间缓冲间与洁净间未设置压差装置;配件存放间的各种配件无状态标识;纯化系统管路标识不全。限期整改5广西英和药业有限公司南宁市国凯大道19号E栋6层桂妆20180002一般液态单元(护发清洁类)、一般液态单元(护肤水类)膏霜乳液单元(护肤清洁类)、粉单元(散粉类)2022/10/13《化妆品生产许可检查要点》(国家食品药品监督管理总局关于化妆品生产许可有关事项的公告2015年第265号)车间存放半成品的中贮间无地台板,不能做到离地摆放;个别产品的标签不符合相关法规要求,如雪莲滋润防裂护肤霜标示有“品牌授权方”。限期整改6广西源林中药制品有限公司田东县东海工业集中区桂妆20160014一般液体单元(护肤水类)2022/9/2《化妆品生产许可检查要点》(国家食品药品监督管理总局关于化妆品生产许可有关事项的公告2015年第265号)存放于洁具存放间的物料桶的各种配件无状态标识;未见紫外灯的使用的更换记录;企业建立文件化的包材消毒方法。限期整改7桂林市高乐医药保健品有限公司桂林市象山区环城南三路5号1栋仓库桂妆20160022一般液体单元2022年9 月22日《化妆品生产许可检查要点》(国家食品药品监督管理总局关于化妆品生产许可有关事项的公告2015年第265号)配制间1内的搅拌罐状态标识为“已清洁”,但罐内底部有残留液体;洁净区的称量室内的电子台秤(编号1180)立柱有生锈现象;留样产品未按批号分类存放。限期整改8桂林市鸿晟生物科技有限公司桂林市叠彩区大河乡蒙正村民委会蒙正村30号桂妆20200001一般液体单元(护发清洁类)2022/9/19《化妆品生产许可检查要点》(国家食品药品监督管理总局关于化妆品生产许可有关事项的公告2015年第265号)检查当日企业无生产,现场没发现化妆品生产所用的原料、包装材料。企业于2022年7月5日向自治区药品监督管理局和桂林检查分局提交了停产整改报告,检查组现场提取了企业停产整改报告复印件,企业在复印件上签名并盖章确认。停产9桂林长圣药业有限责任公司灵川县定江镇长丰路36号(地号GB00028)5#厂房桂妆20160032一般液体单元(护肤水类)2022/9/20《化妆品生产许可检查要点》(国家食品药品监督管理总局关于化妆品生产许可有关事项的公告2015年第265号)配制间内1台备用配液罐、灌装间储液桶无状态标识。限期整改10柳州两面针股份有限公司柳州市东环大道282号桂妆20160018一般液体单元(护法清洁类);牙膏单元(牙膏类)2022年8 月30日《化妆品生产许可检查要点》(国家食品药品监督管理总局关于化妆品生产许可有关事项的公告2015年第265号)液体仓库的照明灯已损坏,照明度未能满足实际操作需要;水处理系统未标识不同用途的生产用水管道的流向。限期整改11柳州市中兴日用化工有限责任公司南宁市伊岭工业集中区B-12号桂妆20160036一般液态单元(护肤水类)2022/10/15《化妆品生产许可检查要点》(国家食品药品监督管理总局关于化妆品生产许可有关事项的公告2015年第265号)空调机组的新风进口放置在室内,不合理;车间的灌装间和外包间部分窗户无遮光措施,存在阳光直射到尚未装入包装盒产品的情形。限期整改12广西庆翠堂生物科技有限责任公司南宁市洪历路2-6号现代光电科技工业园1号厂房四层401号车间桂妆20170003一般液态单元;膏霜乳液单元;粉单元2022年 9月 27日至28日《化妆品生产许可检查要点》(国家食品药品监督管理总局关于化妆品生产许可有关事项的公告2015年第265号)用于检验耐寒性的冰箱未进行校准;包材仓一层无照明设施;未建立危险化学品如酒精等有关验收、储存及领用的规定。限期整改13广西金秀瑶族自治县亿草丰茂瑶药有限公司金秀县三江乡桂妆20160008粉单元(散粉类)2022/9/26《化妆品生产许可检查要点》(国家食品药品监督管理总局关于化妆品生产许可有关事项的公告2015年第265号)现场检查时企业无化妆品生产操作,无操作工人在岗,净原料仓和成品仓无物料或产品库存,生产场所无物料。企业现场提供停产说明。停产14广西象州县丝丝情缘生物科技有限公司象州县石龙镇工业集中区A区7号标准厂房六楼桂妆20160007一般液态单元(护发清洁类);膏霜乳液单元(护发类);粉单元(散粉类)2022/9/29《化妆品生产许可检查要点》(国家食品药品监督管理总局关于化妆品生产许可有关事项的公告2015年第265号)成品间温湿度计(编号SS-W001)未校准;2022年人员培训内容未包含《化妆品注册备案管理办法》、《化妆品注册备案资料管理规定》、《化妆品安全评估技术导则》等法规内容,未包含人员卫生管理内容;制水系统和空调净化系统未建立运行情况记录。限期整改15金秀金源中草药贸易有限公司金秀县桐木镇工业园集中区桂妆20180008粉单元(散粉类)2022/9/28《化妆品生产许可检查要点》(国家食品药品监督管理总局关于化妆品生产许可有关事项的公告2015年第265号)现场检查时企业无化妆品生产操作,无操作工人在岗,原料仓的物料从2022年3月25日至今无领取用于生产的记录,生产线各功能间中无物料或中间产品。