08医疗器械购进退出工作程序——医疗器械零售体系文件

xx 公司 题目： 医疗器械购进退出工作程序 编 号： xx -CX-0 08 -00 第 1 页 共 2 页 制订人： 起草日期： 审核人： 审核日期： 批准人： 批准日期： 分发部门 质量管理人员、采购员 1、 目的 ： 建立购进退出医疗器械处理程序 ， 规范购进退出医疗器械的管理工作 。 2、 制定依据 ： 《 医疗器械监督管理条例 》 、 《 医疗器械经营监督管理办法 》 及 《医疗器械经营质量管理规范》及其检查指导原则。 3、适用范围：适用于对购进退出医疗器械的管理。 4、责任：质量管理岗位、业务岗位对本程序的实施负责。 5、程序： 5.1 购进退出医疗器械的定义：购进退出医疗器械是指非质量原因的医疗器械 退货和验收时拒收的医疗器械退货。