沪药监械主召2022-187泰利福医疗器械商贸(上海)有限公司报告，由于涉及产品因主动脉内球囊反搏泵可通过连接至网电源供电或在网电源断电的情况下通过电池紧急供电。当使用电池电源运行该设备时，电池满电状态时，设备预期持续运行时间为90分钟。最近，生产商收到的客户投诉报告，一些使用该设备的用户发现电池紧急供电状态下设备运行时间缩短的情况。 在过去两年里，生产商收到1例报告该设备在没有出现电池续航剩余时间警报而突然断电的投诉；13个客户投诉报告警报发出的时间间隔短于警报指示值。截至2022年10月11日，未发现任何与电池续航时间相关的患者伤害或死亡。同时，到目前为止，我司在中国大陆范围内未收到任何与电池续航时间相关的客户投诉和不良事件。泰利福医疗器械商贸(上海)有限公司对其生产的主动脉内球囊反搏泵（注册证号：国食药监械(进)字2011第3211652号;国械注进20153211603;国械注进20153081603;国械注进20203080452）主动召回。召回级别为二级。涉及产品的型号、规格及序列号等详细信息见《医疗器械召回事件报告表》。2022年11月19日相关推荐CIO提供以下相关文库下载、合规服务以及线上培训课程学习。

行政处罚案件信息企业（商户）名称：澄迈振德堂益之民药品店注册地址：海南省澄迈县老城镇白莲墟文明北路218号法定代表人姓名：林彬身份证号：460027198****1413负责人姓名：林彬身份证号：4600271985****4133直接责任人：林彬社会信用代码：91460000MA5TK89274案件分类：药品类案件名称：澄迈振德堂益之民药品店购销药品未按照规定进行记录案行政处罚决定文书号：澄综执罚字〔2022〕SJ133号文书扫描件：行政处罚决定书.pdf主要违法事实：2022年10月11日澄迈县综合行政执法局执法人员在澄迈振德堂益之民药品店质量负责人岑海玲的陪同下对该店场所进行监督检查，我局执法人员在该店收银台旁的处方药架发现了，品名：复方黄连素片，规格：30mg，24片/盒，数量：4盒，生产批号：20220301，生产日期：2022年03月23日，有效期至：2025年02月，生产企业：吉林白山正茂药业股份有限公司，生产地址：吉林省白山市湾沟镇。该店提供了上述药品的随货同行单，供货商的相关资质证明。随货同行单上显示该药品购进了10盒，该店未能提供完整的上述药品的销售记录和处方。处罚依据和内容：依据《中华人民共和国药品管理法》第一百三十条，作出如下行政处罚： 警告。处罚机关：澄迈县综合行政执法局处罚时间：2022.11.18文书扫描件：相关推荐CIO提供以下相关文库下载、合规服务以及线上培训课程学习。

行政处罚案件信息企业（商户）名称：海南千方大药房连锁经营有限公司澄迈长安健华分店注册地址：海南澄迈县金江镇长安站长新路150号法定代表人姓名：胡新强身份证号：4408811981****483X负责人姓名：胡新强身份证号：4408811981****483X直接责任人：胡新强社会信用代码：914690273480751346案件分类：药品类案件名称：海南千方大药房连锁经营有限公司澄迈长安健华分店购销药品未按照规定进行记录案行政处罚决定文书号：澄综执罚字〔2022〕SJ146号文书扫描件：行政处罚决定书.pdf主要违法事实：2022年11月2日澄迈县综合执法局执法人员在海南千方大药房连锁经营有限公司澄迈长安健华分店店长李娟的陪同下对该店场所进行监督检查，我局执法人员在当事人右侧的处方药架上发现了，1.品名：阿莫西林胶囊，规格：0.5g，24粒/盒，数量：1盒，生产批号：012110202，生产日期：2021年10月22日，有效期至：2024年03月，生产企业：中山市力恩普制药有限公司，生产地址：广东省中山市小榄镇永宁华业路28号。当事人提供了上述药品的随货同行单，供货商的相关资质证明。随货同行单上显示该药品购进了5盒，销售记录显示销售了5盒，当事人未能提供上述药品真实的购销记录。处罚依据和内容：依据《中华人民共和国药品管理法》第一百三十条，作出如下行政处罚：警告。处罚机关：澄迈县综合行政执法局处罚时间：2022.11.18文书扫描件：相关推荐CIO提供以下相关文库下载、合规服务以及线上培训课程学习。

