合规导向-CIO在线

使用禁用原料生产化妆品，上海有企业被处罚

在医药体制改革升级的大背景下，化妆品生产/经营的合规性管理问题日益凸显。在动态检查的过程中，药品监管部门对企业的监管重点将渗透到生命周期的各个环节，加强了对事中和事后的监管，NMPA建立专职检查员队伍，对企业进行日常跟踪检查，“飞行检查”已成为常态化。为了帮助医药从业人员更直接了解到行业监督检查情况，在这里小编将会归纳整理近期常见违规情况及处罚措施，促进企业正确、准确、精确地开展自检自查，降低质量

2024-01-26

仅剩3个月！化妆品安全评估报告完整版如何撰写？附示例

根据国家药监局2021年4月8日发布的《化妆品安全评估技术导则》的公告，指出在2024年5月1日之前，可以提交简化版产品安全评估报告。也就是说，在2024年5月1日之后，化妆品注册备案人就需要提交完整版安全评估报告了。

2024-01-26

警惕！禁用原料屡禁不止，该类化妆品或将迎来强监管

当前，对于化妆品企业和从业人员来说，我们正在面临一个行业监管力度加强的新时代。前段时间，国家药监局发布了2024年第2号通告，揭露了6批次化妆品在抽检中检出了《化妆品安全技术规范（2015年版）》中规定的禁用原料，这一事件为各大化妆品企业敲响了警钟。在2023年国家化妆品抽样检验工作中，四川省药检院等多家检验机构通过检验发现，上海、江苏、浙江、广东多地的6批次化妆品中含有禁用原料，涵盖了祛痘膏、指

2024-01-22

牙膏备案，产品标签样稿需要注明哪些内容？

《牙膏备案资料管理规定》在2023年12月1日正式施行。CIO关注到大家还有着不少相关疑问，其中就包括如何进行产品标签样稿的填写......

2024-01-22

以案为鉴| 申请化妆品注册备案，需要提交哪些资料？

CIO在监管盘点中与大家分享过：广州某化妆品公司生产未经注册的国产特殊化妆品、上市销售未备案化妆品，接受调查时故意隐瞒事实，最后被从重处罚42万余元的案例......

2024-01-17

国家药监局通告：37批次不符合规定化妆品

2024年1月10日，国家药监局发布通知：在2023年国家化妆品抽样检验工作中，经新疆维吾尔自治区药品检验研究院等单位检验，产品标签标示为广州X舜化妆品有限公司生产的祿之源国品牌海藻面膜（精选小颗粒）等37批次化妆品不符合规定......

2024-01-16

紧急下架！涉嫌擅自分装化妆品，知名零售店致歉

在医药体制改革升级的大背景下，化妆品生产/经营的合规性管理问题日益凸显。在动态检查的过程中，药品监管部门对企业的监管重点将渗透到生命周期的各个环节，加强了对事中和事后的监管，NMPA建立专职检查员队伍，对企业进行日常跟踪检查，“飞行检查”已成为常态化。为了帮助医药从业人员更直接了解到行业监督检查情况，在这里小编将会归纳整理近期常见违规情况及处罚措施，促进企业正确、准确、精确地开展自检自查，降低质量

2024-01-12

飞检重灾区| 化妆品经营，如何建立并执行进货查验记录制度？

CIO在监管盘点时注意到，近几个月大多数的化妆品经营企业被处罚，都是栽在“未建立并执行进货查验记录制度”上的，那么，针对这个问题，化妆品企业在经营过程中，要如何做好进销存查验制度呢？

2024-01-09

走在前沿：《化妆品新原料沟通交流工作机制（试行）》内容知多少

为了激励和规范化妆品新原料的研究与创新，中检院依据《化妆品监督管理条例》和国家药监局的相关公告，制订了《化妆品新原料沟通交流工作机制（试行）》并予以发布，其主旨是为化妆品新原料的申请人（包括注册人和备案人）与技术审评部门之间建立一个清晰、高效的沟通桥梁。根据这套工作机制，申请人在提交新原料注册或备案的相关资料之前，以及在审评过程中，可以直接与技术审评部门就技术问题进行沟通。这种沟通可以采取多种形式

2023-12-30

飞检不合格，责令停产后仍继续生产，广州有企业被处罚

在医药体制改革升级的大背景下，化妆品生产/经营的合规性管理问题日益凸显。在动态检查的过程中，药品监管部门对企业的监管重点将渗透到生命周期的各个环节，加强了对事中和事后的监管，NMPA建立专职检查员队伍，对企业进行日常跟踪检查，“飞行检查”已成为常态化。为了帮助医药从业人员更直接了解到行业监督检查情况，在这里小编将会归纳整理近期常见违规情况及处罚措施，促进企业正确、准确、精确地开展自检自查，降低质量

2023-12-29

合规导向

使用禁用原料生产化妆品，上海有企业被处罚

仅剩3个月！化妆品安全评估报告完整版如何撰写？附示例

警惕！禁用原料屡禁不止，该类化妆品或将迎来强监管

牙膏备案，产品标签样稿需要注明哪些内容？

以案为鉴| 申请化妆品注册备案，需要提交哪些资料？

国家药监局通告：37批次不符合规定化妆品

紧急下架！涉嫌擅自分装化妆品，知名零售店致歉

飞检重灾区| 化妆品经营，如何建立并执行进货查验记录制度？

走在前沿：《化妆品新原料沟通交流工作机制（试行）》内容知多少

飞检不合格，责令停产后仍继续生产，广州有企业被处罚

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