监管

甘肃省药品监督管理局关于2022年度拟立项药品科研项目的公示

药监头条甘肃省发布日期：2022-10-18 阅读：5137

根据《甘肃省药品监督管理局项目管理办法（试行）》（甘药监发〔2021〕10号）和《组织申报2022年度药品安全监管科研项目的公告》（甘药监公告2022年第14号），甘肃省药品监督管理局组织开展了2022年度科研计划项目的申报和评审工作。经个人申报、各有关单位遴选推荐、省药品监督管理局组织专家开展形式审查、技术评审、答辩、局党组会研究等，最终确定81项列入甘肃省药品监督管理局2022年度科研计划。现将拟立项的科研项目有关情况进行公示。

一、公示时间：2022年10月18日至24日。

二、公示期间，如对公示对象有异议的可通过书面形式向甘肃省药品监督管理局科技和产业服务发展处反映。提出异议者必须提供真实姓名、联系方式及有关证据等。

联系人：王斐

联系电话：0931-7617286

附件：1.2022年度药品科研项目拟立项清单（A类）

2.2022年度药品科研项目拟立项清单（B类）

甘肃省药品监督管理局

2021年10月17日

附件1

2022年度药品科研项目拟立项清单（A类）

序号	项目类型	项目编号	项目名称	项目承担单位	负责人	支持经费（万元）
1	科学技术类	2022GSMPA001	基于数据挖掘“叁芪通络方”组方优化及剂型改进的研究	甘肃省中医药大学	汪永峰	5
2	科学技术类	2022GSMPA002	宣肺化浊外用贴剂的研制	甘肃省中医药大学	张利英	3
3	科学技术类	2022GSMPA003	以生物碱类成分为毒性物质基础的大毒中药的快速甄别与通用解毒方法研究	甘肃省中医药大学	邵晶	5
4	科学技术类	2022GSMPA004	高通量高内涵中药安全性果蝇模型评价平台的构建	甘肃省中医药大学	修明慧	5
5	科学技术类	2022GSMPA005	琼玉润肺膏整体性质量控制评价及稳定性研究	甘肃省中医药大学附属医院	徐晓艳	5
6	科学技术类	2022GSMPA006	新标志物FAM60A的鉴定及鬼臼毒衍生物生物活性检测	甘肃省中医药大学附属医院	孙永红	3
7	科学技术类	2022GSMPA007	葡萄籽原青花素防治白内障滴眼液的研究	兰州大学	张小郁	5
8	科学技术类	2022GSMPA008	基于内菌标志物的黄芪药材快速检测方法	兰州大学	陈朋	5
9	科学技术类	2022GSMPA009	两亲性多孔柔性SERS基底的构建及同时检测亲疏水性农药残留	兰州大学	叶为春	5
10	科学技术类	2022GSMPA0010	甘肃特色中药材的质量等级标准创新研究	兰州大学	王少华	5
11	科学技术类	2022GSMPA0011	基于一测多评和胶束色谱法的甘草质量评价新方法研究	兰州大学	董钰明	5
12	科学技术类	2022GSMPA0012	党参质量标准标志物挖掘及其三萜类成分定量分析研究	兰州大学	李文	3
13	科学技术类	2022GSMPA0013	甘肃省中药材产业发展模式研究	兰州大学	张子龙	10
14	科学技术类	2022GSMPA0014	灰茅根鼻渊颗粒的研制	兰州大学附属第一医院	魏玉辉	5
15	科学技术类	2022GSMPA0015	一次性超细胆胰管可视化诊察导管系统工程设计及验证	兰州大学附属第二医院	黄晓俊	5
16	科学技术类	2022GSMPA0016	一次性线传输磁控食道癌筛查内窥镜的设计及关键技术验证	兰州大学附属第二医院	黄晓俊	5
17	科学技术类	2022GSMPA0017	基于指纹图谱与网络药理学的锁阳质量控制模式研究及安全性评价	甘肃省药品检验研究院	张明童	3
18	科学技术类	2022GSMPA0018	超高效液相色谱串联质谱法测定药包材中可提取物与可浸出物的研究	甘肃省药品检验研究院	刘柏龙	3
19	科学技术类	2022GSMPA0019	多种医院中药制剂临床用药与安全关联性研究	甘肃省药品检验研究院	藤宝霞	6
20	科学技术类	2022GSMPA0020	10种甘肃省地方对照药材标定标准的制定与标定	甘肃省药品检验研究院	马潇	5
21	科学技术类	2022GSMPA0021	不同剂型中成药中重金属及有害元素的研究	甘肃省药品检验研究院	徐继军	3
22	科学技术类	2022GSMPA0022	利咽止咳膏对急性咽炎模型大鼠的疗效及作用机制研究	甘肃省药品检验研究院	吕栋	2
23	科学技术类	2022GSMPA0023	重组C因子法内毒素检测技术在医美产品质量控制中的应用	甘肃省药品检验研究院	马迎春	2
24	科学技术类	2022GSMPA0024	基于风险监测的化妆品中禁用着色剂高分辨质谱筛查方法的建立及监管应用研究	甘肃省药品检验研究院	武悦	2
25	科学技术类	2022GSMPA0025	基于风险监测的儿童化妆品中禁用物质高通量筛查平台的建立及监管应用研究	甘肃省药品检验研究院	孙莺	3
26	科学技术类	2022GSMPA0026	“甘肃方剂”清肺通络方制剂开发及质量标准研究	甘肃省药品检验研究院	朱旭江	3
27	科学技术类	2022GSMPA0027	苁蓉通便口服液生产工艺及质量标准研究	甘肃省药品检验研究院	刘东升	3
28	科学技术类	2022GSMPA0028	脑苷肌肽注射液安全性评价的相关研究	甘肃省药品检验研究院	沈薇	2
29	科学技术类	2022GSMPA0029	一次性使用系统在血液制品中的应用研究	甘肃省药品检验研究院	谢楠	3
30	科学技术类	2022GSMPA0030	甘肃省医疗机构制剂质量标准研究	甘肃省药品检验研究院	常琦	2