根据《中华人民共和国药品管理法》、《药品生产监督管理办法》、《转发关于贯彻实施《药品生产质量管理规范（2010年修订）》的通知》、《关于进一步深化“放管服”改革推进政务服务便民化的通知》（赣食药监法[2018]26号）的相关规定，我中心组织检查组对江西浩然生物制药有限公司实施现场检查，现予以公示。公示期为2022年11月19日至2022年11月28日（10个自然日），请社会各界予以监督。监督电话：0791-86207565；传真：0791-86207565；地址：南昌市八一大道415号；邮编：330046；举报邮箱：jxccd@jxfda.gov.cn。江西省药品认证审评中心2022年11月16日附件：药品GMP符合性检查目录序号1中心受理号赣药GMP20220218企业名称江西浩然生物制药有限公司生产地址江西省南昌市高新技术产业开发区尤口路369号检查范围原料药（尿促卵泡素）检查时间2022年11月19-20日检查组成员王剑平 刘小宝 简洋辉相关推荐CIO提供以下相关文库下载、合规服务以及线上培训课程学习。

蔡司科技（苏州）有限公司报告，该企业发现型号为Primovert iLED的生物显微镜，注册证编号打印出现错误，不影响设备的安全与性能，现主动召回，召回级别为三级。涉及产品的具体信息见《医疗器械召回事件报告表》。相关推荐CIO提供以下相关文库下载、合规服务以及线上培训课程学习。