企业现场提供于2022年4月15日向自治区局化妆品监管处提交的停产报告。停产16金秀瑶族自治县瑶山源养生堂有限公司金秀县长垌乡平道村桂妆20160004粉单元(散粉类)2022/9/27《化妆品生产许可检查要点》(国家食品药品监督管理总局关于化妆品生产许可有关事项的公告2015年第265号)未对培训效果进行评价或确认;物料暂存间和器具洗存间存放的已清洁的器具无清洁状态标识;合格供应商名录(2022)未见供应商黄俊科和郭小卫名单。限期整改17南宁大旭美化妆品有限公司南宁市高新区工业园科德路2号科莱楼南楼1楼桂妆20160030一般液态单元(护发清洁类);膏霜乳液单元(护发类);气雾剂及有机溶剂单元(有机溶剂类)2022年10月11日至12日《化妆品生产许可检查要点》(国家食品药品监督管理总局关于化妆品生产许可有关事项的公告2015年第265号)企业原料库未设置不合格品区;企业未按照《培训签到及记录表》(文件编号:RD0400800)对2022年的培训进行记录,无考核记录,未对培训效果进行确认;企业未定期对质量方针进行评审。限期整改18广西云康健健康管理股份有限公司南宁市高新大道东段25号南宁市科技企业孵化基地B栋厂房三层整层桂妆20170004一般液态单元;膏霜乳液单元;粉单元)2022年10月12日至13日《化妆品生产许可检查要点》(国家食品药品监督管理总局关于化妆品生产许可有关事项的公告2015年第265号)企业取样管理规定未对中间产品的抽样方法、取样数量、样品处理、频率等做出明确规定;未明确物料和产品的储存条件。检查发现原料“牡蛎提取物”的贮存条件为密封置于阴凉干燥处,但存放于化妆品原料常温库。限期整改19南宁名露医疗保健品有限公司南宁市沿海开发区工业园66-67号桂妆20160037一般液态单元)2022/10/14《化妆品生产许可检查要点》(国家食品药品监督管理总局关于化妆品生产许可有关事项的公告2015年第265号)企业建立的人员档案缺少人员工作经历、培训资历等内容;灌装间一面墙壁上有大片锈迹;未制定水处理装置的维护、保养制度,未能提供制水系统消毒紫外灯的维护、保养记录。限期整改20广西和桂集团有限公司南宁市江南区国凯大道东16号车间桂妆20160035一般液态单元(护发清洁类、护肤水类);膏霜乳液单元(护肤清洁类、护发类)2022/10/15《化妆品生产许可检查要点》(国家食品药品监督管理总局关于化妆品生产许可有关事项的公告2015年第265号)膏霜乳化间内膏霜乳化锅(型号:300L,设备编号:S-004)无明确的操作规程;器具清洗储放间内存放的胶管、塑料桶无状态标识。限期整改21广西龙广滑石开发股份有限公司桂林市龙胜县瓢里镇工业集中区桂妆20160033粉单元(散粉类)2022年9 月21日《化妆品生产许可检查要点》(国家食品药品监督管理总局关于化妆品生产许可有关事项的公告2015年第265号)企业生产设备振动螺旋上料机、搅拌机无设备状态标识,而且搅拌机未清洁彻底,有附着白色残留物;与南宁越前食品添加剂公司没有签订质量保障协议协议或采购合同等采购文件。限期整改22广西象州县一丹生物技术有限公司广西来宾市象州县石龙工业园石龙片区标准厂房1号楼桂妆20160010一般液态单元(护发清洁类)、膏霜乳液单元(护发类)2022年 10月18日《化妆品生产许可检查要点》(国家食品药品监督管理总局关于化妆品生产许可有关事项的公告2015年第265号)恒热干燥箱使用记录的物品名称不规范(未记录样品名称);危险物品原料AA3未设置专门区域储存。限期整改23广西壮美生物科技有限公司南宁市高新四路9号和泰科技园3栋4楼桂妆20160021一般液态单元(啫喱类;护发清洁类、护肤水类);膏霜乳液单元(护发类、护肤清洁类)2022年9月29日-9月30日《化妆品生产许可检查要点》(国家食品药品监督管理总局关于化妆品生产许可有关事项的公告2015年第265号)未对2022年4月新入职的何玉玲、邓水兰、黎梦琪、覃雄梅和韦现平5位员工进行岗位职责、岗位技能的培训;未组织对已施行的《儿童化妆监督管理规定》实施培训;2021年和2022年企业未对原料管理内容进行培训;成品仓现场检查无相应货位卡,标识名称、批号、数量等信息。限期整改24广西瑞津实业股份有限公司南宁市江南区江南大道和三津21队村路交汇口桂妆20160031一般液态单元(护发清洁类、护肤水类);膏霜乳液单元(护肤清洁类);粉单元(散粉类)2022年9月26日至9月27日一般液态单元(护发清洁类、护肤水类);膏霜乳液单元(护肤清洁类);粉单元(散粉类)公司制定有“2022年员工培训年度计划表”,但未能提供与培训内容相关的培训记录;未组织员工对已施行的《化妆品生产质量管理规范》进行培训;、原料库同时用于存放化妆品原料及消字号原料,未见划分不合格品区。限期整改相关推荐CIO提供以下相关文库下载、合规服务以及线上培训课程学习。

