10月18日，国家药监局发布通知，明确2022年“全国安全用药月”活动时间为11月中旬至12月中旬。今年的活动主题为“安全用药 同心同行”。2022年是我国进入全面建设社会主义现代化国家、向第二个百年奋斗目标进军新征程的重要一年，今年的“全国安全用药月”将围绕国家药监局重点工作，通过多种形式开展科普宣传。通知指出，科普宣传重点包括：展示党的十八大以来药品监管领域成果，集中体现党的十八大以来药品监管领域取得的丰硕成果，突出展示我国当前用药的安全性、有效性和可及性，使人民群众的获得感、幸福感、安全感更加充实、更有保障、更可持续；宣传改革创新的成果发展，展示《国务院办公厅关于全面加强药品监管能力建设的实施意见》印发实施一年来，药品监管重点领域能力建设的举措和成效，增进公众对我国药品安全监管工作的认知和信心，提升药品监管形象；开展安全用药科普宣传，通过多种形式宣传安全用药相关理念和使用知识，对儿童、老年人等特殊群体安全用药进行解读和科普，形成有效的科普引导，切实发挥药师的药学服务作用，在全社会倡导健康的生活理念和生活方式，进一步提高公众药品安全科学素养。国家药监局同时公布2022年“全国安全用药月”重点活动方案及分工安排。根据方案，今年将举行第十一届“药品安全网络知识竞赛”、“中国药师周”系列科普活动、第五届“寻找身边最美药师”活动、“互联网+医药”服务及供应保障能力研讨会等十项主题活动。其中，2022年“全国安全用药月”启动仪式暨第七届中国药品安全论坛拟于11月在北京举行。通知要求，各地要结合本地区实际策划开展“全国安全用药月”活动，使用统一的标识，形成全媒体全覆盖格局。要严格执行联防联控机制部署，加强新冠肺炎疫情防控，防止聚集性感染事件发生，确保各项活动顺利进行。延伸阅读：国家药监局综合司关于开展2022年“全国安全用药月”活动的通知（药监综〔2022〕84号）相关推荐CIO提供以下相关文库下载、合规服务以及线上培训课程学习。

按照国家药品监管局专项整治行动工作部署和省药品监管局监督检查计划，为持续规范全省药品经营领域市场秩序，确保飞行检查成效，全面严防严控风险。党的二十大会议召开前夕，省药品监管局在全省范围内对部分重点地区组织开展大规模飞行检查，及时化解当前经营领域可能存在的风险隐患，着力规范药品经营领域市场秩序。本次飞行检查工作，全省共派出81个检查小组，采用双随机方式对全省138家药品批发企业和76家药品零售连锁企业开展飞行检查。重点检查企业是否存在“挂靠”“走票”、伪造资质证明文件、出租出借证照、违法回收药品或者从药品生产经营企业骗购套购国家管制药品等非法购进销售药品行为，重点检查药品零售连锁总部是否能确保统一采购配送、统一质量管理、统一计算机系统、统一财务管理、统一药学服务等连锁经营管理措施有效实施。通过检查发现，部分企业存在质量管理体系不健全、质量负责人履职不到位、违反“七统一”要求以及未经许可擅自改变注册地址等行为。对上述行为，省局要求相关企业严格落实整改措施，及时消除风险隐患，同时对8家存在较为严重质量安全隐患的药品经营企业采取暂停销售（配送）风险控制措施。下一步，省药品监督管理局将继续有针对性的加大监督检查力度，始终如一做好药品经营领域安全风险防控工作，以实际行动为党的二十大胜利召开营造良好的药品安全环境。（省局药品监管二处供稿）相关推荐CIO提供以下相关文库下载、合规服务以及线上培训课程学习。

为加强医疗机构制剂监督管理，进一步提高医疗机构制剂配制质量和水平，今年以来，无锡检查分局着力在三个方面上下功夫，保证医疗机构制剂质量安全，保障人民群众用药安全有效。一、严要求，压实主体责任上下功夫。分局细化省局医疗机构制剂监管要求，在补充明确医院制剂的委托配制管理和调剂管理的基础上，联合无锡市卫健委印发《关于进一步加强医疗机构制剂配制质量监管的通知》，组织全市医疗机构制剂室迅速学习文件精神，并结合文件明确的重点环节、重点品种，对医院制剂生产的全过程进行全面自查自纠，进一步压实医疗机构主体责任，规范制剂配制行为。二、强监管，监督检查上下功夫。基于辖区内医疗机构配制风险评估和既往监管情况等，分局针对性制定检查计划和方案，对新开办制剂室、中药制剂委托配制、应用传统工艺配制中药制剂备案等重点医疗机构开展检查，对检查中发现的缺陷问题督促医疗机构及时整改，实行对账销号、闭环管理。结合中药生产专项检查，协调无锡市药检所对15批次医疗机构中药制剂开展监督抽检。三、提质量，帮带指导上下功夫。分局积极征集相关医疗机构意见建议，对反映较集中的问题进行培训指导，会同第三方行业协会开展法律法规知识、医疗机构制剂涉及的补充申请、许可审批等网上申报流程培训，重点对医疗机构制剂配制质量管理以及不良反应监测最新要求进行答疑解惑，培训相关人员近200人次，切实提升医疗机构制剂配制质量管理能力。下一步，无锡分局将结合医院制剂检查中发现的问题，召开质量分析暨医院制剂管理专题培训会，通过剖析问题，总结经验，法规宣贯，进一步提升医疗机构的质量意识，保障医院制剂的质量安全。（无锡检查分局）相关推荐CIO提供以下相关文库下载、合规服务以及线上培训课程学习。