31	科学技术类	2022GSMPA0031	甘肃大宗地产药材产地加工与中药饮片炮制一体化研究	甘肃省药品检验研究院	郭朝晖	20
32	科学技术类	2022GSMPA0032	灰茅根鼻渊丸质量标准起草及其对大鼠鼻炎模型作用及毒理学的研究	甘肃省药品检验研究院	周轲	5
33	科学技术类	2022GSMPA0033	人工心脏瓣膜体外流体力学性能测试方法研究及安全风险评估	甘肃省医疗器械检验检测所	杨英	3
34	科学技术类	2022GSMPA0034	碳离子治疗系统大功率设备（额定输入每线≥100A）浪涌、脉冲群抗扰度外场测试方法研究	甘肃省医疗器械检验检测所	郭虎	2
35	科学技术类	2022GSMPA0035	石墨烯改性口罩抑菌性能比较的研究	甘肃省医疗器械检验检测所	朱彩霞	3
36	科学技术类	2022GSMPA0036	奥替拉西钾原料药微生物限度检查方法适用性研究及应用	甘肃省药品监督管理局审核查验中心	刘荔	2
37	科学技术类	2022GSMPA0037	中药六神曲传统特色加工方法的传承与标准提升研究	兰州市食品药品检验检测研究院	李运	3
38	科学技术类	2022GSMPA0038	临夏州栽培黄芪质量评价及规格等级研究	临夏州药品检验检测中心	赵莲芳	5
39	科学技术类	2022GSMPA0039	蛭龙胶囊整体性质量控制评价及稳定性研究	兰州市第二人民医院	丁丽	3
40	科学技术类	2022GSMPA0040	黄云通便胶囊、喘咳安丸2种中药制剂标准提升和控制方法的研究	张掖市质量检验检测研究院	方剑儒	2
41	科学技术类	2022GSMPA0041	宣肺止嗽合剂指纹图谱的建立及药效相关成分研究	武威市药品检验检测中心	张生杰	3
42	科学技术类	2022GSMPA0042	亚麻叶提取物分离纯化及抗紫外损伤研究	天水市药品检验检测中心	赵爱萍	2
43	科学技术类	2022GSMPA0043	地骨皮甲素国家标准样品研制及关键技术	中国科学院兰州化物所	刘建飞	5
44	科学技术类	2022GSMPA0044	甘肃省大宗中药材根腐病早期预警防治的关键技术研究	甘肃省医学科学研究院	马趣环	3
45	科学技术类	2022GSMPA0045	助阳生精胶囊的工艺优化和质量标准提升研究	甘肃省妇幼保健院	虎亚光	5
46	监管政策研究	2022GSMPA0046	“以患者为中心”的药品质量风险信息交流工具研究	中国药科大学	杨劲	5
47	监管政策研究	2022GSMPA0047	甘肃省药品检查员岗位胜任力研究与培训体系构建	中国药科大学	张永泽	8
48	监管政策研究	2022GSMPA0048	新形式下药品上市许可持有人开展药物警戒工作的现状及监管对策研究	甘肃省药品和医疗器械不良反应监测中心	刘宇琴	2
49	监管政策研究	2022GSMPA0049	医疗机构中中药制剂临床安全性评价及风险预警药物警戒体系研究说构建	甘肃省药品和医疗器械不良反应监测中心	黄洁	3
50	监管政策研究	2022GSMPA0050	甘肃省医疗机构药物滥用现状调查及监测模式构建	甘肃省药品和医疗器械不良反应监测中心	杜晓月	2
51	监管政策研究	2022GSMPA0051	宣肺止嗽合剂上市后安全性信息再评价	甘肃省药品和医疗器械不良反应监测中心	刘蓉	2
52	监管政策研究	2022GSMPA0052	基于“互联网+”药品经营企业审核查验模式创新研究及推广应用	甘肃省药品监督管理局审核查验中心	杨梅春	2
53	监管政策研究	2022GSMPA0053	甘肃省疫苗生产质量风险检查要点的指导原则	甘肃省药品监督管理局审核查验中心	吴燕丽	2
54	监管政策研究	2022GSMPA0054	MAH制定背景下甘肃省药品上市持有人检查及技术审评研究	甘肃省药品监督管理局审核查验中心	徐大丽	2
55	监管政策研究	2022GSMPA0055	甘肃省中药配方颗粒生产现场检查要点研究	甘肃省药品监督管理局审核查验中心	贺学锋	2
56	监管政策研究	2022GSMPA0056	甘肃省大宗地产中药材产地加工（趁鲜切制）质量风险控制研究	甘肃省药品监督管理局审核查验中心	何志娟	2
57	监管政策研究	2022GSMPA0057	甘肃省医疗器械唯一标识（UDI）技术操作指南研究	甘肃省医疗器械检验检测所	董维	4
58	监管政策研究	2022GSMPA0058	疫情防控医疗器械“环氧乙烷灭菌”生产环节质量控制规范化研究	甘肃省医疗器械检验检测所	任邯生	2
59	监管政策研究	2022GSMPA0059	门诊慢性疼痛患者信息化管理平台的建立与研究	兰州市第一人民医院	杨彦彪	2
60	监管政策研究	2022GSMPA0060	家庭储药和过期药品处理方式的调研及信息化回收平台的建立	兰州市第一人民医院	魏巍	2
61	监管政策研究	2022GSMPA0061	加强药品标准管理助力产业发展的措施研究	甘肃省药品检验研究院	何英梅	2
62	监管政策研究	2022GSMPA0062	酒泉肃北县药材小秦艽花的资源分布及质量评估研究	酒泉市药品检验检测中心	陈卫英	2
63	监管政策研究	2022GSMPA0063	碳离子治疗系统注册自检质量管理体系研究	兰州科近泰基新技术有限责任公司	杨文杰	5
64	科学技术类	2022GSMPA0064	硅水凝胶彩色隐形眼镜产品开发及产业化研究	甘肃康视达科技集团有限公司	唐钰喜	5
65	科学技术类	2022GSMPA0065	记忆合金胸骨固定器应用转化	兰州西脉记忆合金股份有限公司	缪祥文	5