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  • 北京市药品监督管理局关于发布2022年医疗器械临床试验监督抽查项目的通告(〔2022〕7号)

    为贯彻落实新版《医疗器械监督管理条例》及其配套注册管理规章要求,进一步加强本市医疗器械临床试验监督管理,推进《医疗器械临床试验质量管理规范》有效落实,我局抽取了抗凝血酶(AT)测定试剂盒(发色底物法)等7个临床试验项目,将对临床试验机构条件合规性及临床试验项目的真实性进行现场检查。临床试验检查相关信息见附件,现场检查将结合疫情防控要求适时组织开展,具体时间另行通知。特此通告。北京市药品监督管理局2022年10月21日附件:2022年医疗器械临床试验监督抽查项目序号受理号/备案号申请人/代理人产品名称临床试验机构1京械临备20210194北京赛科希德科技股份有限公司抗凝血酶(AT)测定试剂盒(发色底物法)北京大学人民医院民航总医院2京械临备20210239北京怡成生物电子技术股份有限公司总胆固醇、甘油三酯、高密度脂蛋白胆固醇测试卡(干化学法)应急总医院北京华信医院3京械临备20210320/(京)[2022]38-8-05-2北京惠中医疗器械有限公司抗缪勒氏管激素(AMH)测定试剂盒(磁微粒化学发光免疫分析法)北京清华长庚医院民航总医院4京械临备20220104北京梅斯质谱生物科技有限责任公司维生素a、E测定试剂盒(液相色谱-串联质谱法)中国医学科学院北京协和医院首都医科大学附属北京妇产医院5京械临备20220191北京蓬阳丰业科技有限公司动态血压记录分析系统北京市垂杨柳医院6京械临备20220205北京中科芯健医疗科技有限公司多通道中医脉诊仪中国中医科学院西苑医院京械临备20220204均匀面光源中医舌诊仪相关推荐CIO提供以下相关文库下载、合规服务以及线上培训课程学习。

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  • 四川省药品监督管理局药品批发企业现场核查通知(2022年第27期)

    申报企业名称受理事项涉及市州联系人、联系电话检查时限要求成都瑞康源药业有限责任公司增加经营范围:“化学原料药、抗生素原料药”。成都孟玲:1592862785572022年11月2日前返回检查结果。四川国奥医药贸易有限公司变更仓库地址:由“成都市新都区大丰街道南丰大道176号附131至135,附149至153”变更为“成都市新都区大丰街道南丰大道176号附131至140、附143至146、附149至153”。李兴荣: 13666102022德阳科伦医药贸易有限公司1.变更注册地址:由“四川省德阳市南湖路66号九为蓝谷一德阳总部港A-9号4层”变更为“四川省德阳市南湖路66号九为蓝谷一德阳总部港A-9号1层A区、4层”;2.变更仓库地址(同址):由“四川省德阳市南湖路66号九为蓝谷-德阳总部港A-9号1层、2层”变更为“四川省德阳市南湖路66号九为蓝谷-德阳总部港A-9号1层B区、2层”。德阳曾兵:18583660201遂宁普济药业有限公司1.变更注册地址:由“遂宁市船山区五彩缤纷路11号五彩江岸2层17号”变更为“四川省遂宁高新区玫瑰大道521号附208号2-2栋301GH区”;2.变更仓库地址:由“遂宁市船山区玫瑰大道521号附208号2-2栋301ABCDEF区”变更为“四川省遂宁高新区玫瑰大道521号附208号2-2栋301ABCDEF区”。遂宁吴宗林:13350208211备注:1.《药品经营许可证》变更事项现场核查由企业所在市(州)市场监管局安排实施。上述事项现场核查的联系方式为:成都市局联系地址:致民东路6号1509,电话:63907576;德阳市局联系地址:沱江东路5号,电话:2905216;遂宁市局联系地址:经济技术开发区明月路153号,电话:2378917。2.现场核查按照《药品经营质量管理规范现场检查指导原则(修订稿)》(食药监药化监〔2016〕160号)开展,检查人员需在核查报告签署意见。3.现场核查报告、整改报告由市(州)局签章原件存档,影印上传省药监局行政许可(备案)系统。相关推荐CIO提供以下相关文库下载、合规服务以及线上培训课程学习。

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  • 天津市欣旺轮椅厂未按照要求提交质量管理体系自查报告案