“五个紧盯，五项措施”福建省市场监管局积极推动特殊食品安全监管走深走实，持续加大特殊食品安全“守底线、查隐患、保安全”专项行动工作力度，以“四个最严”要求，查清风险隐患，确保疫情防控安全、生产安全和产品质量安全，守牢特殊食品监管底线。“一查到底”。紧盯风险，排查隐患，省市县三级联动一查到底。做好风险排查与事中事后监管工作相结合、与信用和风险分级管理相结合、与处理投诉举报相结合，定期梳理汇总风险类型，分类开展原因分析，研究部署推进特殊食品监管领域阶段性重点工作，行刑联动，做到“排查一起、溯源一起、整改一起”，督促企业落实食品安全主体责任。“二个服务”。紧盯基层、企业需求，做好二个服务。组织“线上+线下”公益培训，全省共培训考试2300人。培训内容涉及《食品生产经营监督检查管理办法》、特殊食品生产企业体系检查政策的宣贯，特殊食品新产品研发新技术应用、生产经营管理、实验室管理与操作实务、企业风险识别和管控等课程，参加培训的特殊食品监管人员、特殊食品企业食品安全管理人员评价说“内容丰富、实操性强，弥补了知识空白，提升了能力”，特别是每堂课后的闭卷考试既是巩固知识，也是岗位练兵。“三个重点”。紧盯“一老一小”，对婴幼儿配方乳粉、特殊医学用途配方食品、保健食品3类生产企业实施重点监管。科技赋能提高监管效能，全省婴幼儿配方乳粉、特殊医学用途配方食品生产企业可视化监管实现全覆盖。抓紧抓实生产企业体系检查，截止目前，共派出36名专家7个检查组组织对特殊食品生产企业开展体系检查，共发现问题74个，移交属地督促限期整改。聚焦“虚假夸大宣传、专区专柜和消费提示”落实不到位的问题，全省共出动4.97万人次，检查4.1万家次，发现风险问题954个，完成处置914个，完成处置率95.8%。“四下基层”。紧盯党中央“疫情要防住、经济要稳住、发展要安全”的要求，主要领导、分管领导带队“四下基层”，下到市、县、乡监管一线，下到企业调研，及时帮助基层和企业纾困解难，解决急事、难事、烦心事。针对“提高效率、提升效能、提增效益”、“六稳六保”方面工作落实及专项行动推进情况提出工作要求，要求各地加强人员配备，强化队伍能力建设，善用智慧监管手段，进一步促进监管效能提质增效，在做好疫情防控同时，牢牢守住特殊食品生产安全、产品质量安全底线，推动专项行动走深走实。“五进宣传”。紧盯特殊食品安全热点问题，持续推进特殊食品安全知识进农村、进校园、进企业、进社区、进网络，全省各地发挥社会联动机制，积极营造共治氛围。通过“食安专家面对面”、“知识竞赛”等形式开展宣传，积极引导科学、理性、明白消费，全省制作播放宣传片10个、经验交流材料100多份，发放宣传材料1万多册、张贴宣传海报3000多份。相关推荐CIO提供以下相关文库下载、合规服务以及线上培训课程学习。

药品安全直接关系到人民群众的身体健康和生命安全，保障药品安全是事关发展和安全的重大政治责任，是践行以人民为中心的发展思想的必然要求，是推进健康中国建设发展的重要内容。党的十八大以来，自治区药品监管部门始终坚持人民至上、生命至上，严格落实“四个最严”要求，强化使命担当，以“时时放心不下”的责任感做好药品安全工作，筑牢风险管控防线，守住质量安全底线，追求产业发展高线，满足群众对药品医疗器械化妆品质量安全和产业发展的新期待、新要求，坚决守住不发生重大药品安全事件底线，切实保障人民群众的身体健康和生命安全。严格监管保障药品安全自治区药监局认真落实党中央、国务院和自治区党委、政府的决策部署，坚定不移保安全守底线、促发展追高线，服务疫情防控有力有序，全区药品安全形势持续稳中向好，国家药品抽检合格率高于全国平均水平，从2012年的98.0%上升至2021年的99.81%。全区完成新冠病毒疫苗接种近1.2亿剂，没有发生质量安全事件。连续十年实现药品医疗器械安全事件“零发生”，2022年，在全国药品安全专项整治工作推进会议上做交流发言。改革创新助力产业发展自治区药监局先后争取到国家药监局推动防城港国际医学开放试验区高质量发展的3条突破性政策措施，全国第三个出台医疗器械注册人制度试点方案省区市，创新出台药品经营批零一体化许可改革政策措施，开展药食同源商品进口通关便利化改革，深入开展“审评审批提质增效扩能行动”等。二类医疗器械首次注册技术审评时限从60个工作日缩减至28个，行政审批时限由20个工作日缩减至8个。2020年，医用防护口罩、防护服、护目镜和红外额温计等防疫产品实现“广西产”零的突破。截至目前，2022年二类医疗器械首次注册审批331个，比2021年全年222个增长49%，比2012年全年62个增长434%，其中35个填补广西空白。目前，全区共有药品医疗器械生产经营企业68429家，较2015年增加44333家，增幅184%。