根据《化妆品注册备案管理办法》第三十七条、第五十九条和《国家药监局关于实施〈化妆品注册备案资料管理规定〉有关事项的公告》（2021年第35号）及《化妆品监督管理常见问题解答（四）》等法规规章文件的有关规定，我局拟取消在规定期限内（2022年6月30日）未通过国家药品监督管理局化妆品注册备案信息服务平台（https://zwfw.nmpa.gov.cn/web/user/login#enterprise）提交年度报告的我区备案产品（附件1）。现予以公示。公示期自2022年11月17日至2022年12月1日。上述相关化妆品备案人对被取消化妆品备案有异议的，请于公示期内，携带有效市场主体登记证明（《营业执照》等）复印件、《化妆品取消备案申辩书》（附件2）、个人身份证向宁夏药品监督管理局（地址：银川市兴庆区文化东路28号）提出陈述和申辩；逾期未提出的，视为放弃陈述和申辩的权利。化妆品备案人未提出陈述和申辩，或放弃陈述和申辩的，或经依法审核异议未被采纳的，将对其相关化妆品取消备案。咨询电话：0951-6042511特此通告。附件：附件1-拟取消备案产品清单.et附件2-普通化妆品取消备案申辩书.doc宁夏回族自治区药品监督管理局2022年11月16日（此件公开发布）附件1拟取消备案产品清单序号产品名称备案编号备案人1水卉 经典香氛柔顺滋养护发乳宁G妆网备字2016000032吴忠市水卉化妆品有限公司2水卉 经典香氛柔顺滋养洗发水宁G妆网备字20160000333水卉 经典香氛舒润沐浴露宁G妆网备字20160000344水卉氨基酸男士洁面乳宁G妆网备字20160000355水卉氨基酸柔润洁面乳宁G妆网备字20160000366羽鱼蓝枸杞水颜洁肤乳宁G妆网备字2017000086宁夏羽鱼蓝生物科技有限公司7羽鱼蓝枸杞莹润精华霜宁G妆网备字20170000898羽鱼蓝枸杞逆龄菁萃原液宁G妆网备字20160001039羽鱼蓝枸杞水颜焕彩修润露宁G妆网备字201600010410羽鱼蓝枸杞精华草本面膜宁G妆网备字201600010511紫金妃黑枸杞精华面膜宁G妆网备字2017000120宁夏银珠浩雨生物科技有限公司12一品牡丹牡丹清透莹润保湿水宁G妆网备字2017000342宁夏嘉实生物科技有限公司13一品牡丹牡丹皙润嫩肤面膜宁G妆网备字201700034314一品牡丹精华套—牡丹水嫩保湿精华油宁G妆网备字201700034415一品牡丹精华套—牡丹皙润焕颜精华油宁G妆网备字201700034516一品牡丹精华套—牡丹弹力紧致精华油宁G妆网备字201700034617一品牡丹精华套—牡丹平滑臻颜精华油宁G妆网备字201700034818一品牡丹精华套—牡丹舒缓按摩油宁G妆网备字201700034919素眠焕颜水光修护面膜宁G妆网备字2017000347宁夏瑞沃伊生物科技有限公司20韵媛胶原蛋白乳贴宁G妆网备字2018000019丝绸之路（宁夏）国际生物工程研究院有限公司21亮颜闺蜜亮颜能量套组紧致肽粉+能量赋活原液宁G妆网备字2018000078宁夏宏伟美业商贸有限公司22亮颜闺蜜亮颜能量套组净润洗面奶宁G妆网备字201800007923亮颜闺蜜亮颜能量套组复颜修护面膜宁G妆网备字201800008024亮颜闺蜜玻尿酸保湿冰膜宁G妆网备字201800009825亮颜闺蜜玻尿酸水光原液宁G妆网备字201800010026亮颜闺蜜赋活能量水宁G妆网备字201800010127玖妍之恋水果酵素焕采蚕丝面膜宁G妆网备字2018000116宁夏穆联汇生物科技有限公司28己有 多肽弹力蛋白紧致眼霜宁G妆网备字2018000142萍玖智美（宁夏）形象设计服务有限公司29己有玻尿酸植物冰爽隔离防护喷雾宁G妆网备字201800017230菡之蜜语 水光原液宁G妆网备字2018000147银川天利盛科技有限公司31菡之蜜语 微肽修护冻干粉+微肽修护溶媒宁G妆网备字201800023232菡之蜜语洋甘菊补水修护膜宁G妆网备字201800023333菡之蜜语蚕丝肽修护面膜宁G妆网备字201800023434倚天鹅轻奢海蕴保湿修护面膜宁G妆网备字2018000236宁夏倚天鹅纤体美容有限公司35康复厚柔易爽植萃油宁G妆网备字2018000254宁夏康复厚生物科技有限公司36康复厚 柔易爽植萃乳宁G妆网备字201800025937玉媛博恩能量霜宁G妆网备字2018000286宁夏玉媛博恩生物科技有限公司38美植龄玫瑰CC霜宁G妆网备字2018000287银川市金凤区尚宇医疗美容有限公司39润沁万家仙人掌精华水活面膜宁G妆网备字2018000288宁夏仙诗曼化妆品有限公司40又晴甘草地龙多肽冻干粉精华宁G妆网备字2019000019宁夏花之蕊生物科技有限公司41又晴甘草多肽修护面膜宁G妆网备字201900002042又晴甘草羊胚胎安瓶精华宁G妆网备字201900006343元九檀香纯露宁G妆网备字2019000046元九（宁夏）科技有限公司44元九格拉斯玫瑰纯露宁G妆网备字201900004745元九罗马洋甘菊纯露宁G妆网备字201900004846元九橙花纯露宁G妆网备字201900013247茜贵人枸杞靓肤精华液宁G妆网备字2019000056茜贵人（宁夏）生物科科技有限公司48松海盛华 