行业经验
从事无菌药品生产22年，擅长车间现场5S管理和无菌生产质量保证、公用系统验证等；熟悉药品、保健食品、医疗器械质量体系建立、审核和消毒产品备案、生产许可证办理。熟悉医疗器械13485法规，经历过多次药品GMP认证及医疗器械现场审核。可以进行相关项目文件编写、咨询辅导、课程培训等服务。
项目经验
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