天道酬勤

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脚踏实地，诚诚恳恳。

深耕化妆品及医疗器械合规注册与质量管理领域近七年，拥有制药工程本科及无机化学硕士教育背景，具备中级职称（医疗器械）专业资质。具备丰富的进口化妆品备案实操经验及完整版安全评估报告独立撰写能力。熟悉进口产品配方/包装审核、境内送检、资料汇编及药监系统开户等关键环节，同时精通国内普通/特殊化妆品及一/二类医疗器械的注册备案与合规审核，具备完整的法规风险管控能力。 专业技能： 1.合规注册管理：化妆品（普通/特殊）备案注册、医疗器械（一类/二类）备案变更与注册申报，全程零重大合规差错； 2.安全评估与审核：进口/国产化妆品配方及包装审核、完整版安全评估报告撰写、产品送检及药监系统开户支持； 3.合规培训与宣导：编制培训文档与标准化话术，面向销售及内部团队开展新规、卖点及合规操作指引； 4.研发与检测：主导保健食品维生素HPLC检测方法开发、二类器械打样及抑菌检测，完成样品全周期检测与数据溯源； 5.跨部门协调：高效对接检测机构、客户及监管部门，保障项目按时推进。 可提供服务： 1.进口化妆品（普通）备案全流程咨询与实操支持（配方/包装审核、送检、资料汇编、申报） 2.国产/进口化妆品完整版安全评估报告撰写 3.国产化妆品（普通/特殊）注册备案 4.一/二类医疗器械注册、备案变更及合规指导

一分耕耘一分收获

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多一个徒弟，以后的路就好走一分。