药品安全巩固提升行动开展以来，桂林市市场监管局精心组织、周密部署，围绕“防范风险、查办案件、提升能力”三条主线，强化风险隐患排查，突出案件查办，加强能力建设，全力推进药品安全巩固提升行动落地见效。注重风险排查，织密药品安全网络坚持问题导向，全面排查药品、医疗器械、化妆品经营及使用环节风险隐患。一是加强风险研判分析。召开药品安全风险会商会，加强风险研判，共排查监管风险点15个，制定20条风险控制措施，实行清单式管理、销号式落实。二是加大风险排查力度。全面推进涉疫药品和医疗用品稳价保质专项行动，严查非法渠道购进、经营涉疫药械等行为。全市共检查经营企业6524家次，查处相关违法案件9起。以含兴奋剂药品、A类肉毒毒素、儿童化妆品等重点品种专项整治工作为契机，全方位排查风险隐患，全市共检查药械化经营使用单位4463家次，生产企业15家次，疾控中心13家、疫苗接种单位75家，责令整改416家。三是强化风险监测预警。上报药械化不良反应（事件）报告数达3620例，每百万人口上报例数13.66，药物滥用246例，为监管提供有效技术支撑。开展药械化抽样204批次，发现不合格产品7批次，合格率96.57%，为监管工作提供坚实基础。注重案件查办，严厉打击违法行为一是深入开展“两品一械”专项整治。结合工作实际，突出重点，先后组织开展了农村地区销售使用药品情况专项整治、口腔医疗机构医疗器械专项整治、化妆品标签专项检查和美容美体领域化妆品专项整治，深入细致排查整治风险隐患。全市共检查药品零售经营、使用单位1492家次、口腔医疗机构333家、化妆品经营单位1118家次，责令整改277家次，立案75件，罚没款66万元。二是加大案件查处力度。实行全员办案，强化市县执法联动，加强行刑衔接，涉嫌犯罪的及时移送公安机关，对药品安全违法犯罪行为形成有力的打击和震慑。上半年，全市共立案查处药械化违法案件210件，罚没款358.5万元，向公安机关移送案件4起，有力维护了全市药品市场安全稳定。三是强化典型案件曝光机制。通过加大政务公开和新闻媒体宣传等，依法公开行政处罚信息，对药品安全巩固提升行动中的典型违法案件进行公开曝光，强化震慑效果。注重能力建设，不断提升监管效能深入推进药品监管能力标准化示范建设。一是提升监管队伍能力水平。举办执法办案大讲堂，组织开展行政执法人员培训班，全市近200余名执法人员参加了业务培训，有力提高了现场检查和执法办案能力。组织人员参加全区“两品一械”法律法规知识竞赛，取得优异成绩。举办首届药品检验检测技能“大比武”，组织全市20支队伍参赛，联合市工会、市人社部门为大赛设置市级“五一劳动奖章”、“技术能手”荣誉称号。二是提升检验检测能力水平。高度重视药品检验能力建设，投入300万元用于X射线衍生仪等设备的采购。主动承接自治区中药配方颗粒监督抽检任务250批次。同时，坚持检验设备“硬件”和技术能力“软件”两手抓，启动CNAS认证工作，将药品检验检测能力的CNAS认证纳入所全年重要工作，全面提升药品检验质量控制水平。三是提升药品监管能力水平。实施药械分级分类监管，印发《药品零售企业信用评价和分类监管暂行办法》，按照“风险分级、科学监管、全面覆盖、动态调整、落实责任、提升效能”的原则，对全市2348家药品零售企业开展信用等级评价，对4177家医疗器械经营企业按照信用风险程度进行分级划分。相关推荐CIO提供以下相关文库下载、合规服务以及线上培训课程学习。

为积极建设全国统一大市场，持续优化营商环境，深入推进行政许可标准化、规范化、便利化，不断提高审批效率和监管效能，促进经济社会高质量发展。近日，市场监管总局制定出台《市场监管领域行政许可事项实施规范》（以下简称《实施规范》）。《实施规范》对市场监管领域的31项行政许可事项，依据设定和实施许可的法律法规规章，结合审批层级和审批对象的类别、专业等情况，逐项明晰许可事项的子项和业务办理项，共明确子项100项、业务办理项329项。对每一项许可事项的子项，逐项按照标准化的14项基本要素进行梳理，细化明确了许可基本要素、许可条件、许可服务对象类型与改革举措、申请材料、审批程序、受理和审批时限、许可证件等内容。《实施规范》系统梳理市场监管系统的行政许可事项，厘清了各级市场监管部门的许可权限和职责，为市场监管行政许可工作提供全面的指导和参考，分类为行政相对人办理许可提供清晰明确的指引，方便办事群众知悉和查询，有利于规范市场监管部门行政许可工作，强化社会监督，避免一些地方市场监管部门随意增加许可条件、申请材料、中介服务、审批环节等不规范行为，为加强市场监管系统行风建设、深化对行政许可服务窗口人员的行风纪律约束奠定制度基础。相关推荐CIO提供以下相关文库下载、合规服务以及线上培训课程学习。

