资料领取| 《牙膏监督管理办法》解读，牙膏及牙膏原料的管理要求有哪些？

《牙膏监督管理办法》解读，牙膏及牙膏原料的管理要求有哪些？

自《牙膏监督管理办法》2023年12月起施行至今，也有一段时间了，中间不少朋友咨询过我们牙膏备案事宜，今天就和大家分享，新规下，牙膏及牙膏原料的管理要求

首先是牙膏，牙膏在我国实行备案管理：

1、国产牙膏在上市销售前要向备案人所在地省、自治区、直辖市药品监督管理部门备案；

2、进口牙膏在进口前要向国家药品监督管理局备案。

3、备案时应提交：备案人/生产企业的名称、地址、联系方式，产品名称、配方、执行的标准、标签样稿和检验报告；

4、且备案前，备案人应当自行或委托专业机构开展安全评估；

其次，是牙膏新原料

1、具有防腐、着色等功能的牙膏新原料，要经国家药品监督管理局注册后方可使用；其他牙膏新原料，实行备案管理。

2、牙膏备案人要对使用的牙膏原料安全性负责，要明确原料来源和原料安全相关信息。

3、已经取得注册、完成备案的牙膏新原料实行安全监测制度，期限为3年。

最后，根据《牙膏监督管理办法》，CIO解读并梳理了电子文件，点击获取。

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