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执业药师(中药) / 执业药师(西药) / 14 年行业经验
个人说明:脚踏实地,诚诚恳恳。
擅 长:擅长二类医疗器械产品注册资料的撰写、医疗器械生产许可证延续及变更、办理医疗器械产品出口销售证明、医疗器械广告申请、办理互联网药品信息服务资格证、办理第二类医疗器械经营备案、医疗器械生产质量管理体系文件和医疗器械经营质量管理体系文件编制。
领 域: 医疗器械
CIO合规保证组织特聘专家
从事药品及医疗器械行业14年,擅长医疗器械注册、以及质量体系管理。负责过四个二类产品注册,并熟悉医疗器械13485及欧盟MDR医疗器械法规。多次经历过医疗器械现场认证、飞行检查与欧盟CE检查。可以进行相关项目文件编写、咨询辅导、证件办理等服务。
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执业药师/质量工程师
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