推动爱店口岸获国务院批准成为广西第5个药材进口边境口岸，广西成为全国拥有进口药材口岸数量最多的省区之一。药材进口检验周期由20日提速至最短2个工作日，检验效率领跑全国。药材进口量由2012年的900吨，增长至2022年的8200吨，经广西口岸进口检验的药材，质量也在逐年攀升。完善标准推动壮瑶药守正创新2021年，国家结束中药配方颗粒试点工作后，发布广西中药配方颗粒质量标准第一、第二批共332个品种，建立了较为完善的广西民族药标准化规范控制体系。2022年将完成中药饮片炮制规范修订，推动广西更多的中药配方颗粒质量标准上升为国家标准，打造壮瑶药配方颗粒标准等一批具有广西特色的药材药品质量标准。厚植“药材好药才好”理念，加强药材质量源头管理，探索创新中药材产地趁鲜切制产品的管理方式，实施中药饮片质量提升3年攻坚工程，全覆盖检查中药饮片生产经营企业。最近三年，全区中药材中药饮片抽检不合格率分别为11.6%、3.44%、3.92%，不合格中药饮片品种批次总体呈下降趋势，产品质量稳中向好。健全体系巩固药品安全基础在2018年机构改革中，广西是全国第三个创新性在全部设区市设置派出机构，推动实现省级药品监管事权全区域覆盖。相继建立自治区药品医疗器械审评审批制度改革厅际联席会议制度、疫苗管理厅际联席会议制度和自治区集中打击整治危害药品安全违法犯罪工作领导小组等，出台系列重要改革文件，健全科学、高效、权威药品监管体系。自治区药检所中药材质量监测与评价重点实验室获认定为国家药监局重点实验室，实现广西国家级药品重点实验室零的突破。医疗器械检验检测能力从2019年底的64个项目/参数增加到目前的263个项目/参数。全区已建成21家国家级药品不良反应监测哨点，药物警戒工作多项指标在全国排名前列。成功举办6届中国—东盟药品合作发展高峰论坛，深化与东盟国家专业交流合作，扩大了国际交往“朋友圈”。在全面建设社会主义现代化国家、向第二个百年奋斗目标进军的新征程上，广西药品监管部门将凝心聚力，开拓奋进，扎实做好防范化解药品安全隐患、深化审评审批制度改革、完善药品监管体制机制、加强药品监管能力建设、创新药品监管方式方法、完善药监法律法规制度、纵深推进全面从严治党等药品监管各项工作，坚定不移守住药品安全底线，持之以恒追求医药产业高质量发展高线，奋力谱写新时代广西药品监管事业新篇章。（梁 芹 奚振海）相关推荐CIO提供以下相关文库下载、合规服务以及线上培训课程学习。

各省、自治区、直辖市和新疆生产建设兵团药品监督管理局，各有关单位：为深入学习宣传贯彻习近平新时代中国特色社会主义思想，坚持以人民为中心的发展理念，不断满足人民群众日益增长的安全用药需求，根据国家药监局工作部署和《关于全面加强药品监管能力建设的实施意见》有关要求，今年将继续举办“全国安全用药月”（以下简称“安全月”）活动，通过开展药品安全科普宣传活动提高公众药品科学素养。现将有关事项通知如下：一、时间安排2022年“安全月”活动时间为11月中旬至12月中旬。各地应结合实际，在此期间围绕活动主题组织开展本地“安全月”活动，启动仪式应于11月底前举办。二、活动主题2022年“安全月”的主题为“安全用药 同心同行”。三、宣传重点2022年是我国进入全面建设社会主义现代化国家、向第二个百年奋斗目标进军新征程的重要一年，也是全面加强药品监管能力建设的关键一年。按照国家药监局工作部署，今年的“安全月”活动将围绕国家药监局重点工作，结合党的二十大胜利召开，通过多种形式宣传安全用药的相关理念和使用知识，对儿童、老年人等特殊群体安全用药进行解读和科普，切实发挥执业药师的药学服务作用，在全社会倡导健康的生活理念和生活方式，进一步提高公众药品安全科学素养。（一）展示党的十八大以来药品监管领域成果。集中体现党的十八大以来药品监管领域取得的丰硕成果，突出展示我国当前用药的安全性、有效性和可及性，使人民群众的获得感、幸福感、安全感更加充实、更有保障、更可持续。（二）宣传改革创新的成果发展。展示《国务院办公厅关于全面加强药品监管能力建设的实施意见》印发实施一年来，药品监管重点领域能力建设的举措和成效，增进公众对我国药品安全监管工作的认知和信心，提升药品监管形象。（三）开展安全用药科普宣传。结合党的二十大胜利召开，通过多种形式宣传安全用药相关理念和使用知识，对儿童、老年人等特殊群体安全用药进行解读和科普，形成有效的科普引导，切实发挥药师的药学服务作用，在全社会倡导健康的生活理念和生活方式，进一步提高公众药品安全科学素养。四、活动要求（一）加强组织领导。各地参照《2022年“全国安全用药月”重点活动方案及分工安排》（见附件），结合本地区实际策划开展“安全月”活动。严格执行联防联控机制部署，加强新冠疫情防控，防止聚集性感染事件发生，确保各项活动顺利进行。鼓励和引导社会团体、科研院校、大型企业、新闻媒体、科普组织积极参与，共同开展宣传活动。（二）增强活动实效。