8月23日，全省药品流通监管暨抽检工作推进会在乐山召开。会议总结了2023年上半年全省药品抽检工作，交流经验并通报有关情况，分析当前面临的形势和任务，研究解决工作中的主要问题和困难，安排部署下半年药品流通监管重点工作和药品抽检工作。省药监局党组成员、副局长周全出席会议并讲话，乐山市市场监管局相关负责人致辞。会议指出，上半年我省药品抽检工作扎实有序推进，取得了较好成效，为药品监管工作提供了有力的技术支撑。会议强调，要深刻把握当前面临的形势和挑战，找准风险隐患和薄弱环节，进一步抓好药品流通监管和药品抽检工作落实，全方位筑牢药品安全底线，积极服务支持医药产业高质量发展。会议要求，要慎终如始、再接再厉做好药品流通监管和药品抽检各项工作。一要提高政治站位，切实增强责任感和紧迫感；二要强化工作统筹，切实抓好药品流通监管许可准入、监督检查、专项整治、药品网络销售监管、药品信息化追溯管理等年度各项重点工作；三要坚持问题导向，严格核查处置，着力提升药品抽检效能；四要加强能力建设，不断夯实药品监管基础。会上，泸州市、甘孜州市场监管局和成都市药品检验研究院、乐山市食品药品检验检测中心、巴中市产品质量检验检测中心作了经验交流发言。会议通报了药品质量安全风险研判有关工作情况，开展了全省药品抽检业务培训并进行业务探讨交流。各市（州）市场监管局分管负责同志及药品承检机构相关负责同志，省药监局相关处室及省药检院相关负责同志参加会议。（省药监局药品流通处）相关推荐CIO提供以下相关文库下载、合规服务以及线上培训课程学习。

为严格落实省药监局《关于加强新列入麻醉药品和精神药品目录药品管理工作的通知》，强化对新列管麻醉药品和精神药品监管，防止麻精药品落入非法渠道，近日，黎城县局开展全县新列入麻醉药品和精神药品专项监督检查工作。此次检查以奥赛利定、苏沃雷生、吡仑帕奈、依他佐新、曲马多复方制剂等新列管精麻药品为主，重点检查了不具备麻醉药品和精神药品定点经营资质的药品经营企业是否购进销售新麻精药品，各医疗机构、经营企业是否严格按照麻醉药品和精神药品管理规定对新列入药品加强管理；是否自7月1日起将新列入麻精药品纳入特殊药品管理，实行“五专”管理等情况。黎城县局将继续加强对新列管麻精药品监督检查力度，为人民群众用药安全保驾护航。相关推荐CIO提供以下相关文库下载、合规服务以及线上培训课程学习。

为进一步强化含兴奋剂药品流通领域监管，为第十六届省运会保驾护航，营造良好的运动环境，近日，朔州市平鲁区市场监管局开展了含兴奋剂药品专项检查。一是开展自查，提高认识。要求各药品零售企业及时开展自查，要求在8月8日至18日第16届省运会期间，凡含有《2023年兴奋剂目录》所列物质且未标注“运动员慎用”字样的药品，不得在平鲁区内销售。二是强化监管，落实责任。开展兴奋剂药品专项检查，重点检查药品零售企业是否严格执行不得销售《2023年兴奋剂目录》所列除胰岛素以外的蛋白同化制剂和肽类激素等药品；是否在省运会期间销售未标注“运动员慎用”字样的含兴奋剂药品；是否通过网络违法发布《药品网络销售禁止清单》所列含兴奋剂药品信息和销售此类药品等违法行为，重点核查其购进、库存及分类管理、处方留存等情况。截至目前，共检查药品零售企业31家次，出动执法人员52人次。进一步规范含兴奋剂药品经营行为，切实提高企业法律意识、自律意识，压实企业主体责任。三是加强宣传，普及知识。持续推进含兴奋剂药品专项检查工作，加强《药品管理法》《反兴奋剂条例》等相关法律法规知识的宣传，切实提高企业依法依规经营意识和药学服务水平。相关推荐CIO提供以下相关文库下载、合规服务以及线上培训课程学习。

经市政府常务会议审议通过，近日，阜阳市政府出台了《阜阳市药品安全突发事件应急预案》。《阜阳市药品安全突发事件应急预案》是在2020年出台的《阜阳市疫苗药品和医疗器械安全突发事件应急预案》的基础上进行了修订完善。与2020年版的应急预案相比，《阜阳市药品安全突发事件应急预案》对总则、组织指挥体系、监测预警、处置措施和应急保障等9个方面作出了23项修改。下一步，阜阳市将及时组织药安委成员单位和全市市场监管系统贯彻学习《阜阳市药品安全突发事件应急预案》，联合市应急局举办应急处置培训，开展应急处置演练，增强药品安全责任意识，提升应急处置水平，检验新形势、新标准、新要求下全市药品监管队伍应对突发事件的组织协调、应急处置和保障能力，不断提高全民药品安全风险防范意识，积极构建药品安全社会共治格局。相关推荐CIO提供以下相关文库下载、合规服务以及线上培训课程学习。

