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  • 忻州市局开展化妆品“一号多用”专项检查

    为严厉打击违法经营、非法宣传化妆品行为,进一步规范化妆品市场秩序,保障全市化妆品质量安全,近日,忻州市市场监管局在全市范围内组织开展了化妆品“一号多用”违法行为专项检查。本次专项检查以商场超市、化妆品专卖店、美容美发店为重点检查单位,以特殊化妆品、普通化妆品以及儿童化妆品为重点检查品种,围绕“一号多名称、一号多商标、一号多主体”等化妆品“一号多用”情形,对经营者落实进货查验制度、进销货台账记录、化妆品标识标签、产品合格证明等情况进行详细检查。检查的同时,工作人员还通过现场讲解、现场宣传等方式向广大经营者、消费者宣讲相关法律法规,督促经营者严格按照《化妆品监督管理条例》和《化妆品生产经营监督管理办法》等要求开展经营活动,落实化妆品质量安全主体责任,营造安全放心的化妆品市场环境。 忻州市局将持续加大执法及宣传力度,畅通消费者投诉举报通道,对发现的违法行为依法严肃处理,切实维护消费者合法权益和用妆安全。相关推荐CIO提供以下相关文库下载、合规服务以及线上培训课程学习。

    药监头条 山西省
  • 青海省药品监管局扎实推进医疗器械安全巩固提升行动

    为进一步落实省药品监管局党组关于药品安全巩固提升行动部署会精神,推动医疗器械质量安全专项整治工作,医疗器械工作组按照《青海省药品安全巩固提升行动实施方案》要求,在前期印发的医疗器械质量安全专项整治工作方案的基础上,制定专项行动工作计划,明确季度重点事项,扎实推进巩固提升行动走深走实。自巩固提升行动开展以来,医疗器械工作组按照省局党组的工作要求,突出重点产品、重点环节、重点领域,组织医疗器械检查员,组成六个检查组,采取“四不两直”方式,对全省24家二、三类医疗器械生产企业全面开展医疗器械生产质量管理规范全项目检查。重点打击整治无证生产、编造生产记录、检验记录等违法违规行为,督促企业更好地落实质量管理主体责任,确保质量管理体系保持有效运行。截止目前,实现全省医疗器械生产企业100%全覆盖检查,对整改企业跟踪检査覆盖率达到100%,直至整改到位。共检查企业和使用单位4494家次,出动执法人11719人次,排查出风险隐患111个,已消除风险隐104个,约谈企业40 家,责令整改147家,暂停生产活动1家,注销生产许可企业1家,注销生产备案企业1家。下一步,省药品监管局要将学习贯彻习近平新时代中国特色社会主义思想主题教育成果转化为实实在在的行动,用心用力用情开展好医疗器械安全巩固提升行动和质量安全专项整治工作,进一步筑牢全生命周期监管防线。相关推荐CIO提供以下相关文库下载、合规服务以及线上培训课程学习。

    药监头条 青海省
  • 南湖区局开展麻精药品使用专项检查

    为切实加强特殊药品监管,严防麻精药品滥用和流入非法渠道,保障人民群众身体健康和生命安全,日前,南湖区局对辖区内的医疗机构开展麻精药品使用专项检查。一是强化统筹谋划。将麻精药品使用环节质量安全监管作为监管工作的重中之重,制定《关于开展2023年南湖区麻醉药品和精神药品使用专项检查的通知》,明确做好麻精药品监管工作的重要性与紧迫性,同步制定详细的配套检查方案和检查计划,严格落实专人管理、专用账册、专册登记、专柜加锁、专用处方制度,加强对麻精药品的管理。二是压实主体责任。落实医疗机构的主体责任,全区涉此特殊药品的20家医疗机构开展自查自纠,深入排查麻精药品购销、储存、安全管理等环节风险隐患,自查覆盖率、整改率100%。针对曲马多复方制剂等新列管第二类精神药品,督促医疗机构完成自查,坚决防止发生流弊。截至目前,共检查医疗机构20家。三是强化监督检查。对医疗机构结合日常监管开展监督检查。以曲马多复方制剂等新列入麻精药品目录的品种为重点,对麻精药品的采购、验收、储存、保管、专用台账等情况进行全面监督检查,对发现的问题和风险隐患,建立问题台账,采取销号管理。同时,还联合区卫健部门,组织开展督查抽查,确保专项检查取得实效。相关推荐CIO提供以下相关文库下载、合规服务以及线上培训课程学习。