各地使用统一的“安全月”标志，加强广电报刊等传统媒体和“两微一端”等新媒体的融合推广，切实形成全媒体全覆盖格局。紧扣传播规律和公众关切，丰富和完善宣传内容形式。动员本地区公众积极参与“药品安全网络知识竞赛”。（三）严格纪律要求。各地严格落实中央八项规定精神，持之以恒反“四风”，在“安全月”活动中要厉行勤俭节约、轻车简从，严禁铺张浪费、搞排场和形式主义。（四）总结经验做法。各地要注意总结“安全月”活动的成效经验，及时汇总活动的开展情况，并于2022年12月19日前将活动总结材料（电子版）报中国药学会。活动管理办公室：中国药学会科技开发中心联系人：张蕾电话：13581656434邮箱：kpb@cpa.org.cn国家药监局综合司联系人：宋元栋电话：010-88330787国家药监局综合司2022年10月14日附件：2022年“全国安全用药月”重点活动方案及分工安排一、2022年“全国安全用药月”启动仪式暨第七届中国药品安全论坛拟于11月在北京举行2022年“全国安全用药月”主场活动，邀请政府部门、学术机构、行业企业、新闻媒体、社会组织等各界人士参会。阐释药品监管在维护药品安全形势稳定、促进医药产业高质量发展、加强监管能力建设等方面取得的阶段性成果；发布2022年公众十大用药提示。充分运用可视化等技术手段对活动进行直播，扩大宣传效果，并与重点媒体开展活动延展的专题报道，营造安全用药的浓厚氛围。（国家药监局主办，中国药学会、人民网·人民健康承办）二、第十一届“药品安全网络知识竞赛”在“全国安全用药月”期间开展第十一届“药品安全网络知识竞赛”，竞赛活动面向全国公众，以“药葫芦娃”官方微信为主要竞赛平台，采用对战、闯关升级的形式增强活动趣味性，通过有奖竞答的方式吸引公众参与，参赛网友可以在线生成自己的安全用药五维雷达图，了解自己知识的长短板，寓教于乐，精准传播安全用药知识。活动与定点帮扶相结合，将定点帮扶县产品融入到竞赛活动作为竞赛奖品，助力乡村振兴。（国家药监局指导，中国药学会主办）三、“中国药师周”系列科普活动拟于11月“中国药师周”期间开展科学传播论坛、安全用药科普互动体验及展览展示等系列活动，将药学科普、药学服务等有机融入到展览展示、互动游戏等形式中。激发广大药师投身安全用药科普工作的担当作为，做公众安全用药的守护者。（国家药监局指导，中国药学会主办）四、开设“药葫芦娃”科普宣传专栏在“药葫芦娃”传播矩阵开设安全月科普专栏，通过文章、漫画、视频等方式开展安全用药科普宣传，向公众普及用药知识，提升公众科学素养。（国家药监局指导，中国药学会主办）五、2022年药盾论坛——益老益小“药”知道邀请药学领域专家学者围绕老年和儿童特殊群体的药品安全现状和科普干预问题进行研讨和交流，促进特殊人群的安全用药科学素质提升，带动全社会关注老年和儿童的药品安全问题。（国家药监局指导，中国药学会、药品安全合作联盟主办）六、药品安全知识系列科普宣传围绕公众关注度高的心血管、骨科、皮肤、口腔等开展在线科普直播和科普访谈，制作宣传海报、折页、手册、“安全用药”公益广告等。更新“全国安全用药月”百度百科词条，协调百度提供支持；协调腾讯对有关内容置顶推荐；协调抖音发起“2022年全国安全用药月”话题和开屏、引流推荐等。在局网站及局机关屏幕播放相关视频、海报、活动照片等，营造良好氛围。（国家药监局指导，新闻中心主办）七、第五届“寻找身边最美药师”活动在全国开展第五届“寻找身边最美药师”活动，以药品经营企业、医疗机构、医药企业的执业药师为重点，动员社会各界广泛参与推荐。各地药监部门借助本地媒体及新媒体平台，宣传本地区“最美药师”故事。中国健康传媒集团、执业药师中心根据媒体传播特点和执业药师工作职责，制定推荐“最美药师”的具体要求并审核，展示执业药师优秀事迹，树立执业药师良好形象，向中央主流媒体推荐“身边最美药师”优秀事迹，扩大活动传播力、影响力。（国家药监局指导，中国健康传媒集团、执业药师中心主办）八、制作“药知道”系列微视频在“全国安全用药月”期间通过中国健康传媒集团“药知道”视频栏目，制作药品剂型选择、澄清用药误区、避免用药伤害和药品包装合理适度、避免浪费等安全用药知识微视频，并通过微信公众号、视频号、抖音、快手等渠道向公众传播，面向家庭和个人普及科学合理用药等维护健康的知识与技能，树立安全用药理念，营造人人参与的安全用药氛围，更好地推动安全用药目标实现。（国家药监局指导，中国健康传媒集团主办）九、“互联网+医药”服务及供应保障能力研讨会为提升药学服务，满足公众用药需求，在“全国安全用药月”期间开展“互联网+医药”服务及供应保障能力研讨会，邀请国家药监局、各地药监部门、行业协会、药品企业、专家学者围绕相关问题进行研讨和交流，建立协同治理互信机制。（国家药监局指导，中国健康传媒集团主办）十、各省结合实际开展安全用药月系列活动号召各省级药监局和药学会在“全国安全用药月”期间结合本地实际，通过多种形式组织开展安全用药科普宣传活动。活动管理办公室统一设计2022年“全国安全用药月”的活动形象、海报、科普资源，供各地统一形象开展活动使用。收集各地方活动的总结材料，进行活动评估。（国家药监局指导，中国药学会主办）此外，人民网·人民健康计划举办“肿瘤安全用药”宣传活动，开展肿瘤药品安全科普宣传活动，提高公众肿瘤药品科学素养、普及安全使用肿瘤药的相关理念和知识。中国经济网计划举办论坛，围绕“安全用药 共享健康”主题，从安全发展到协同共治的视角展开深入研讨和交流，以社会共治助力“安全月”活动顺利开展。相关推荐CIO提供以下相关文库下载、合规服务以及线上培训课程学习。

