监管

河北省药品监督管理局药品GMP符合性检查结果通告（2024年中药第4号）

监管动态企业河北省发布日期：2024-03-27 阅读：262

按照《中华人民共和国药品管理法》、《药品生产监督管理办法》、《国家药监局关于实施新修订〈药品生产监督管理办法〉有关事项的公告》（2020年第47号）等文件要求，对河北华旭药业有限公司等3家企业进行了现场检查和综合评定，具体情况详见附件。

特此通告。

附件：药品GMP符合性检查企业目录.docx

中药民族药监管处

2024年3月27日

附件

药品GMP符合性检查企业目录

序号	1	2	3
企业名称	河北华旭药业有限公司	唐山市丰润区福达氧气厂	景忠山国药（唐山）有限公司
检查日期	2024年1月24日-1月26日	2023年12月23日-12月24日	2024年1月24日-1月26日
检查范围	中药饮片（净制、切制、蒸制、煮制、燀制、煅制、炒制、发芽、发酵、水飞、制炭、炙制、煨制、炖制）（中药饮片生产车间：一般中药饮片生产线）；毒性饮片（净制、切制、蒸制、煮制、炒制、炙制）（毒性中药饮片生产车间：毒性中药饮片生产线）	医用气体（医用氧（分装））（医用氧生产车间：医用氧（分装）生产线）	颗粒剂【前处理车间：中药前处理生产线、提取浓缩生产线；制剂车间：颗粒剂生产线】【受托生产品种：板蓝根颗粒（国药准字Z13021985）】
检查结果告知书编号	冀药监中药符（2024）033号	冀药监中药符（2024）035号	冀药监中药符（2024）036号