    天津市药品监督管理局行政处罚决定书津药监(四办)罚〔2022〕26号当事人:天津市欣旺轮椅厂主体资格证照名称:营业执照统一社会信用代码:91120113770630631F住所(住址):天津市北辰区双口镇线河一村西法定代表人(负责人、经营者):董双军身份证件号码:******2022年9月5日,天津市药品监督管理局执法人员对天津市欣旺轮椅厂开展现场检查。执法人员在“天津市药品监督管理局医疗器械行政审批系统”中发现当事人未提交2021年度质量管理体系自查报告,也未向我局提交纸质版质量管理体系自查报告。2022年9月14日对天津市欣旺轮椅厂管理者代表董某进行询问调查。现场未采取行政强制措施。经查,天津市欣旺轮椅厂天津市欣旺轮椅厂取得了《医疗器械生产许可证》(许可证编号:津药监械生产许20120255号),截至2022年9月5日未按照要求向药品监督管理部门提交2021年度质量管理体系自查报告。上述事实,主要有以下证据证明:1.当事人提供的天津市欣旺轮椅厂《营业执照》复印件,《医疗器械生产许可证》复印件,手动轮椅车《中华人民共和国医疗器械注册证》复印件,天津市欣旺轮椅厂投资人董双军身份证复印件,天津市欣旺轮椅厂管理者代表董某身份证复印件,《授权委托书》,证明当事人主体资格。2.现场笔录、询问笔录,证明当事人未按照要求提交质量管理体系自查报告的违法事实。3.医疗器械行政审批系统中当事人未提交质量管理体系自查报告的截图,证明当事人未按照要求提交质量管理体系自查报告的违法事实。我局于2022年9月30日依法向当事人送达了《天津市药品监督管理局行政处罚告知书》(津药监(四办)罚告〔2022〕26号),告知当事人拟作出行政处罚的事实、理由、依据、处罚内容及依法享有的权利。当事人在法定期限内未提出陈述、申辩。本局认为,当事人天津市欣旺轮椅厂未按照要求提交质量管理体系自查报告的行为涉嫌违反了《医疗器械监督管理条例》第三十五条第二款:“医疗器械注册人、备案人、受托生产企业应当定期对质量管理体系的运行情况进行自查,并按照国务院药品监督管理部门的规定提交自查报告”和《医疗器械生产监督管理办法》第四十五条:“医疗器械注册人、备案人、受托生产企业应当每年对质量管理体系的运行情况进行自查,并于次年3月31日前向所在地药品监督管理部门提交自查报告。进口医疗器械注册人、备案人由其代理人向代理人所在地省、自治区、直辖市药品监督管理部门提交自查报告。”的规定。依据《医疗器械监督管理条例》第八十九条第一项“有下列情形之一的,由负责药品监督管理的部门和卫生主管部门依据各自职责责令改正,给予警告;拒不改正的,处1万元以上10万元以下罚款;情节严重的,责令停产停业,直至由原发证部门吊销医疗器械注册证、医疗器械生产许可证、医疗器械经营许可证,对违法单位的法定代表人、主要负责人、直接负责的主管人员和其他责任人员处1万元以上3万元以下罚款:(一)未按照要求提交质量管理体系自查报告的;...”的规定,对当事人予以行政处罚。本案不具有从重、从轻或减轻行政处罚、不予行政处罚等情形,应对当事人给予一般行政处罚。综上,当事人上述行为违反了《医疗器械监督管理条例》第三十五条第二款:“医疗器械注册人、备案人、受托生产企业应当定期对质量管理体系的运行情况进行自查,并按照国务院药品监督管理部门的规定提交自查报告”和《医疗器械生产监督管理办法》第四十五条:“医疗器械注册人、备案人、受托生产企业应当每年对质量管理体系的运行情况进行自查,并于次年3月31日前向所在地药品监督管理部门提交自查报告。进口医疗器械注册人、备案人由其代理人向代理人所在地省、自治区、直辖市药品监督管理部门提交自查报告。”的规定。依据《医疗器械监督管理条例》第八十九条第一项“有下列情形之一的,由负责药品监督管理的部门和卫生主管部门依据各自职责责令改正,给予警告;拒不改正的,处1万元以上10万元以下罚款;情节严重的,责令停产停业,直至由原发证部门吊销医疗器械注册证、医疗器械生产许可证、医疗器械经营许可证,对违法单位的法定代表人、主要负责人、直接负责的主管人员和其他责任人员处1万元以上3万元以下罚款:(一)未按照要求提交质量管理体系自查报告的;...”的规定,现责令当事人改正上述违法行为,并决定处罚如下:警告。如对本行政处罚决定不服,可以于收到本决定书之日起六十日内向天津市人民政府申请复议,也可以于六个月内依法向天津市红桥区人民法院提起行政诉讼。天津市药品监督管理局(印 章)2022年10月13日相关推荐CIO提供以下相关文库下载、合规服务以及线上培训课程学习。

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  • 徐州佳宝电子科技有限公司生产不符合强制性标准的医疗器械案

    行政相对人名称徐州佳宝电子科技有限公司行政相对人类别法人及非法人组织统一社会信用代码9132031239826518XH工商注册号组织机构代码税务登记号事业单位证书号社会组织登记证号法定代表人陈宝玉法定代表人证件类型法定代表人证件号码证件类型证件号码行政处罚决定书文号苏药监(徐)处〔2022〕7 号违法行为类型违反了《医疗器械监督管理条例》第三十五条第一款的规定违法事实生产不符合强制性标准的医疗器械行为,违反了《医疗器械监督管理条例》第三十五条第一款的规定,依据《医疗器械监督管理条例》第八十六条第(一)项的规定进行处罚处罚依据依据《医疗器械监督管理条例》第八十六条第(一)项处罚类别没收非法财物;罚款处罚内容没收违法财物;罚款。罚款金额(万元)2.000000没收违法所得没收非法财物的金额(万元)暂扣或吊销证照名称及编号处罚决定日期2022/10/24处罚有效期2022/11/08公示截止期2023/10/24处罚机关江苏省药品监督管理局处罚机关统一社会信用代码11320000014000394R数据来源单位江苏省药品监督管理局数据来源单位统一社会信用代码11320000014000394R备注相关推荐CIO提供以下相关文库下载、合规服务以及线上培训课程学习。