    药监头条 浙江省
  • 舟山市局全面推进低价药品专柜工作

    为贯彻落实市委市政府关于共同富裕重要决策,有效提升市民购药用药的幸福感和获得感,舟山市局全面推进全市零售药店及基层医疗机构设立低价药品专柜工作,为群众购买低价药品提供更多便利。一是部门联动,梳理目录设立标准。与市卫生健康委员会、市医疗保障局联动会商,根据群众用药习惯筛选安全性高、效果好的品种,梳理出低价药品医保目录和医保外的5元以下低价药品目录,要求药店设置的低价药品专柜标识明显,风格与店内标识统一,陈列的低价药品(包括医疗器械)要及时补货,并联合发文对相关要求予以明确。二是扩大范围,规范低价药柜设置。在前期142家药店设置低价药柜的基础上,把低价药柜覆盖到全市零售药店和基层医疗机构。药店根据自身运营情况和所在区域群众用药诉求,按目录陈列需求量大的低价药品,其中医保定点药店不得少于70个品种规格,非医保定点药店不得少于40个品种规格;全市乡镇卫生院(社区卫生服务中心)的药房低价药品医保目录品种不得少于50个;药店的药师、乡镇卫生院(社区卫生服务中心)的医生应当给予合理用药指导,推荐公众购买价格便宜、药效又好的药品。三是加强监督,协力落实专柜制度。市场监管部门督促引导零售药店加快设立低价药品专柜,并加强动态监测,增加低价药品种,对群众需求量大的低价药品,做到能入(专柜)尽入;卫健部门对乡镇卫生院(社区卫生服务中心)的低价医保目录品种药品的使用情况进行动态监测,确保低价医保目录品种药品使用率;医保部门加强定点零售药店低价医保药品供应率、医保结算率、电子医保凭证使用率等关键指标监测,提升药店的医保药品供应和服务能力。各部门协力加强督查指导,防止低价药柜形同虚设,或发生“低价不低”“低价无货”等情形出现。相关推荐CIO提供以下相关文库下载、合规服务以及线上培训课程学习。

    药监头条 浙江省
  • 平湖市局开展“开学季”隐形眼镜及护理液专项检查

    为进一步保障学生隐形眼镜及护理液使用安全,秋季开学季来临之际,平湖市局组织开展“开学季”隐形眼镜及护理液经营单位专项检查,全面排查当前隐形眼镜市场的安全隐患。一、落实企业自查全覆盖。前期督促辖区内38家隐形眼镜经营企业开展管理医疗器械质量管理自查,完成年度器械经营企业自查报告,落实企业主体责任。同时结合自查报告开展审查,形成审查意见,录入企业日常信用监管档案。对11家有在“美团”“饿了么”等平台开展医疗器械网络销售的企业开展全覆盖线上巡查。二、强化监督检查力度。本次开学季专项检查,重点抽查辖区内眼镜店、眼科诊所等医疗器械经营使用单位。着重查看是否存在非法渠道购进医疗器械、是否使用无合格证明文件、过期、失效、淘汰医疗器械、是否存在无证经营使用医疗器械、是否严格执行进货查验记录制度等。截至目前,已检查相关经营使用单位16家,出动执法人员42人次,整体情况良好,产品进货渠道正规,质量管理规范有序。三、提升质量管理水平。以发现的问题为切入点针对性开展现场指导,穿插开展《医疗器械监督管理条例》《医疗器械经营监督管理办法》等法律法规的宣贯,提升工作人员法律知识水平。不定期开展网络巡查以及对辖区饰品店及眼镜店开展暗访,对无证经营第三类医疗器械、进货查验记录不全等违法行为依法处置,以案促管,促进企业提升自身的质量管理能力。相关推荐CIO提供以下相关文库下载、合规服务以及线上培训课程学习。

    药监头条 浙江省
  • 翁旗市场监管局组织开展2023年化妆品抽检工作

    为进一步加强辖区化妆品质量监管,切实保障人民群众用妆安全,根据赤峰市市场监管局《2023年中药饮片和化妆品专项抽检方案》要求,翁旗市场监管局精心组织开展了2023年化妆品抽检工作。执法人员按照先检查后抽样的原则,首先核实产品的注册和备案情况,对产品的标识标签和索证索票以及是否存在过期、“一号多名称”“一号多主体”“一号多商标”等产品进行了检查。在抽检过程中,执法人员严守抽样程序,依法开展抽样、封样,确保抽样工作规范有序。同时,执法人员还向化妆品经营者宣贯了《化妆品监督管理条例》《化妆品生产经营监督管理办法》,推广使用“化妆品监管APP”,进一步增强经营者依法经营意识。截至目前,化妆品抽样工作已全部完成,共按计划共抽取了5批次化妆品,重点抽取了非面膜祛痘类和面膜类产品。下一步,翁旗市场监管局将持续加强化妆品经营环节监管,坚持“严打、严防、严管、严控”的工作标准,不断提升监管效能和服务能力,推进化妆品安全社会共治,切实保障全旗人民群众用妆安全。相关推荐CIO提供以下相关文库下载、合规服务以及线上培训课程学习。

