合规导向-CIO在线

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药监要求| 进口普通化妆品是否需要进行年度报告？

备案人或境内责任人应当于每年1月1日至3月31日期间，通过“化妆品（牙膏）信息服务平台”，提交备案时间满一年的进口普通化妆品的年度报告。

2024-03-04

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处罚案例| 无证生产化妆品，一公司被罚没近27万元！

阳江市某工贸有限公司对外声称自己主要生产的是五金产品，但经过当地市监局检查，该公司在未取得《化妆品生产许可证》的情况下，擅自生产指甲底油、指甲营养油、指甲亮油等产品，涉案货值金额超过1万元......

2024-02-28

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在医药体制改革升级的大背景下，化妆品生产/经营的合规性管理问题日益凸显。在动态检查的过程中，药品监管部门对企业的监管重点将渗透到生命周期的各个环节，加强了对事中和事后的监管，NMPA建立专职检查员队伍，对企业进行日常跟踪检查，“飞行检查”已成为常态化。为了帮助医药从业人员更直接了解到行业监督检查情况，在这里小编将会归纳整理近期常见违规情况及处罚措施，促进企业正确、准确、精确地开展自检自查，降低质量

2024-02-23

处罚案例| 四项违法行为！使用禁用原料生产化妆品，从重处罚，罚没110余万元！

广州某生物科技有限公司生产的杏庄园臻护霜和筱娃娃婴亲霜检出禁用原料他克莫司。此外，该司还存在未建立并执行化妆品生产记录制度、未妥善保存化妆品成品留样；未执行进货查验记录制度；未按照化妆品生产质量管理规范的要求组织生产等违法行为......

2024-02-22

化妆品新原料管理规范和完整版安评要求的双重加持，开启美妆行业创新新时代

近年来，随着消费者对美妆产品需求日益增长，美妆市场呈现出蓬勃发展的趋势。而化妆品企业在快速发展的同时，也面临着产品创新的压力。为此，化妆品新原料管理规范和完整版安评要求的发布为美妆行业注入了新的活力，共同开启了创新新时代。为了支持化妆品新原料的研究与创新，规范新原料研发使用和注册备案管理，国家药监局于2023年11月10日发布了《关于化妆品新原料鼓励创新和规范管理有关事宜的公告》，通过加强技术指导

2024-01-30

【处罚】隐瞒事实、违规生产销售化妆品，企业被从重处罚42万余元！

据信用广州发布的行政处罚信息显示，广州某化妆品公司涉嫌生产未经注册的国产特殊化妆品、上市销售未备案化妆品等多重违法行为。

2024-01-30

使用禁用原料生产化妆品，上海有企业被处罚

在医药体制改革升级的大背景下，化妆品生产/经营的合规性管理问题日益凸显。在动态检查的过程中，药品监管部门对企业的监管重点将渗透到生命周期的各个环节，加强了对事中和事后的监管，NMPA建立专职检查员队伍，对企业进行日常跟踪检查，“飞行检查”已成为常态化。为了帮助医药从业人员更直接了解到行业监督检查情况，在这里小编将会归纳整理近期常见违规情况及处罚措施，促进企业正确、准确、精确地开展自检自查，降低质量

2024-01-26

仅剩3个月！化妆品安全评估报告完整版如何撰写？附示例

根据国家药监局2021年4月8日发布的《化妆品安全评估技术导则》的公告，指出在2024年5月1日之前，可以提交简化版产品安全评估报告。也就是说，在2024年5月1日之后，化妆品注册备案人就需要提交完整版安全评估报告了。

2024-01-26

仅剩3个月！化妆品安全评估报告完整版如何撰写？附示例

根据国家药监局2021年4月8日发布的《化妆品安全评估技术导则》的公告，指出在2024年5月1日之前，可以提交简化版产品安全评估报告。也就是说，在2024年5月1日之后，化妆品注册备案人就需要提交完整版安全评估报告了。

2024-01-26

警惕！禁用原料屡禁不止，该类化妆品或将迎来强监管

当前，对于化妆品企业和从业人员来说，我们正在面临一个行业监管力度加强的新时代。前段时间，国家药监局发布了2024年第2号通告，揭露了6批次化妆品在抽检中检出了《化妆品安全技术规范（2015年版）》中规定的禁用原料，这一事件为各大化妆品企业敲响了警钟。在2023年国家化妆品抽样检验工作中，四川省药检院等多家检验机构通过检验发现，上海、江苏、浙江、广东多地的6批次化妆品中含有禁用原料，涵盖了祛痘膏、指

2024-01-22

药监要求| 进口普通化妆品是否需要进行年度报告？

处罚案例| 无证生产化妆品，一公司被罚没近27万元！

产品详情页宣称的功效与备案信息不一致，上海有企业被处罚

处罚案例| 四项违法行为！使用禁用原料生产化妆品，从重处罚，罚没110余万元！

化妆品新原料管理规范和完整版安评要求的双重加持，开启美妆行业创新新时代

【处罚】隐瞒事实、违规生产销售化妆品，企业被从重处罚42万余元！

使用禁用原料生产化妆品，上海有企业被处罚

仅剩3个月！化妆品安全评估报告完整版如何撰写？附示例

仅剩3个月！化妆品安全评估报告完整版如何撰写？附示例

警惕！禁用原料屡禁不止，该类化妆品或将迎来强监管

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产品详情页宣称的功效与备案信息不一致，上海有企业被处罚

处罚案例| 四项违法行为！使用禁用原料生产化妆品，从重处罚，罚没110余万元！

化妆品新原料管理规范和完整版安评要求的双重加持，开启美妆行业创新新时代

【处罚】 隐瞒事实、违规生产销售化妆品，企业被从重处罚42万余元！

使用禁用原料生产化妆品，上海有企业被处罚

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警惕！禁用原料屡禁不止，该类化妆品或将迎来强监管

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