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  • 深圳市市场监督管理局药品零售经营企业监督检查信息公示 (2022第十八期)

    为加强药品质量监督,保障公众用药安全,根据《药品管理法》等法律法规的规定,对我市药品零售企业开展日常监督检查,现将监督检查结果信息进行公示。序号企业名称药品经营许可证号检查时间检查人员检查结果1深圳市百姓大药房连锁有限公司葵涌商业街分店粤CB75518612022.10.01万鲲、邓泽南未发现问题2深圳市新一德药房连锁有限公司洪威分店粤CB75549032022.10.01万鲲、邓泽南未发现问题3深圳市庆信堂大药房有限公司海语山林分店粤DA75504172022.10.01万鲲、邓泽南未发现问题4深圳市一逸堂健康医药管理有限公司土洋分店粤DA75504472022.10.02万鲲、邓泽南未发现问题5深圳市海王星辰健康药房连锁有限公司葵涌乐兴健康药房粤CB75541762022.10.11万鲲、邓泽南未发现问题6深圳市众祥药店粤DA75513812022.10.13万鲲、邓泽南未发现问题7深圳市南北药行连锁有限公司大鹏分店粤CB75547562022.10.14万鲲、邓泽南未发现问题8深圳市健鹏药业有限公司瑞康堂分店粤CB75544802022.10.13许晓明、马婷未发现问题9深圳市宝立康医药有限公司南庄分店粤DB75503602022.10.13许晓明、马婷未发现问题10深圳市康之源医药有限公司南庄分店粤DB75505562022.10.13许晓明、马婷未发现问题11深圳市立丰大药房有限公司新庄分店粤CB75539472022.10.13许晓明、马婷未发现问题12深圳市信德堂药业连锁有限公司田寮第一分店粤CB75531762022.10.12许晓明、马婷未发现问题13深圳市国立堂医药科技有限公司田寮分店粤DB75509042022.10.12许晓明、马婷未发现问题14国药控股国大药房(深圳)连锁有限公司雍景城分店粤CB75538272022.10.12许晓明、马婷未发现问题15深圳市南北药行连锁有限公司新湖分店粤CB75512972022.10.12许晓明、马婷未发现问题16深圳市中联大药房有限公司中联大药房盐田四村分店粤CB75504572022.10.12曹翔、武嘉乐未发现问题17深圳市海王星辰健康药房连锁有限公司平湖缤纷时代健康药房粤CB75528112022.10.08刘博、潘展曦未发现问题18深圳市南北药行连锁有限公司凤凰城分店粤CB75552192022.10.08刘博、潘展曦未发现问题19深圳市中源大药房连锁有限公司平湖分店粤CB75508992022.10.08刘博、潘展曦未发现问题20深联智慧中药房(深圳)有限公司粤DA75504952022.10.08刘博、潘展曦发现问题待后续处理21壹健康健康产业(深圳)有限公司大发埔分店粤CB75513622022.10.08刘博、潘展曦发现问题待后续处理22壹健康健康产业(深圳)有限公司上木古分店粤CB75508582022.10.08刘博、潘展曦发现问题待后续处理23深圳市深联众康大药房有限公司粤DA75508812022.10.08刘博、潘展曦发现问题待后续处理24深圳市立丰大药房有限公司下李朗分店粤CB75537732022.10.10郑锐杰、成娜未发现问题25深圳市瑞华康源医药有限公司南湾李朗分店粤CB75525622022.10.10郑锐杰、成娜未发现问题26筋斗云医药电子商务(深圳)有限公司上李朗分店粤CB02293272022.10.10郑锐杰、成娜未发现问题27深圳市海王星辰健康药房连锁有限公司横岗振业上观健康药房粤CB75526012022.10.02周志平、郑锐杰未发现问题28深圳正心堂大药房有限公司嶂背一分店粤DA75502332022.10.11魏永东、潘展曦发现问题待后续处理29深圳市友邻福药房有限公司粤DA75502502022.10.11魏永东、潘展曦发现问题待后续处理30深圳市泰盛大药房连锁有限公司嶂背分店粤CB75502052022.10.11魏永东、潘展曦未发现问题31深圳市康满堂药房有限公司嶂背分店粤DA75511562022.10.11魏永东、潘展曦未发现问题32耀共盈医药连锁(深圳)有限公司瑞康大药房二店粤DB75510752022.10.11魏永东、潘展曦未发现问题33深圳市海王星辰健康药房连锁有限公司联城健康药房粤CB75543932022.10.11魏永东、潘展曦未发现问题34深圳市南北药行连锁有限公司嶂背分店粤CB75502802022.10.11魏永东、潘展曦未发现问题35深圳市新一