各市市场监督管理局、综改示范区市场监督管理局，各检查分局：为贯彻落实全省公立医院常态化开展治理院外购药吃“回扣”问题视频会议精神，按照《关于在全省公立医院常态化开展治理院外购药吃“回购”问题的实施方案》（以下简称《实施方案》）工作职责分工，为做好院外购药吃“回扣”问题专项整治工作，现将有关事项通知如下：一、工作目标坚持以人民为中心，以“四个最严”要求为根本遵循，贯彻落实省委全面建设清廉山西重大决策，推进清廉机关、清廉医院、清廉企业建设，压实压紧各方责任，督促药品零售企业依法合规经营，确保常态化开展治理院外购药吃“回扣”问题取得扎实成效。二、工作任务（一）明确职责，强化监管。各级药品监管部门要按照《实施方案》工作职责要求，明确检查重点，将院外购药吃“回扣”问题专项整治工作同药品经营和使用专项检查工作相结合，根据辖区监管实际，夯实工作责任，制定工作计划，有步骤地开展常态化治理工作。一要以核查票、证、账、货、款是否相符为重点内容，加大对医院周边药店《药品经营质量管理体系》运行的监管力度，督促药店按照《药品经营质量管理规范》要求依法合规经营；二要加强药店的处方药销售监督检查，督促药店加强处方药销售的规范化管理，坚决杜绝白条、便条等非正规处方销售处方药品的行为；三要紧盯重点部位、重点品种，根据有关部门通报信息对院外购药数量金额较大的药店进行约谈、提醒，对发现的违规“统方”等线索及时通报卫健部门，对多次违规、情节严重的企业在依法从重查处同时，列入“黑名单”，重点检查，重点监管。（二）多措并举，保障实效。一要做好政策宣传，督促辖区内药店严格落实主体责任，按照检查要求逐一自查，对自查发现的问题要做好整改落实；二要畅通投诉举报渠道，借鉴“互联网+”监督模式，针对群众反映的重点问题深入调查，依法核查处置；三要鼓励行业协会等社会机构充分发挥行业监督和自律的作用，积极引导和督促会员单位做好医药代表备案工作；四要做好总结分析，对专项治理工作中形成的经验、发现的不足、取得的成效及时进行总结分析和持续改进。三、工作要求（一）加强组织领导。各级药品监管部门要充分认识开展治理院外购药吃“回扣”专项整治工作的重要性，要制定切实可行的实施方案，推动各项工作落实。要通过常态化的工作态势，切实发现和解决药店在院外购药吃“回扣药”问题中存在的风险和问题。（二）加强部门协调。各级药品监管部门要强化信息沟通和部门协作，建立常态化工作机制，加强与卫生健康、医保等部门的协调配合，加强对下级药品监管工作的监督指导，形成部门联动、上下配合的长效工作机制，推动专项整治工作走深走实。（三）加大处罚力度。各级药品监管部门要按照“四个最严”的要求，对发现的问题“发现一起查处一起”，要及时汇总、认真分析此次检查发现的问题，举一反三，对日常管理水平低、处方药销售混乱等问题较多且整改措施不力的企业要严查到底，并依法公开案件信息，加大曝光力度，形成强力震慑。各单位请按季度填报《公立医院外购药吃“回扣”问题专项整治工作情况统计表》（见附件）。联系人：王小芳  0351-8383546  联系邮箱：ssyjjkbs@163.com附件：《公立医院外购药吃“回扣”问题专项整治工作情况统计表》 山西省药品监督管理局办公室2022年10月17日附件：公立医院外购药吃“回扣”问题专项整治工作情况统计表（__季度）填报单位：_____________________ 上报日期：_____________________序号企业名称发现问题处理情况整改情况是否通报同级专项整治领导小组备注____________________________________备注：本季度检查药店数量（家）。相关推荐CIO提供以下相关文库下载、合规服务以及线上培训课程学习。