葡萄籽皙润精华水宁G妆网备字2019000066宁夏松海盛华农林科技开发有限公司49松海盛华 葡萄籽皙润精华液宁G妆网备字201900006750松海盛华 葡萄籽皙润面膜宁G妆网备字201900006851松海盛华葡萄籽皙润精华套盒—葡萄籽皙润精华乳宁G妆网备字201900017052松海盛华葡萄籽皙润精华套盒—葡萄籽皙润精华霜宁G妆网备字201900017153傀魅润颜透亮补水面膜宁G妆网备字2019000082宁夏恒驰商贸有限公司54傀魅水润嫩肤保湿面膜宁G妆网备字201900008355艾伊莎葡萄籽修护焕颜面膜宁G妆网备字2019000088宁夏艾伊莎生物科技有限公司56依彩乐姿赋活修护膜宁G妆网备字2019000075宁夏乐姿商贸有限公司57依彩乐姿臻萃元气植萃油宁G妆网备字201900007858依彩乐姿幸福之源植萃油宁G妆网备字201900008059依彩乐姿肩颈舒活植萃油宁G妆网备字201900008160依彩乐姿通调草本液宁G妆网备字201900008461依彩乐姿养护草本膏宁G妆网备字201900009762依彩乐姿粉红丝带植萃油宁G妆网备字201900009863依彩乐姿愉悦放松植萃油宁G妆网备字201900009964依彩乐姿胸部滋润植萃油宁G妆网备字201900013865依彩乐姿肩颈舒润植萃油宁G妆网备字201900014066傀魅润颜透亮补水面膜宁G妆网备字2019000082宁夏恒驰商贸有限公司67傀魅水润嫩肤保湿面膜宁G妆网备字201900008368雅澜姿魅肌亮肤水润修护面膜宁G妆网备字2019000107宁夏牵手缘商贸有限公司69BABYBEAUTY 靓肤补水面膜宁G妆网备字2019000133银川市金凤区来美吧美容店70优华逸然草本纤腰秀腹套-草本紧致精华液宁G妆网备字2019000190宁夏优华商贸有限公司71优华逸然草本纤腰秀腹套-琬舒草本滴滴精华液宁G妆网备字201900019672西禛甘草补水修护面膜宁G妆网备字2019000209宁夏西禛甘草生物科技有限公司73西禛甘草润养护手霜宁G妆网备字202000000474弘行艾業艾草面膜宁G妆网备字2019000264弘行艾业（宁夏）健康科科技有限公司75黄花面膜补水亮颜面膜宁G妆网备字2019000258宁夏万物生电子商务有限公司76黄花面膜 补水亮颜面膜宁G妆网备字202000000177赛美人素颜时代冰爽清透树莓（覆盆子）蚕丝面膜宁G妆网备字2020000037宁夏欣媛化妆品有限公司78伽简美学丝绒雾面哑光空气唇釉（1# 经典999）宁G妆网备字2020000039宁夏希恩美学商贸有限公司79咱有缘亚麻籽精华护手霜宁G妆网备字2020000051宁夏六盘珍坊生态农业科技有限公司80陈世富花青素多肽美颜面膜宁G妆网备字2020000090宁夏富康源黑果花楸科技有限公司81偶丽娅靓颜紧致赋活水宁G妆网备字2020000085宁夏美瑞雅电子商务有限公司82偶丽娅美颜清肌赋活霜宁G妆网备字202000008983偶丽娅焕颜美肌套全时清透保湿水份乳宁G妆网备字202000019784偶丽娅焕颜美肌套净肤霜宁G妆网备字202000019885偶丽娅焕颜美肌套净肤精华液宁G妆网备字202000019986杞宁轩羊胎素蛋白精华液宁G妆网备字2020000148宁夏云商物流管理有限公司87曲小黑表肌亮肤精华液宁G妆网备字2020000209宁夏曲嘉颜生物科技有限公司88曲小黑深肌亮肤精华液宁G妆网备字2020000210附件2普通化妆品取消备案申辩书国产普通化妆品备案人名称是否已注册国家药品监管局新备案系统账号：◎是 ◎否备案人联系信息联系人联系电话电子邮箱申辩事项描述◎产品已认领已年报，申请撤销取消备案；◎已注册新系统账号，申请2022年12月1日前主动注销；逾期不注销，由监管部门取消备案；◎未注册新系统账号，申请依申请注销；◎其他申辩理由描述备案人（公章）： 法定代表人（签字）： 2022年 月 日 普通化妆品取消备案申辩涉及产品清单（公章）序号产品名称备案编号备案人备注：1.相关产品备案人对被取消备案产品有异议，需向宁夏药品监督管理局提出提出陈述和申辩的，请先电话联系，并按要求前往银川是兴庆区文化东路28号。2.按照新冠肺炎疫情防控要求，进入人员需配合查验核酸阴性证明、健康码和行程码，进行测量体温，戴好口罩，做好防护措施。相关推荐CIO提供以下相关文库下载、合规服务以及线上培训课程学习。