德药房连锁有限公司嶂背二村分店粤CB75502472022.10.11魏永东、潘展曦未发现问题36深圳市永信堂大药房有限公司龙城嶂背二分店粤DB75505362022.10.11魏永东、潘展曦未发现问题37深圳市同致大药房有限公司融湖分店粤DB75501422022.10.15刘博、潘展曦未发现问题38深圳市康之源医药有限公司任屋分店粤DA75505102022.10.15刘博、潘展曦未发现问题39深圳市康之源医药有限公司源兴分店粤CB75539182022.10.15刘博、潘展曦未发现问题40深圳市新一德药房连锁有限公司上木古分店粤CB75552002022.10.15刘博、潘展曦未发现问题41深圳市康之源医药有限公司上木古分店粤CB75538142022.10.15刘博、潘展曦未发现问题42深圳市广安利医药连锁有限公司天翔康复分店粤CB75524832022.10.09魏永东、潘展曦未发现问题43深圳市海王星辰健康药房连锁有限公司平湖龙洲健康药房粤CB75511272022.10.14刘博、潘展曦未发现问题44深圳市宝华药行连锁有限公司星光分店粤CB75536192022.10.14刘博、潘展曦未发现问题45广东万春堂医药连锁有限公司南坑分店粤CB75539192022.10.14刘博、潘展曦未发现问题46广东万普医药连锁有限公司五和分店粤DB75507282022.10.14刘博、潘展曦未发现问题47深圳市瑞草堂大药房有限公司联兴分店粤CB75523272022.10.15郑锐杰、成娜未发现问题48深圳市中源大药房连锁有限公司莲花分店粤CB75524332022.10.15郑锐杰、成娜未发现问题49深圳市瑞草堂大药房有限公司布吉街分店粤CB75528802022.10.15郑锐杰、成娜未发现问题50深圳二天堂大药房有限公司龙岗区惠丰分店粤CB75528432022.10.15郑锐杰、成娜未发现问题51深圳市仁森堂大药房有限公司乐民分店粤DB75508472022.10.15郑锐杰、成娜未发现问题52深圳市中联大药房有限公司中联大药房新龙城分店粤CB75516072022.10.15郑锐杰、成娜未发现问题53深圳市保民安大药房有限公司观澜十店粤DA75503912022.10.01孙旭、欧颖甄未发现问题54深圳市大参林药业连锁有限公司观澜大和店粤CB75500492022.10.01欧颖甄、孙旭未发现问题55国药控股国大药房(深圳)连锁有限公司观澜分店粤CB75523972022.10.01欧颖甄、孙旭未发现问题56深圳市保民安大药房有限公司粤DA75503862022.10.01欧颖甄、孙旭未发现问题57深圳市万泽医药连锁有限公司观澜天虹药店粤CB75516032022.10.01欧颖甄、孙旭未发现问题58深圳市好药师医药有限公司松元围分店粤DA75509312022.10.05欧颖甄、孙旭未发现问题59深圳市康福万家医药连锁有限公司观澜大道分店粤CB02248592022.10.05欧颖甄、孙旭未发现问题60深圳市百姓大药房连锁有限公司福城丹坑分店粤CB75532602022.10.05孙旭、欧颖甄未发现问题61深圳市福华泰康药房有限公司粤DA75510162022.10.05欧颖甄、孙旭未发现问题62深圳市南北药行连锁有限公司招商观园分店粤CB75521182022.10.07王玥、欧颖甄未发现问题63深圳市宝华药行连锁有限公司观澜分店粤CB75526272022.10.10欧颖甄、孙旭未发现问题64深圳市南北药行连锁有限公司观澜阳光花园分店粤CB75528092022.10.10孙旭、欧颖甄未发现问题65深圳市大参林药业连锁有限公司观澜大和店粤CB75500492022.10.10欧颖甄、孙旭未发现问题66龙江药房(深圳)有限公司粤DA75507842022.10.01周展芬、康雁东未发现问题67深圳二天堂大药房有限公司福田区彩田分店粤CB75526102022.10.01周展芬、康雁东未发现问题68国药控股国大药房(深圳)连锁有限公司彩田分店粤CB75526432022.10.01周展芬、康雁东未发现问题69深圳市永安堂大药房连锁有限公司新福星分店粤CB75515292022.10.01周展芬、康雁东未发现问题70深圳市南北药行连锁有限公司盛世家园分店粤CB75541962022.10.01周淑静、李诗书未发现问题71深圳市海王星辰健康药房连锁有限公司莲花北健康药房粤CB75517842022.10.03周淑静、李诗书未发现问题72深圳市南北药行连锁有限公司南北药行莲花北二分店粤CB75516532022.10.04周淑静、李诗书未发现问题73深圳市南北药行连锁有限公司南北药行梅林分店粤CB75515372022.10.06周淑静、李诗书未发现问题74深圳市民心大药房连锁有限公司上梅林分店粤CB75534262022.10.06周淑静、李诗书未发现问题75深圳市南北药行连锁有限公司骏皇名居分店粤CB75500422022.10.11陈德朝、周淑静未发现问题76深圳市