根据《甘肃省药品监督管理局项目管理办法（试行）》（甘药监发〔2021〕10号）和《组织申报2022年度药品安全监管科研项目的公告》（甘药监公告2022年第14号），甘肃省药品监督管理局组织开展了2022年度科研计划项目的申报和评审工作。经个人申报、各有关单位遴选推荐、省药品监督管理局组织专家开展形式审查、技术评审、答辩、局党组会研究等，最终确定81项列入甘肃省药品监督管理局2022年度科研计划。现将拟立项的科研项目有关情况进行公示。一、公示时间：2022年10月18日至24日。二、公示期间，如对公示对象有异议的可通过书面形式向甘肃省药品监督管理局科技和产业服务发展处反映。提出异议者必须提供真实姓名、联系方式及有关证据等。联 系 人：王  斐联系电话：0931-7617286附件：1.2022年度药品科研项目拟立项清单（A类） 2.2022年度药品科研项目拟立项清单（B类）甘肃省药品监督管理局2021年10月17日附件12022年度药品科研项目拟立项清单（A类）序号项目类型项目编号项目名称项目承担单位负责人支持经费（万元）1科学技术类2022GSMPA001基于数据挖掘“叁芪通络方”组方优化及剂型改进的研究甘肃省中医药大学汪永峰52科学技术类2022GSMPA002宣肺化浊外用贴剂的研制甘肃省中医药大学张利英33科学技术类2022GSMPA003以生物碱类成分为毒性物质基础的大毒中药的快速甄别与通用解毒方法研究甘肃省中医药大学邵晶54科学技术类2022GSMPA004高通量高内涵中药安全性果蝇模型评价平台的构建甘肃省中医药大学修明慧55科学技术类2022GSMPA005琼玉润肺膏整体性质量控制评价及稳定性研究甘肃省中医药大学附属医院徐晓艳56科学技术类2022GSMPA006新标志物FAM60A的鉴定及鬼臼毒衍生物生物活性检测甘肃省中医药大学附属医院孙永红37科学技术类2022GSMPA007葡萄籽原青花素防治白内障滴眼液的研究兰州大学张小郁58科学技术类2022GSMPA008基于内菌标志物的黄芪药材快速检测方法兰州大学陈朋59科学技术类2022GSMPA009两亲性多孔柔性SERS基底的构建及同时检测亲疏水性农药残留兰州大学叶为春510科学技术类2022GSMPA0010甘肃特色中药材的质量等级标准创新研究兰州大学王少华511科学技术类2022GSMPA0011基于一测多评和胶束色谱法的甘草质量评价新方法研究兰州大学董钰明512科学技术类2022GSMPA0012党参质量标准标志物挖掘及其三萜类成分定量分析研究兰州大学李文313科学技术类2022GSMPA0013甘肃省中药材产业发展模式研究兰州大学张子龙1014科学技术类2022GSMPA0014灰茅根鼻渊颗粒的研制兰州大学附属第一医院魏玉辉515科学技术类2022GSMPA0015一次性超细胆胰管可视化诊察导管系统工程设计及验证兰州大学附属第二医院黄晓俊516科学技术类2022GSMPA0016一次性线传输磁控食道癌筛查内窥镜的设计及关键技术验证兰州大学附属第二医院黄晓俊517科学技术类2022GSMPA0017基于指纹图谱与网络药理学的锁阳质量控制模式研究及安全性评价甘肃省药品检验研究院张明童318科学技术类2022GSMPA0018超高效液相色谱串联质谱法测定药包材中可提取物与可浸出物的研究甘肃省药品检验研究院刘柏龙319科学技术类2022GSMPA0019多种医院中药制剂临床用药与安全关联性研究甘肃省药品检验研究院藤宝霞620科学技术类2022GSMPA002010种甘肃省地方对照药材标定标准的制定与标定甘肃省药品检验研究院马潇521科学技术类2022GSMPA0021不同剂型中成药中重金属及有害元素的研究甘肃省药品检验研究院徐继军322科学技术类2022GSMPA0022利咽止咳膏对急性咽炎模型大鼠的疗效及作用机制研究甘肃省药品检验研究院吕栋223科学技术类2022GSMPA0023重组C因子法内毒素检测技术在医美产品质量控制中的应用甘肃省药品检验研究院马迎春224科学技术类2022GSMPA0024基于风险监测的化妆品中禁用着色剂高分辨质谱筛查方法的建立及监管应用研究甘肃省药品检验研究院武悦225科学技术类2022GSMPA0025基于风险监测的儿童化妆品中禁用物质高通量筛查平台的建立及监管应用研究甘肃省药品检验研究院孙莺326科学技术类2022GSMPA0026“甘肃方剂”清肺通络方制剂开发及质量标准研究甘肃省药品检验研究院朱旭江327科学技术类2022GSMPA0027苁蓉通便口服液生产工艺及质量标准研究甘肃省药品检验研究院刘东升328科学技术类2022GSMPA0028脑苷肌肽注射液安全性评价的相关研究甘肃省药品检验研究院沈薇229科学技术类2022GSMPA0029一次性使用系统在血液制品中的应用研究甘肃省药品检验研究院谢楠330科学技术类2022GSMPA0030甘肃省医疗机构制剂质量标准研究甘肃省药品检验研究院常琦231科学技术类2022GSMPA0031甘肃大宗地产药材产地加工与中药饮片炮制一体化研究甘肃省药品检验研究院郭朝晖2032科学技术类2022GSMPA0032灰茅根鼻渊丸质量标准起草及其对大鼠鼻炎模型作用及毒理学的研究甘肃省药品检验研究院周轲533科学技术类2022GSMPA0033人工心脏瓣膜体外流体力学性能测试方法研究及安全风险评估甘肃省医疗器械检验检测所杨英334科学技术类2022GSMPA0034碳离子治疗系统大功率设备（额定输入每线≥100A）浪涌、脉冲群抗扰度外场测试方法研究甘肃省医疗器械检验检测