河南仲燕生物科技股份有限公司唐河分公司生产经营不符合经注册的产品技术要求的医疗器械案

处罚名称

河南仲燕生物科技股份有限公司唐河分公司生产经营不符合经注册的产品技术要求的医疗器械案

处罚类别1

没收违法所得、没收非法财物；罚款

处罚类别2

-

处罚事由

河南仲燕生物科技股份有限公司唐河分公司生产的医用外科口罩（批号22041801）经河南省医疗器械检验所检验、云南省医疗器械检验研究院复检，被判定为被检样品“口罩带、压力差”两项检验项目不符合要求，检验结论为不符合豫械注准20202140173《医用外科口罩》的要求，经调查该批次医用外科口罩无违法所得，货值金额为990元。

处罚依据

《医疗器械监督管理条例》（国务院令第739号）第三十五条第一款，第八十六条第一款第（一）项。

行政相对人名称

河南仲燕生物科技股份有限公司唐河分公司

行政相对人代码_1 (统一社会信用代码)

91411328MA4823GP7Y

行政相对人代码_2 (组织机构代码)

-

行政相对人代码_3 (工商登记码)

-

行政相对人代码_4 (税务登记号)

-

行政相对人代码_5 (居民身份证号)

-

法定代表人姓名

张仲燕

处罚结果

责令当事人改正上述违法行为,并没收违法生产经营的医用外科口罩8850只（批号：22041801，规格型号：无菌平面耳挂型17.5cm×9.5cm）；处罚款贰万陆千元整（26000元）。

处罚决定日期

2022-11-17

处罚机关

河南省药品监督管理局

当前状态

正常

地方编码

410000

数据更新时间

2022-11-17

备注

-