永祥药房连锁有限公司太白路分店粤CB75530022022.10.02李宇静、马琦未发现问题77国药控股国大药房(深圳)连锁有限公司草埔分店粤CB75521252022.10.01梁安康、王团团未发现问题78深圳市瑞草堂大药房有限公司松泉分店粤CB75543982022.10.01张天任、马琦未发现问题79深圳市立丰大药房有限公司松泉分店粤CB75530512022.10.01张天任、马琦未发现问题80深圳医佳好大药房有限公司粤DA75515562022.10.04张天任、马琦未发现问题81深圳市立丰大药房有限公司松泉分店粤CB75530512022.10.05罗贵枫、徐晓未发现问题82深圳市永祥药房连锁有限公司太白路分店粤CB75530022022.10.05罗贵枫、徐晓未发现问题83深圳二天堂大药房有限公司罗湖区红桂分店粤CB75526412022.10.02李恒、李纯未发现问题84深圳市南北药行连锁有限公司南北药行国威分店粤CB75515282022.10.06赵静、刘瑶丹未发现问题85深圳市万泽医药连锁有限公司祥和药店粤CB75511522022.10.03赵静、刘瑶丹未发现问题86深圳市圆心友和医药大药房有限公司莲塘药店粤CB75500822022.10.07赵静、刘瑶丹未发现问题87深圳市永祥药房连锁有限公司莲塘分店粤CB75521532022.10.13丘小宝、连鑫禄未发现问题88深圳市华安堂医药连锁有限公司莲塘坳下二分店粤CB75543642022.10.13丘小宝、连鑫禄未发现问题89深圳市圆心友和医药大药房有限公司鹏兴店粤CB75526772022.10.13丘小宝、连鑫禄未发现问题90深圳市海王星辰健康药房连锁有限公司名骏豪庭健康药房粤CB75514212022.10.13丘小宝、连鑫禄未发现问题91深圳市南北药行连锁有限公司南北药行罗沙分店粤CB75522632022.10.13丘小宝、连鑫禄未发现问题92深圳市海王星辰健康药房连锁有限公司鹏兴花园健康药房粤CB75545102022.10.13丘小宝、连鑫禄未发现问题93深圳市瑞草堂大药房有限公司仙湖分店粤CB75549572022.10.13丘小宝、连鑫禄未发现问题94深圳市杨枝堂大药房粤DB75516332022.10.13丘小宝、连鑫禄未发现问题95深圳市亚洲大药房连锁有限公司莲塘二分店粤CB75535242022.10.13丘小宝、连鑫禄未发现问题96深圳市南北药行连锁有限公司南北药行国威分店粤CB75515282022.10.13丘小宝、连鑫禄未发现问题97国药控股国大药房(深圳)连锁有限公司莲塘祥和花园分店粤CB75540132022.10.13丘小宝、连鑫禄未发现问题98国药控股国大药房(深圳)连锁有限公司莲塘国威分店粤CB75540122022.10.12丘小宝、连鑫禄未发现问题99深圳市万泽医药连锁有限公司祥和药店粤CB75511522022.10.12丘小宝、连鑫禄未发现问题100深圳市海王星辰健康药房连锁有限公司罗湖莲塘健康药房粤CB75519872022.10.12丘小宝、连鑫禄未发现问题101深圳市瑞草堂大药房有限公司坳下分店粤CB75532932022.10.12丘小宝、连鑫禄未发现问题102深圳市南北药行连锁有限公司南北药行太子分店粤CB75521592022.10.09郭思源、彭建未发现问题103深圳市南北药行连锁有限公司雍景湾分店粤CB75522752022.10.09郭思源、彭建未发现问题104深圳市文华医药有限公司蛇口文康药店粤CB75537352022.10.09彭建、郭思源未发现问题105深圳医佳康大药房有限公司星海名城店粤CB75532242022.10.12张瑜、黄志军未发现问题106深圳市华安堂医药连锁有限公司南水一分店粤CB75537832022.10.13张伟浓、汪永锋未发现问题107深圳市南北药行连锁有限公司前海华庭分店粤CB75527762022.10.13胡志康、赖天成未发现问题108深圳市海王星辰健康药房连锁有限公司海月健康药房粤CB75536922022.10.13郭思源、彭建未发现问题109深圳市立丰大药房有限公司兴工路分店粤CB75530572022.10.13郭思源、彭建未发现问题110深圳市民心大药房连锁有限公司沿山分店粤CB75538832022.10.13郭思源、彭建未发现问题111深圳市海王星辰健康药房连锁有限公司湾畔花园健康药房粤CB75523592022.10.14曾志刚、王伟军未发现问题112深圳市圆心友和医药大药房有限公司沙河东路药店粤CB75500642022.10.14曾志刚、王伟军未发现问题113深圳二天堂大药房有限公司南山区蛇口分店粤CB75536572022.10.14陈柱基、张伟浓未发现问题114深圳市宝石源大药房有限公司蛇口分店粤DB75508672022.10.14陈柱基、张伟浓未发现问题115深圳市南北药行连锁有限公司蓝天路分店粤CB75543012022.10.14陈柱基、张伟浓未发现问题116深圳市瑞