所郭虎235科学技术类2022GSMPA0035石墨烯改性口罩抑菌性能比较的研究甘肃省医疗器械检验检测所朱彩霞336科学技术类2022GSMPA0036奥替拉西钾原料药微生物限度检查方法适用性研究及应用甘肃省药品监督管理局审核查验中心刘荔237科学技术类2022GSMPA0037中药六神曲传统特色加工方法的传承与标准提升研究兰州市食品药品检验检测研究院李运338科学技术类2022GSMPA0038临夏州栽培黄芪质量评价及规格等级研究临夏州药品检验检测中心赵莲芳539科学技术类2022GSMPA0039蛭龙胶囊整体性质量控制评价及稳定性研究兰州市第二人民医院丁丽340科学技术类2022GSMPA0040黄云通便胶囊、喘咳安丸2种中药制剂标准提升和控制方法的研究张掖市质量检验检测研究院方剑儒241科学技术类2022GSMPA0041宣肺止嗽合剂指纹图谱的建立及药效相关成分研究武威市药品检验检测中心张生杰342科学技术类2022GSMPA0042亚麻叶提取物分离纯化及抗紫外损伤研究天水市药品检验检测中心赵爱萍243科学技术类2022GSMPA0043地骨皮甲素国家标准样品研制及关键技术中国科学院兰州化物所刘建飞544科学技术类2022GSMPA0044甘肃省大宗中药材根腐病早期预警防治的关键技术研究甘肃省医学科学研究院马趣环345科学技术类2022GSMPA0045助阳生精胶囊的工艺优化和质量标准提升研究甘肃省妇幼保健院虎亚光546监管政策研究2022GSMPA0046“以患者为中心”的药品质量风险信息交流工具研究中国药科大学杨劲547监管政策研究2022GSMPA0047甘肃省药品检查员岗位胜任力研究与培训体系构建中国药科大学张永泽848监管政策研究2022GSMPA0048新形式下药品上市许可持有人开展药物警戒工作的现状及监管对策研究甘肃省药品和医疗器械不良反应监测中心刘宇琴249监管政策研究2022GSMPA0049医疗机构中中药制剂临床安全性评价及风险预警药物警戒体系研究说构建甘肃省药品和医疗器械不良反应监测中心黄洁350监管政策研究2022GSMPA0050甘肃省医疗机构药物滥用现状调查及监测模式构建甘肃省药品和医疗器械不良反应监测中心杜晓月251监管政策研究2022GSMPA0051宣肺止嗽合剂上市后安全性信息再评价甘肃省药品和医疗器械不良反应监测中心刘蓉252监管政策研究2022GSMPA0052基于“互联网+”药品经营企业审核查验模式创新研究及推广应用甘肃省药品监督管理局审核查验中心杨梅春253监管政策研究2022GSMPA0053甘肃省疫苗生产质量风险检查要点的指导原则甘肃省药品监督管理局审核查验中心吴燕丽254监管政策研究2022GSMPA0054MAH制定背景下甘肃省药品上市持有人检查及技术审评研究甘肃省药品监督管理局审核查验中心徐大丽255监管政策研究2022GSMPA0055甘肃省中药配方颗粒生产现场检查要点研究甘肃省药品监督管理局审核查验中心贺学锋256监管政策研究2022GSMPA0056甘肃省大宗地产中药材产地加工（趁鲜切制）质量风险控制研究甘肃省药品监督管理局审核查验中心何志娟257监管政策研究2022GSMPA0057甘肃省医疗器械唯一标识（UDI）技术操作指南研究甘肃省医疗器械检验检测所董维458监管政策研究2022GSMPA0058疫情防控医疗器械“环氧乙烷灭菌”生产环节质量控制规范化研究甘肃省医疗器械检验检测所任邯生259监管政策研究2022GSMPA0059门诊慢性疼痛患者信息化管理平台的建立与研究兰州市第一人民医院杨彦彪260监管政策研究2022GSMPA0060家庭储药和过期药品处理方式的调研及信息化回收平台的建立兰州市第一人民医院魏巍261监管政策研究2022GSMPA0061加强药品标准管理助力产业发展的措施研究甘肃省药品检验研究院何英梅262监管政策研究2022GSMPA0062酒泉肃北县药材小秦艽花的资源分布及质量评估研究酒泉市药品检验检测中心陈卫英263监管政策研究2022GSMPA0063碳离子治疗系统注册自检质量管理体系研究兰州科近泰基新技术有限责任公司杨文杰564科学技术类2022GSMPA0064硅水凝胶彩色隐形眼镜产品开发及产业化研究甘肃康视达科技集团有限公司唐钰喜565科学技术类2022GSMPA0065记忆合金胸骨固定器应用转化兰州西脉记忆合金股份有限公司缪祥文5附件22022年度药品科研项目拟立项汇总表（B类）序号项目类型项目编号项目名称项目承担单位负责人经费（万元）1科学技术2022GSMPA0066儿童液体制剂辅料质量控制与安全性研究兰州市食品药品检验检测研究院王行智02科学技术2022GSMPA0067菌藻类、发酵类等中药中米酵菌酸和异米酵菌酸毒素的检测及病原菌鉴定研究兰州市食品药品检验检测研究院朱仁愿03科学技术2022GSMPA0068植物源性中药材中多环芳烃残留量检测方法研究及应用兰州市食品药品检