行政处罚信息公开表（湖北大顶山制药有限公司）序号1行政处罚决定书文号鄂药监襄阳罚〔2022〕8号案件名称湖北大顶山制药有限公司生产劣药“（燀）桃仁”案违法企业名称或违法自然人姓名湖北大顶山制药有限公司法定代表人姓名张林违法企业组织机构代码91420600695114249X主要违法事实湖北大顶山制药有限公司生产的“（燀）桃仁”（批号：20210201）经国家监督抽查检验判定为不合格。行政处罚的种类和依据1.处罚种类：罚款、没收违法所得、没收非法财物。2.处罚依据：其行为违反了《中华人民共和国药品管理法》第九十八条第一款和第三款第（一）项的规定，依据《中华人民共和国药品管理法》第一百一十七条第一款规定进行处罚。作出处罚的机关名称和日期湖北省药品监督管理局2022年11月11日相关推荐CIO提供以下相关文库下载、合规服务以及线上培训课程学习。

行政处罚信息公开表（枣阳伟立康防护用品有限公司）序号12行政处罚决定书文号鄂药监襄阳罚〔2022〕6号鄂药监襄阳罚〔2022〕7号案件名称枣阳伟立康防护用品有限公司生产不符合经注册的产品技术要求的一次性使用医用口罩案枣阳伟立康防护用品有限公司生产不符合经注册的产品技术要求的医用外科口罩案违法企业名称或违法自然人姓名枣阳伟立康防护用品有限公司枣阳伟立康防护用品有限公司法定代表人姓名曹家乐曹家乐违法企业组织机构代码91420683MA49EMDP6891420683MA49EMDP68主要违法事实枣阳伟立康防护用品有限公司生产的“一次性使用医用口罩”（批号：20220218，规格/型号：17.5cm×9.5cm-3层/灭菌级耳挂式）经国家监督抽查检验判定为不合格。枣阳伟立康防护用品有限公司生产的“医用外科口罩”（批号：20210629，规格/型号：17.5cm×9.5cm/灭菌级耳挂式）经国家监督抽查检验判定为不合格。行政处罚的种类和依据1.处罚种类：罚款、没收非法财物。2.处罚依据：其行为违反了《医疗器械监督管理条例》第三十五条第一款的规定，依据《医疗器械监督管理条例》第八十六条第（一）项规定进行处罚。1.处罚种类：罚款、没收非法财物。2.处罚依据：其行为违反了《医疗器械监督管理条例》第三十五条第一款的规定，依据《医疗器械监督管理条例》第八十六条第（一）项规定进行处罚。作出处罚的机关名称和日期湖北省药品监督管理局2022年11月8日湖北省药品监督管理局2022年11月8日相关推荐CIO提供以下相关文库下载、合规服务以及线上培训课程学习。

根据《中华人民共和国药品管理法》及《药品生产监督管理办法》的相关规定，我中心组织检查组对安徽永生堂药业有限责任公司等2家企业实施现场检查，现予公示。公示期为10个工作日，自2022年11月18日至2022年12月1日，请社会各界予以监督。传　　真：0551-63710152、63710228地　　址：合肥市包河区乌鲁木齐路15号省药品技术检测大楼八楼　邮　　编：230051电子邮箱：aceiyp@163.com特此公示。安徽省药品审评查验中心2022年11月18日附件：药品GMP符合性检查目录（第067号）序号企业名称检查范围检查时间检查员1安徽永生堂药业有限责任公司口服溶液剂2022年11月19日-22日刘翠权、杨锡祥、张万度2千辉药业（安徽）有限责任公司原料药（氢溴酸伏硫西汀）2022年11月20日-23日刘丽、芮雪、何恒、赵云相关推荐CIO提供以下相关文库下载、合规服务以及线上培训课程学习。

根据《中华人民共和国药品管理法》、《药品生产监督管理办法》、《转发关于贯彻实施《药品生产质量管理规范（2010年修订）》的通知》、《关于进一步深化“放管服”改革推进政务服务便民化的通知》(赣食药监法[2018]26号)的相关规定，我中心组织检查组对江西浩然生物制药有限公司实施现场检查，现予以公示。公示期为2022年11月21日至2022年11月30日（10个自然日），请社会各界予以监督。监督电话：0791-86207565；传真：0791-86207565；地址：南昌市八一大道415号；邮编：330046；举报邮箱：jxccd@jxfda.gov.cn。江西省药品认证审评中心2022年11月18日附件：药品GMP符合性检查目录序号1中心受理号赣药GMP20220213企业名称江西浩然生物制药有限公司生产地址江西省南昌市高新技术产业开发区尤口路369号检查范围原料药（胰激肽原酶）检查时间2022年11月21-23日检查组成员雷二平 金贤武 李小毛相关推荐CIO提供以下相关文库下载、合规服务以及线上培训课程学习。