草堂大药房有限公司湾厦分店粤CB75537522022.10.14陈柱基、张伟浓未发现问题117深圳市瑞草堂大药房有限公司湾厦新村分店粤CB02289342022.10.14陈柱基、张伟浓未发现问题118深圳市瑞康大药房连锁有限公司南山湾厦分店粤CB75536432022.10.14陈柱基、张伟浓未发现问题119深圳市愉康大药房连锁有限公司东帝海景分店粤CB75500512022.10.14陈柱基、张伟浓未发现问题120深圳市中联大药房有限公司金世纪分店粤CB75551552022.10.14陈柱基、张伟浓未发现问题121深圳市海王星辰健康药房连锁有限公司南山阳光科创健康药房粤CB75534082022.09.14曾举扬、卓水波未发现问题122深圳市民心大药房连锁有限公司招商东分店粤CB75510742022.10.14郭思源、彭建未发现问题123深圳市南北药行连锁有限公司南北药行花果山二分店粤CB75543462022.10.14郭思源、彭建未发现问题124深圳市泰康堂医药有限公司桃花园分店粤CB75538282022.10.14郭思源、彭建未发现问题125深圳市华太大药房有限公司翡翠海岸分店粤DB75502902022.10.17张伟浓、陈柱基未发现问题126深圳市益兆丰健康科技有限公司粤DA75506522022.10.17陈柱基、张伟浓未发现问题127深圳市鸿泰大药房有限公司粤DA75509122022.10.05陈先、熊家乐未发现问题128深圳市海王星辰健康药房连锁有限公司坑梓深业御园健康药房粤CB75523632022.10.09谢爱云、熊家乐未发现问题129广东蔓狮数字健康有限公司竹坑分店粤CB75558712022.10.11陈先、熊家乐发现问题已限期整改130深圳市俊龙药房有限公司新开路分店粤DB75507892022.10.11陈先、熊家乐发现问题已限期整改131惠州市万顺药业有限公司坑梓分店粤CB75503292022.10.12陈先、熊家乐未发现问题132深圳市百姓大药房连锁有限公司坑梓分店粤CB75510522022.10.12陈先、熊家乐未发现问题133深圳市海王星辰健康药房连锁有限公司坑梓人民路健康药房粤CB75501132022.10.12陈先、熊家乐未发现问题134深圳市平安福药业连锁有限公司人民分店粤CB75533552022.10.12陈先、熊家乐未发现问题135深圳市海王星辰健康药房连锁有限公司坑梓人民西路健康药房粤CB75543602022.10.12陈先、熊家乐未发现问题136深圳市海王星辰健康药房连锁有限公司金田风华苑健康药房粤CB75539962022.10.12陈先、熊家乐未发现问题相关推荐CIO提供以下相关文库下载、合规服务以及线上培训课程学习。

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  • 湖北省药品监督管理局行政处罚信息公开表(鄂药监械罚〔2022〕1号和2号)

    序号12行政处罚决定书文号鄂药监械罚〔2022〕2号鄂药监械罚〔2022〕1号案件名称生产不符合经注册的产品技术要求的一次性使用医用口罩案生产不符合经注册的产品技术要求的一次性使用医用口罩案违法企业名称或违法自然人姓名仙桃市天荣防护用品有限公司湖北仙盟卫生防护用品有限公司法定代表人姓名冯家伟谭群红违法企业组织机构代码91429004063545497L912900479876755X2主要违法事实仙桃市天荣防护用品有限公司生产的一次性使用医用口罩(规格型号:橡筋口罩 成人17.5cm*9.5cm,批号:TR20220225-01)在2022年国家医疗器械监督抽验中,经重庆医疗器械质量检验中心检验,不符合口罩耳带与口罩体间的连接点处连接强度应不小于10N的标准,判定为不合格。湖北仙盟卫生防护用品有限公司生产的一次性使用医用口罩(规格型号:普通级175mm×90mm批号:2022-03-02)在2022年国家医疗器械监督抽验中,经重庆医疗器械质量检验中心检验,不符合口罩耳带与口罩体间的连接点处连接强度应不小于10N的标准,判定为不合格。行政处罚的种类和依据仙桃市天荣防护用品有限公司的行为,违反了《医疗器械监督管理条例》第三十五条第一款的规定,依据《医疗器械监督管理条例》第八十六条第一款第(一)项的规定,给予以下行政处罚:1.没收不合格产品;2.罚款。湖北仙盟卫生防护用品有限公司的行为,违反了《医疗器械监督管理条例》第三十五条第一款的规定,依据《医疗器械监督管理条例》第八十六条第一款第(一)项的规定,给予以下行政处罚:罚款。行政处罚的履行方式和期限主动履行2022年8月26日履行完毕主动履行2022年8月19日履行完毕作出处罚的机关名称和日期湖北省药品监督管理局2022年8月16日湖北省药品监督管理局2022年8月16日相关推荐CIO提供以下相关文库下载、合规服务以及线上培训课程学习。

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