平湖市局开展“开学季”隐形眼镜及护理液专项检查

为进一步保障学生隐形眼镜及护理液使用安全，秋季开学季来临之际，平湖市局组织开展“开学季”隐形眼镜及护理液经营单位专项检查，全面排查当前隐形眼镜市场的安全隐患。

一、落实企业自查全覆盖。前期督促辖区内38家隐形眼镜经营企业开展管理医疗器械质量管理自查，完成年度器械经营企业自查报告，落实企业主体责任。同时结合自查报告开展审查，形成审查意见，录入企业日常信用监管档案。对11家有在“美团”“饿了么”等平台开展医疗器械网络销售的企业开展全覆盖线上巡查。

二、强化监督检查力度。本次开学季专项检查，重点抽查辖区内眼镜店、眼科诊所等医疗器械经营使用单位。着重查看是否存在非法渠道购进医疗器械、是否使用无合格证明文件、过期、失效、淘汰医疗器械、是否存在无证经营使用医疗器械、是否严格执行进货查验记录制度等。截至目前，已检查相关经营使用单位16家，出动执法人员42人次，整体情况良好，产品进货渠道正规，质量管理规范有序。

三、提升质量管理水平。以发现的问题为切入点针对性开展现场指导，穿插开展《医疗器械监督管理条例》《医疗器械经营监督管理办法》等法律法规的宣贯，提升工作人员法律知识水平。不定期开展网络巡查以及对辖区饰品店及眼镜店开展暗访，对无证经营第三类医疗器械、进货查验记录不全等违法行为依法处置，以案促管，促进企业提升自身的质量管理能力。

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