验检测研究院邵长春04科学技术2022GSMPA0069中药白扁豆基源考证及混伪品鉴别技术研究兰州市食品药品检验检测研究院戚鹏飞05科学技术2022GSMPA0070紫斑牡丹籽的药用价值研究兰州市食品药品检验检测研究院李洁06科学技术2022GSMPA0071小儿感冒颗粒质量控制标准提升及掺假掺伪快速鉴别技术研究甘肃省药品监督管理局审核查验中心李岩07监管政策研究2022GSMPA0072中药生产企业烘干设备验证标准化技术指南的研究甘肃省药品监督管理局审核查验中心丁国庆08科学技术2022GSMPA0073甘肃产盘叶金银花的HPLC指纹图谱与体外抗菌作用谱效关系研究甘肃省药品监督管理局审核查验中心梁艳09监管政策研究2022GSMPA0074甘肃省药品临床综合评价认知现状及决策转化影响因素研究甘肃省药品检验研究院钱伟光010科学技术2022GSMPA0075甘肃省中药饮片炮制规范化研究甘肃省药品检验研究院马潇011监管政策研究2022GSMPA0076医疗器械检验检测机构设备智慧化监督管理平台建设甘肃省医疗器械检验检测所杨英012科学技术2022GSMPA0077大豆分离蛋白基高分子智能凝胶构建及5-氟尿嘧啶体外释放模型研究甘肃省医疗器械检验检测所杨艳丽013科学技术2022GSMPA0078藿香清胃片质量标准研究提升张掖市质量检验检测研究院薛自燕014科学技术2022GSMPA0079祁连山冷凉灌区黄参品质评价及抗氧化活性研究张掖市质量检验检测研究院杨玺文015科学技术2022GSMPA0080当归黄酮的垂钓富集抑菌机制研究及抗皱美白甘肃卡芮兹生物科技有限公司许玉昌016科学技术2022GSMPA0081药用辅料炮制品川楝子-小茴香药对的质量标准研究酒泉市药品检验检测中心侯建忠0相关推荐CIO提供以下相关文库下载、合规服务以及线上培训课程学习。

今年以来，为贯彻落实“能力提升建设年”活动，进一步指导基层建设一支忠诚担当、素质优良的化妆品监管队伍，省局抽调业务骨干组成化妆品业务帮扶小分队，深入基层开展业务帮扶活动。“化妆品业务帮扶小分队”由化妆品处、查验中心、药物警戒中心等3个业务板块、4名业务骨干组成，通过印发化妆品法规文件汇编、播放业务短视频、业务帮扶一对一、到一线现场业务指导等系列帮扶活动，深入市县一线，讲解业务知识、明确监管重点、解答疑难问题，帮助干部熟悉掌握化妆品政策法规、明晰业务流程、提升业务技能。帮扶小分队围绕化妆品领域关注度高的儿童化妆品、特殊用途化妆品、离岛免税化妆品等内容，重点讲授工作经验、工作方法、工作技巧等，突出实战实用、讲专讲精。化妆品处严密组织筹划，主动了解基层和一线对业务帮扶的需求，做好帮扶的组织、指导、服务等工作。5月，化妆品业务帮扶小分队深入琼山区现场指导琼山分局、基层所指导离岛免税化妆品监管。7月，化妆品业务帮扶小分队深入美兰区发放《化妆品规范经营指导手册》，现场指导美兰分局、基层所化妆品进货查验制度如何检查落实。组建帮扶小分队深入基层和一线开展业务帮扶活动，是省局“能力提升建设年活动”的重要安排。活动突出‘上下帮学’、同题共答，重在活学活用、实战实用，旨在全面提升基层干部化妆品专业能力和业务水平，助力海南自贸港建设，推进化妆品产业高质量发展。供稿单位:化妆品处撰稿、摄像:陈杰审改:孙厚石相关推荐CIO提供以下相关文库下载、合规服务以及线上培训课程学习。

为贯彻落实省委省政府疫情防控决策部署，按照省药监局关于开展药械远程非现场检查工作的有关要求，确保疫情期间检查工作不断、不乱，高效有序开展。10月13日，海南省药品查验中心(以下简称查验中心)借助视频会议、线上文件记录共享、远程现场连线等信息化手段，采取“线上+线下”的检查方式，首次对我省1家医疗器械注册人及其委托生产企业(位于广东省深圳市)实施远程非现场检查。检查实施前，检查组提前在线查阅企业共享的电子版扫描文件，充分分析产品特点，依据风险评估，确定检查范围和检查重点。在检查过程中，检查员在注册人地址对其注册质量管理体系进行现场检查，同时借助视频会议平台与受托生产企业进行生产现场连线，通过实时传输的画面和企业相关人员全程同步沟通和指导，对产品的生产车间、仓储、实验室等进行远程在线检查，通过屏幕共享和高清拍摄的形式在线抽查部分文件资料，同时就检查中发现的问题及时与注册人、受托方沟通确认，在风险研判的基础上，做出检查结论。在保证检查标准、检查质量不降低的情况下，高效成功完成对受托生产企业的远程非现场延伸检查。在疫情特殊常态化疫情防控时期，通过前期充分准备、事中高频沟通、事后总结经验等措施，查验中心顺利完成了首次医疗器械生产企业的远程非现场检查。下一步，查验中心将进一步完善远程检查流程和硬件保障等，推动各项检查工作更加高效有序开展，为我省药械产业高质量发展保驾护航。供稿:省药品查验中心撰稿:梁丽影摄影:梁丽影审改:林尤海、林昌文相关推荐CIO提供以下相关文库下载、合规服务以及线上培训课程学习。