    药监头条 内蒙古自治区赤峰市市辖区
  • 安徽省药监局进一步加强含兴奋剂药品监管工作

    近日,省局在前期工作部署的基础上对全省含兴奋剂药品监管工作再要求再督促,进一步规范含兴奋剂药品生产经营秩序。此次工作再部署明确三方面要求:一是进一步提高政治站位,增强工作主动性。各地要持续深入贯彻落实习近平总书记关于反兴奋剂斗争的指示批示精神,监管工作再强化、担当作为真落实,提前防范含兴奋剂药品问题可能引发的各类风险和危害;二是加强监督管理,强化工作针对性。要进一步明确职责分工、检查内容、时间节点等,以重点品种、重点环节、重点企业为抓手,突出检查与培训并重,督促企业落实含兴奋剂药品管理的主体责任;三是实施重拳打击,突出查处震慑性。要以药品安全巩固提升行动为引领,坚持对含兴奋剂药品生产经营过程中发现的问题露头就打,从严把握监管执法尺度,从重从快处理违法违规行为。下一步,省局加大对各地落实含兴奋剂药品监管工作落实情况的督导督查,确保各项工作部署落到实处。相关推荐CIO提供以下相关文库下载、合规服务以及线上培训课程学习。

    药监头条 安徽省
  • 苍南县局开展医疗机构医疗突出问题专项整治行动

    为切实加强医疗机构药品、医疗器械质量监管,保障群众用药用械安全,近日,苍南县局对辖区医疗机构开展药品、医疗器械质量安全专项检查工作。一、分析问题盯重点,设计整治“体检单”。坚持风险防控,全面排查医疗机构风险隐患。汇总梳理近年来设医疗机构投诉举报信息、日常监管问题信息及行政处罚信息进行会商、研判,结合实际,细化制定专项治理工作方案。以近年来医疗机构检查中发现的药品医疗器械过期、使用医疗器械未经注册等常见突出问题为重点,制订条目清晰、操作简便、针对性强的“重点检查项目清单”;以有行政处罚记录、投诉举报记录及日常检查中发现问题的医疗机构为重点主体,建立 “重点线索名册”,进一步明确了辖区专项治理的具体任务,治理的对象、范围、内容和存在的突出问题。二、执法普法双融合,定制服务“计划表”。强化科室指导帮扶职能,联合科室、基层力量,建成共商、会商、协商协作机制,健全全县药品安全综合治理体系。一是开展经营业务指导。为医疗单位提供“点单制”培训和“面对面”答疑服务,实现对企业的个性化服务与精准扶持,有效提高其经营规范水平。二是贯彻解读重点工作。帮助医疗机构解读最新法律法规政策文件精神并提前指导、引导,协助其在工作中理解最新经营要求,建立相关台账,推动重要任务落实情况。三是注重宣传,通过宣传和责任约谈等方式,督促企业落实药械化质量安全主体责任,组织开展好安全用药月、医疗器械宣传周等主题活动,筑牢科普宣传教育阵地、丰富科普实践内容;利用政务微信、公众号等新媒体平台及时发布对医疗机构监管信息,开展安全用药宣传,不断提升公众对药品安全的知晓率和满意度。三、靶向施策抓落实,打好执法“组合拳”。一是提升监管效能,全面推进药品监管能力建设。发挥科室业务骨干业务指导职能,通过“以查带训”方式,建立传帮带长效机制,在科所联合持续开展整治行动中加强对药品监管人员培训和实训。二是开展地毯式检查,保持对医疗机构违法违规行为打击的高压态势,做到有案必查、查案必实、从严处罚。三是加强线索摸排,以日常检查、投诉举报工作为基础,强化与卫健等其他部门的线索交接工作,密切关注社会舆情,坚持线上线下同步打击,集中分析研判,广开案源渠道。下一步,苍南县局将持续加强对医疗机构存在突出问题领域执法,深入开展专项整治行动,维护亚运会期间医疗机构用药用械安全。相关推荐CIO提供以下相关文库下载、合规服务以及线上培训课程学习。

