案例分享 药品再注册,在填写申请表时,应重点关注哪些内容?
药品再注册,在填写申请表时,应重点关注哪些内容?

药品再注册,在填写申请表时,应重点关注哪些内容?

发布时间:2023-06-21 收藏

视频简介: 我们需要知道,药品再注册批准通知书中载明的信息都是从《药品再注册申请表》中直接抓取的,因为,申请人在填写申请表时,应仔细填报,避免出现因填报有误导致再注册批件信息错误。

详情介绍

我们需要知道,药品再注册批准通知书中载明的信息都是从《药品再注册申请表》中直接抓取的,

因为,申请人在填写申请表时,应仔细填报,

避免出现因填报有误导致再注册批件信息错误。

同时,填写时应重点关注申请表中的

【药品注册分类】-第2项

【通用名称】-第3项

【英文名称/拉丁名称】-第4项

【商品名称】-第7项

【剂型】-第8项

【规格】-第9项

【包装规格】-第11项

【有效期】-第12项

【处方】(活性成份/中药成份)-第13项

【原批准注册内容及相关信息】-第17项

【注册申请人】(名称及地址)-第21项

【生产企业】(名称及地址)-第22项

等相关内容,填写内容应与该品种的批准证明性文件保持一致。

最后,CIO也为企业提供【药品再注册申请】服务,更多问题欢迎随时咨询。


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