附件2

2022年度药品科研项目拟立项汇总表（B类）

序号	项目类型	项目编号	项目名称	项目承担单位	负责人	经费（万元）
1	科学技术	2022GSMPA0066	儿童液体制剂辅料质量控制与安全性研究	兰州市食品药品检验检测研究院	王行智	0
2	科学技术	2022GSMPA0067	菌藻类、发酵类等中药中米酵菌酸和异米酵菌酸毒素的检测及病原菌鉴定研究	兰州市食品药品检验检测研究院	朱仁愿	0
3	科学技术	2022GSMPA0068	植物源性中药材中多环芳烃残留量检测方法研究及应用	兰州市食品药品检验检测研究院	邵长春	0
4	科学技术	2022GSMPA0069	中药白扁豆基源考证及混伪品鉴别技术研究	兰州市食品药品检验检测研究院	戚鹏飞	0
5	科学技术	2022GSMPA0070	紫斑牡丹籽的药用价值研究	兰州市食品药品检验检测研究院	李洁	0
6	科学技术	2022GSMPA0071	小儿感冒颗粒质量控制标准提升及掺假掺伪快速鉴别技术研究	甘肃省药品监督管理局审核查验中心	李岩	0
7	监管政策研究	2022GSMPA0072	中药生产企业烘干设备验证标准化技术指南的研究	甘肃省药品监督管理局审核查验中心	丁国庆	0
8	科学技术	2022GSMPA0073	甘肃产盘叶金银花的HPLC指纹图谱与体外抗菌作用谱效关系研究	甘肃省药品监督管理局审核查验中心	梁艳	0
9	监管政策研究	2022GSMPA0074	甘肃省药品临床综合评价认知现状及决策转化影响因素研究	甘肃省药品检验研究院	钱伟光	0
10	科学技术	2022GSMPA0075	甘肃省中药饮片炮制规范化研究	甘肃省药品检验研究院	马潇	0
11	监管政策研究	2022GSMPA0076	医疗器械检验检测机构设备智慧化监督管理平台建设	甘肃省医疗器械检验检测所	杨英	0
12	科学技术	2022GSMPA0077	大豆分离蛋白基高分子智能凝胶构建及5-氟尿嘧啶体外释放模型研究	甘肃省医疗器械检验检测所	杨艳丽	0
13	科学技术	2022GSMPA0078	藿香清胃片质量标准研究提升	张掖市质量检验检测研究院	薛自燕	0
14	科学技术	2022GSMPA0079	祁连山冷凉灌区黄参品质评价及抗氧化活性研究	张掖市质量检验检测研究院	杨玺文	0
15	科学技术	2022GSMPA0080	当归黄酮的垂钓富集抑菌机制研究及抗皱美白	甘肃卡芮兹生物科技有限公司	许玉昌	0
16	科学技术	2022GSMPA0081	药用辅料炮制品川楝子-小茴香药对的质量标准研究	酒泉市药品检验检测中心	侯建忠	0