为积极贯彻落实对新列入麻醉药品和精神药品监管工作，进一步规范新列管麻精药品购销渠道，严防新列管麻精药品发生流弊事件，近日，长治市市场监督管理局组织县市区局开展为期两周的新列管麻精药品集中监督检查。集中监督检查以医疗机构和药品零售经营企业为重点检查单位，以奥赛利定、苏沃雷生、吡仑帕奈、依他佐新、曲马多复方制剂等新列管精麻药品为重点品种，重点检查不具备麻醉药品和精神药品定点经营资质的药品经营企业是否购进销售新列管麻精药品，各医疗机构、经营企业是否严格按照麻醉药品和精神药品相关管理规定对新列管麻精药品加强规范管理；是否7月1日起将新列管麻精药品纳入特殊药品管理，实行“五专”管理；购进渠道是否从审批的定点经营企业购进；新列管麻精药品是否进行信息化追溯；是否实行对公帐户一票一款方式支付供货单位等。截至目前，全市集中检查共出动执法人员695人次，检查全市医疗机构72家，药品零售经营企业 305家，通过专项检查，进一步强化了各涉药单位对新列管特殊药品的管理意识和责任意识。长治市局将继续加强对新列管麻精药品监督检查力度，为人民群众用药安全保驾护航。相关推荐CIO提供以下相关文库下载、合规服务以及线上培训课程学习。

为规范化妆品标签管理，严厉打击化妆品“一号多用”违法行为，山西转型综改示范区市场监管局潇河分局按照省药监局和示范区局部署安排，在辖区内集中排查治理化妆品“一号多用”违法行为，即在产品标签上违法标注化妆品注册备案资料以外的文字、商标、标识或者以其他方式套用特殊化妆品注册证编号或者普通化妆品备案编号的行为。通过检查引导企业落实化妆品质量安全主体责任，持续净化化妆品市场环境，促进行业健康发展，保障公众用妆安全。检查针对以“一号多名称”“一号多商标”“一号多主体”形式套用特殊化妆品注册证编号或者普通化妆品备案编号的违法行为，重点检查三种情形：一是通过在产品标签上违法标注已注册或者备案产品的名称以外的其他名称或者易使消费者视为产品名称的文字，导致消费者对该产品的名称产生误解；二是通过在产品标签上违法标注化妆品注册备案资料载明的商标以外的其他商标或者易使消费者视为商标的标识，导致消费者对该产品的质量安全责任主体产生误解；三是通过在产品标签上违法标注“监制”“出品”“品牌授权人”等相关词语，导致消费者对该产品的质量安全责任主体产生误解。目前，潇河分局已组织辖区内化妆品经营者、电子商务经营者、跨境电商等对照检查重点全面开展自查，引导经营单位建立自查自纠体制，加强化妆品进货查验力度，杜绝违法违规产品的流通。分局将对化妆品“一号多用”违法行为开展专项监督检查，重点检查儿童化妆品及特殊化妆品等重点产品上市前是否按要求上传产品销售包装标签图片，是否存在“一号多用”违法行为；检查化妆品经营环节，包括化妆品集中交易市场、化妆品电子商务平台经营者等，对监督检查中发现的违法行为严肃查处，确保专项检查取得实效。（张苏伟）相关推荐CIO提供以下相关文库下载、合规服务以及线上培训课程学习。

青海奇力康医疗器械有限公司：根据青海省药品监管局《关于责令青海奇力康医疗器械有限公司暂停生产的通知》（青药监械〔2023〕25号）的要求，你企业整改完成后向我局提交了恢复生产申请，经我局组织检查组对你企业进行跟踪复查，认为你企业已完成检查中发现的缺陷项目的整改工作，经研究同意你企业恢复生产。请你企业严格按照《医疗器械生产质量管理规范》及相关法规要求组织生产，确保企业质量管理体系持续有效运行，产品安全、有效。特此通知。青海省药品监督管理局2023年8月25日相关推荐CIO提供以下相关文库下载、合规服务以及线上培训课程学习。

各有关单位：为做好海南进口普通化妆品备案工作，对企业开展针对性的政策服务，现公开征集拟在海南省开展多色号、多香型系列进口普通化妆品备案的企业名单。请有意向的企业于9月10日前将企业基本情况以表格的形式（见附件）报海南省药品监督管理局。联系人：钟祥全；邮箱：1401231156@qq.com；联系电话：0898-66832566。附件：拟在海南省开展多色号、多香型系列进口普通化妆品备案企业基本情况表海南省药品监督管理局2023年8月25日附件拟在海南省开展多色号、多香型系列进口普通化妆品备案企业基本情况表企业名称现注册地址拟进口产品联系人联系方式邮箱备注相关推荐CIO提供以下相关文库下载、合规服务以及线上培训课程学习。