辽宁省药品监督管理局行政检查结果公示（2022年第293期）

企业类型

医疗器械生产企业

检查时间

2022年10月19日-2022年10月19日

所在地市

沈阳市

检查依据

《医疗器械监督管理条例》《药品生产监督管理办法》等

检查事项

医疗器械生产检查

检查方式

常规检查

检查内容

执行《医疗器械生产质量管理规范》情况

存在问题

进货单包装未查验、人员健康档案、检验设备未检定等问题

处理措施

限期整改

整改情况

已整改

企业名称

金茂塑料包装（沈阳）有限公司

企业类型

医疗器械生产企业

检查时间

2022年11月01日-2022年11月01日

所在地市

沈阳市

检查依据

《医疗器械监督管理条例》《药品生产监督管理办法》等

检查事项

医疗器械生产检查

检查方式

常规检查

检查内容

执行《医疗器械生产质量管理规范》情况

存在问题

对放行人质量部长夏丹未进行授权

处理措施

限期整改

整改情况

已整改

企业名称

沈阳普鑫医疗器械有限公司

企业类型

医疗器械生产企业

检查时间

2022年09月03日-2022年09月03日

所在地市

沈阳市

检查依据

《医疗器械监督管理条例》

检查事项

医疗器械生产检查

检查方式

常规检查

检查内容

执行《医疗器械生产质量管理规范》情况

存在问题

存在仓储未分区、健康档案、检验设备未检定等问题

处理措施

限期整改

整改情况

已整改