10年深耕国内二类医疗器械注册与法规合规领域，擅长注册资料编制（监管信息、非临床资料、临床评价资料）、产品送检管理、法规标准跟踪、质量体系文件管控及生产/经营许可证申办，主导国内二类有源医疗器械产品全周期注册管理，覆盖首次、变更及延续注册，独立统筹送检与申报，擅长冲击波、上下肢、低频治疗仪、磁振热的首次注册；神经肌、痉挛肌，空气波的变更注册；神经肌、痉挛肌的延续注册。 可提供的服务 1.国内二类医疗器械首次/变更/延续注册全程咨询与代理 2.注册资料编制辅导（监管信息、非临床资料、临床评价资料） 3.送检技术文件编写（产品技术要求、风险管理报告） 4.医疗器械生产许可证/经营许可证申办咨询 5.CQC认证体系文件编制辅导 6.质量体系文件管控与合规咨询 7.法规标准更新跟踪与合规解读 8.注册体系核查辅导与迎检准备

化妆品质量管理32年，精通各品类化妆品生产质量管理

一分耕耘，一分收获。

一分努力一分收获

确定了正确方向，就要将所有的力气砸向那个方向。

一分耕耘，一分收获