    药监头条 浙江省
  • 安吉县局开展第一类医疗器械生产企业整治行动

    为保障我县第一类医疗器械的产品质量及用械安全,安吉县局围绕思想意识、风险防控、执法力度三方面,在全县范围内组织开展第一类医疗器械生产企业专项整治行动。一是做好宣传培训,强化思想意识。组织开展辖区内第一类医疗器械生产企业负责人和关键岗位从业人员培训,培训重点学习《企业落实医疗器械质量安全主体责任监督管理规定》《医疗器械生产监管管理办法》等内容,并就备案管理、原材料采购、生产操作、质量检验、不良事件监测等内容进行交流和指导,进一步提升第一类医疗器械生产企业从业人员落实主体责任意识,落实主体责任。参加本次培训的从业人员共65人,发放培训资料78份。二是开展自查自纠,强化风险防控。全力督促第一类医疗器械生产企业按照《医疗器械监督管理条例》以及监管部门下发的生产经营规范要求等开展自查自纠,依据医疗器械生产质量规范开展条目式自查,着重围绕机构和人员、厂房与设施、设备管理、生产管理等开展检查,收集企业自查反馈情况,指导并协助企业解决自查自纠发生的问题。截至目前,共有18家企业开展自查自纠,发现风险隐患12条,已全面整改到位。三是落实问题处置,强化执法力度。为更好排查风险隐患,安吉县局执法人员从检查核查、投诉举报等多方渠道入手,全面排查第一类医疗器械相关的违法信息,提高安吉县局查办的靶向性、精准性。组织开展辖区内的日常监督检查,积极参与省、市飞行检查,对发现的违法行为移交执法部门进行处置。目前已参与省、市级飞检共6家次,日常监督检查10家次,出动检查人员38人次,发现风险隐患12条,均已跟踪整改到位。相关推荐CIO提供以下相关文库下载、合规服务以及线上培训课程学习。

    药监头条 浙江省
  • 广西完成2023年国家化妆品监督抽检及风险监测任务

    按照国家药监局2023年国家化妆品抽检工作部署,广西药监局提早谋划,广西食品药品检验所密切配合和实施,高质量完成了2023年国家化妆品监督抽检及安全风险监测任务。坚持问题导向,监督抽检质量和抽检靶向率均显著提高2023年广西共完成国家化妆品抽检任务812批次,其中,现场抽检689批,快检专项2批,网络抽检115批,跟踪抽检6批次。坚持问题导向,通过扩大抽检范围和提高县乡区域覆盖占比等措施,广西提升了本年度国家化妆品抽检质量。从总抽检数量看,今年抽检总批次较上年度增长7.3%;从区域覆盖面看,全覆盖广西14个地市,其中县乡区域抽检占比为27%,较上年度县乡占比8.2%有了长足提高;网络抽检质量也得到提升,广西今年网络抽检首次与广西“12315”投诉举报中心信息联动,重点对消费者投诉较多的电商平台化妆品进行网络抽检,检出6批次不合格产品,发现问题率较上年度提高了20%。2023年国家化妆品监督抽检,广西共检出不合格产品40批次,抽检靶向率为4.9%,较上年度2.4%靶向率显著提高。聚焦民众关切,风险监测成绩优异聚焦民众关心的重金属超标、非法添加、激素滥用、婴幼儿护肤类产品质量安全等问题,有针对性开展风险监测工作。2023年广西完成国家化妆品安全风险监测采样异常情况(如假冒批准文号、无备案号等)报送14批次,采样检验101批次,检出不合格产品12批次,不合格率为12%。采样异常情况发现及检出不合格率双双实现零的突破。图为广西食品药品检验所检验员在开展防晒剂检测实验。创新方式,快检联合执法成绩显著2023年广西作为全国开展化妆品快检运用五个试点省份之一,广西药监局选取了玉林市为试点,由广西食品药品检验所会同玉林市市场监督管理局开展了两期国家化妆品快检联合执法,成绩显著。快检工作:对高风险化妆品进行糖皮质激素、汞、铅等项目开展现场快检80余次,快检结果系统上报53批次。联合执法工作:结合快检进行监督抽检39批次,检出不合格4批次,靶向率为10.3%;进行风险监测采样15批次,检出不合格2批次,靶向率为13.3%;开展联合检查,出动了执法人员118人次,检查119家化妆品经营场所,现场发现未经备案、虚假备案、标签不符合规定、超过限定使用日期等问题样品69批次,查扣化妆品211瓶(盒),现场立案6起,有效震慑了违法经营化妆品行为。图为广西食品药品检验所抽样人员开展化妆品现场快检。广西药监局历来高度重视国家化妆品抽检工作,坚持问题导向和风险控制的原则,努力提高化妆品抽检质量。2023年国家化妆品抽检计划下达前,广西药监局已就提高广西本年度国家化妆品抽检靶向率和开展探索性研究等关键工作进行了研讨和规划,待国家抽检计划下达后,立即制定并印发2023年国家化妆品抽样检验任务(广西)实施方案。广西实行“省局指导+省所实施”的模式,高质量完成了本年度国家化妆品监督抽检及风险监测任务,抽检数量位居全国前列。来源:化妆品监管处相关推荐CIO提供以下相关文库下载、合规服务以及线上培训课程学习。

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